Effet de la conception des outils sur la douleur à la main chez les praticiens dentaires

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets d'une nouvelle conception de manche d'outil dentaire sur les symptômes de la main et du bras chez les dentistes et les hygiénistes dentaires qui effectuent un détartrage dentaire. Il s'agira d'une intervention de 4 mois sur le lieu de travail du praticien. L'étude pourrait identifier une conception de manche d'outil qui réduit le risque de développer des troubles musculo-squelettiques professionnels des membres supérieurs (par exemple, le syndrome du canal carpien) chez les dentistes et les hygiénistes dentaires.

Les objectifs spécifiques du projet sont de déterminer si les symptômes main/poignet, avant-bras/coude et épaule (par exemple, douleur, fatigue, paresthésies) et la fonction de la main sont moins graves chez les dentistes et les hygiénistes dentaires qui utilisent un nouvel outil dentaire par rapport à ceux qui utilisent un outil plus conventionnel pour effectuer la mise à l'échelle. Cent vingt (120) sujets seront randomisés pour utiliser l'un des 2 modèles de poignées pendant une période de 4 mois et pendant ce temps effectueront leur travail de détartrage dentaire habituel avec les nouveaux outils. Les effets sur les mesures des résultats seront ajustés pour les covariables potentielles (par exemple, l'âge, le sexe, la mise à l'échelle des heures par semaine, etc.). L'hypothèse nulle principale est la suivante : il n'y a pas de différence de changement dans l'intensité de la douleur entre les sujets qui utilisent un nouvel outil par rapport à ceux qui utilisent un outil conventionnel.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE

Dans cette étude, 120 dentistes et hygiénistes dentaires participants seront randomisés pour recevoir l'un des 2 outils de détartrage et utiliseront les outils pendant 3 mois tout en effectuant leur travail de détartrage dentaire habituel. La randomisation se fera au niveau de la clinique pour éviter la contamination des participants. Les participants rempliront un questionnaire hebdomadaire pour évaluer la gravité des symptômes. L'analyse des données utilisera une approche en intention de traiter et contrôlera les covariables importantes.

Interventions Sur la base des données pilotes, les enquêteurs ont sélectionné 2 conceptions de poignées d'outils qui sont similaires aux outils conventionnels mais qui ont des caractéristiques qui exploitent les différences identifiées dans nos données préliminaires. Les mesures dépendantes de la force de pincement et de l'activité musculaire étaient les plus sensibles au diamètre, suivi du poids, suivi de la forme. Les caractéristiques de l'outil sélectionnées pour cette proposition sont basées sur les données des études de laboratoire présentées dans la section Études préliminaires et l'annexe (Dong et al., JADA, 2006 ; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Les paramètres de l'outil ont été sélectionnés pour fournir la plus grande différence de force de pincement maximale, tout en étant aussi proches que possible de l'aspect et de la sensation d'un instrument conventionnel. La moitié des participants recevra l'outil 1 et l'autre moitié l'outil 2. L'outil 1 est le plus proche d'un outil conventionnel en diamètre et en poids tandis que l'outil 2 a un diamètre plus grand et est plus léger. Les différences et les similitudes entre les outils 1 et 2 sont répertoriées ci-dessous.

Outil 1 Outil 2 Couleur noir noir Matériau acier Dacron État de surface diamant moyen diamant moyen Diamètre 7,5 mm 10,8 mm Poids 20 g 12 g Forme rond rond

Les enquêteurs s'attendent à ce que les participants appliquent moins de force avec l'outil 2 qu'avec l'outil 1 et, par conséquent, diminuent leur risque de douleurs et de troubles de la main.

Sujets

Les dentistes et les hygiénistes dentaires (N = 120) seront recrutés dans des cliniques communautaires et privées de la Bay Area.

Recrutement

Les dentistes seront recrutés lors des réunions de la société dentaire du comté et par envoi postal à leur clinique (liste de diffusion fournie par l'ADC et The Zenith). Les hygiénistes dentaires seront recrutés par envoi postal à leur domicile ou sur leur lieu de travail (liste d'envoi fournie par l'association régionale d'hygiène dentaire) ou lors de réunions d'information lors de leurs réunions régionales d'hygiène dentaire ou dans les cliniques dentaires.

Lors des réunions de recrutement, les participants potentiels recevront le formulaire de consentement et l'étude. Les critères d'inclusion seront expliqués par l'un des co-chercheurs et des questions seront répondues. Les participants potentiels rempliront un bref sondage anonyme pour indiquer s'ils sont éligibles et s'ils sont intéressés ou non à participer. S'ils sont intéressés et éligibles pour participer, ils signeront le formulaire de consentement et seront inscrits à l'étude.

Les envois comprendront une description de l'étude, le formulaire de consentement et une carte postale de participation. La carte postale comportera 3 cases à cocher : (1) oui, je suis intéressé à participer, veuillez m'appeler, (2) j'ai d'autres questions sur l'étude, veuillez m'appeler, ou (3) je ne suis pas intéressé à participer, veuillez le faire ne plus me recontacter. Ceux qui acceptent de participer seront invités à signer le formulaire de consentement et à le retourner.

Questionnaire de base

Les participants recevront par la poste un questionnaire de base de 30 minutes pour recueillir les informations démographiques et les covariables suivantes : symptômes récents ou actuels d'un TMS ; antécédents professionnels; informations sur l'emploi actuel (par exemple, heures par clinique par semaine, nombre d'heures par semaine, type de gant utilisé) ; les antécédents médicaux, y compris les blessures ou maladies musculo-squelettiques antérieures, l'utilisation d'analgésiques, les maladies systémiques liées aux TMS ; usage du tabac; données démographiques personnelles ; et les facteurs psychosociaux. Les enquêteurs prévoient d'utiliser le questionnaire standardisé sur le contenu du travail pour mesurer le contrôle du travail, les exigences psychologiques, la tension au travail, le soutien social et la satisfaction au travail (Karasek et al., 1998 ; Rempel et al. 2006).

Questionnaire de fin de semaine : pré-intervention

Ils commenceront également à remplir un questionnaire hebdomadaire de 5 minutes en fin de semaine (voir l'annexe) qui évalue les heures de travail pour la semaine, le nombre d'heures d'échelle pour la semaine, l'utilisation de médicaments pour la douleur, la fonction de la main et les événements de blessure aiguë pour les membres supérieurs (par exemple, lacération, ecchymose) au cours de la semaine (si un score de douleur élevé est dû à un événement traumatique aigu, le score des symptômes pour cette semaine sera exclu de l'analyse). Trois régions du corps (1) la main/poignet droit, (2) le coude/avant-bras droit et (3) l'épaule droite (ou gauche si le sujet effectue un détartrage avec la main gauche), seront évaluées pour la pire douleur au cours de la précédente 7 jours sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable) (Gerr et al. 2002).

Randomisation et intervention

Le cabinet dentaire dans lequel le participant travaille sera randomisé vers l'outil 1 ou l'outil 2. Une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur sera utilisée. Tous les participants d'un même cabinet dentaire utiliseront le même outil pour éviter toute contamination.

Après avoir rempli le questionnaire de fin de semaine pendant quatre semaines, le participant recevra le nouvel ensemble de 8 outils dentaires attribués et recevra des instructions sur leur utilisation, le remplacement de la pointe, l'affûtage de la pointe et la stérilisation. S'il y a plus d'un participant dans un bureau, les outils de chaque participant seront étiquetés séparément avec du ruban de couleur pour identifier le propriétaire.

Questionnaire de fin de semaine : Post-intervention

Le même questionnaire de fin de semaine sera administré pendant les 3 prochains mois. Cependant, le questionnaire contiendra une question supplémentaire qui demande combien de temps ils ont utilisé les nouveaux outils lors de la mise à l'échelle. Cette question nous permettra de déterminer si les outils assignés sont utilisés.

Analyse des données et calculs de la taille de l'échantillon

L'analyse suivra une approche en intention de traiter. Pour l'analyse de l'effet de l'intervention sur la douleur dans les trois régions du corps, le critère de jugement principal sera le changement du score de douleur (différence entre le niveau moyen de douleur post-intervention, recueilli au cours des 4 dernières semaines de leur participation à l'étude, moins le niveau de douleur moyen avant l'intervention). Étant donné que l'analyse utilise une approche en intention de traiter, si le sujet abandonne l'étude tôt, les enquêteurs utiliseront les données sur la douleur des 4 semaines précédant le point d'abandon pour estimer le score moyen de douleur post-intervention. Par conséquent, les enquêteurs recueillent des données hebdomadaires sur les symptômes tout au long de la période d'intervention. Les sujets étudiés sont dans des milieux professionnels relativement stables, de sorte que les enquêteurs ne prévoient pas que de nombreux sujets partiront prématurément. En fin de compte, s'il y a un changement dans les scores de douleur après l'intervention, toutes les données hebdomadaires seront utilisées graphiquement pour explorer l'évolution temporelle du changement. Les scores de douleur hebdomadaires manquants seront imputés par la moyenne des scores juste avant et après les données manquantes.

Des modèles linéaires généraux seront utilisés pour calculer le coefficient bêta et les intervalles de confiance à 95 % de l'intervention pour chacune des deux régions du corps. Le score de douleur moyen avant l'intervention sera imposé dans tous les modèles pour réduire la régression à la moyenne. Les autres covariables possibles (par exemple, le sexe, l'âge, la profession, les heures par semaine de mise à l'échelle, les facteurs psychosociaux, etc.) seront examinées chacune, une à la fois, dans des modèles multivariés qui incluent le score de douleur pré-intervention. Ils ne seront inclus dans les modèles finaux que s'ils sont modestement (p<0,2) liés à la fois à la variable dépendante (par exemple, changement du score de douleur) et au groupe d'intervention. Les chercheurs s'attendent à une randomisation efficace, il est donc probable que peu de covariables potentielles seront incluses dans le modèle final. Le problème potentiel de la répartition inégale des sexes entre les groupes professionnels sera résolu en testant également l'effet d'une nouvelle variable unique avec 4 catégories (hommes dentistes, femmes dentistes, hommes hygiénistes, femmes hygiénistes) sur le modèle. L'analyse des données sur la fonction de la main sera similaire à l'analyse de la douleur.

Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur le score moyen estimé de douleur à la main de 2,9 (SD 1,6 ; échelle de 0 à 10) (basé sur les valeurs recueillies auprès des sujets dans les études préliminaires). Pour une erreur de type I de 5 %, les investigateurs auraient besoin d'un total de 82 sujets (41 de chaque groupe) pour avoir une puissance de 80 % pour détecter une différence moyenne de changement du score de douleur de 1,0 (différence de 33 % dans le changement du score de douleur). Les covariables du modèle final augmenteront la taille d'échantillon requise. Pour tenir compte des covariables et des abandons, les enquêteurs recruteront un total de 120 sujets.

La sélection d'une différence de 1,0 pour le changement du score de douleur est basée sur les effets de la différence attendue de 27 à 40 % de la force de pincement. Malheureusement, les chercheurs ne disposent pas de bonnes données dose-réponse reliant la réduction d'un niveau de facteur de risque, comme la force de pincement, à une réduction des niveaux de douleur. Si la relation dose-réponse est linéaire, les chercheurs pourraient s'attendre à une réduction similaire de l'intensité de la douleur. Dans 3 études d'intervention ECR antérieures, bien que les interventions aient été différentes de celles de cette proposition, les chercheurs ont observé de tels niveaux d'effet. Les études concernaient les ingénieurs, le service client, les ouvriers du vêtement avec des durées d'étude de 6, 12 et 4 mois. Les effets observés sur les scores de douleur des membres supérieurs étaient de 41 % (1,2/2,9), 28 % (0,7/2,3), 42 % (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999 ; Rempel et al., 2006 ; Rempel et al., 2007).