Efeito do design da ferramenta na dor nas mãos em dentistas

Este é um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos de um novo design de alça de ferramenta odontológica nos sintomas da mão e do braço entre dentistas e higienistas dentais que realizam raspagem dentária. Esta será uma intervenção de 4 meses no local de trabalho do praticante. O estudo pode identificar um design de alça de ferramenta que reduz o risco de desenvolver distúrbios musculoesqueléticos ocupacionais da extremidade superior (por exemplo, síndrome do túnel do carpo) entre dentistas e higienistas dentais.

Os objetivos específicos do projeto são determinar se os sintomas de mão/punho, antebraço/cotovelo e ombro (por exemplo, dor, fadiga, parestesias) e a função da mão são menos graves entre dentistas e higienistas dentais que usam uma nova ferramenta odontológica em comparação com aqueles que utilizam uma ferramenta mais convencional para realizar o escalonamento. Cento e vinte (120) indivíduos serão randomizados para usar um dos 2 designs de cabo por um período de 4 meses e, durante esse período, realizarão seu trabalho de raspagem dental habitual com as novas ferramentas. Os efeitos nas medidas de resultado serão ajustados para possíveis covariáveis ​​(por exemplo, idade, sexo, escalonamento de horas por semana, etc.). A hipótese nula primária é: não há diferença na mudança na intensidade da dor entre indivíduos que usam uma nova ferramenta em comparação com aqueles que usam uma ferramenta convencional.

DESENHO E MÉTODOS DE PESQUISA

Neste estudo, 120 dentistas e higienistas dentais participantes serão randomizados para receber uma das 2 ferramentas de raspagem e usarão as ferramentas por 3 meses enquanto realizam seu trabalho de raspagem dental habitual. A randomização será no nível da clínica para evitar a contaminação do participante. Os participantes irão preencher um questionário semanal para avaliar a gravidade dos sintomas. A análise de dados usará uma abordagem de intenção de tratar e controlará covariáveis ​​importantes.

Intervenções Com base nos dados piloto, os investigadores selecionaram 2 designs de cabos de ferramentas semelhantes às ferramentas convencionais, mas com recursos que exploram as diferenças identificadas em nossos dados preliminares. As medidas dependentes de força de pinça e atividade muscular foram mais sensíveis ao diâmetro, seguido pelo peso, seguido pela forma. As características da ferramenta selecionadas para esta proposta são baseadas nos dados dos estudos de laboratório apresentados na seção Estudos Preliminares e no Apêndice (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Os parâmetros da ferramenta foram selecionados para fornecer a maior diferença no pico de força de pinça, mas estar o mais próximo possível da aparência de um instrumento convencional. Metade dos participantes receberá a Ferramenta 1 e metade a Ferramenta 2. A Ferramenta 1 é a mais próxima de uma ferramenta convencional em diâmetro e peso, enquanto a Ferramenta 2 tem um diâmetro maior e é mais leve. As diferenças e semelhanças entre as ferramentas 1 e 2 estão listadas abaixo.

Ferramenta 1 Ferramenta 2 Cor preto preto Material aço Dacron Textura da superfície diamante médio diamante médio Diâmetro 7,5 mm 10,8 mm Peso 20 g 12 g Forma redonda redonda

Os investigadores esperam que os participantes apliquem menos força com a Ferramenta 2 do que com a Ferramenta 1 e, portanto, diminuam o risco de dores e distúrbios nas mãos.

assuntos

Dentistas e higienistas dentais (N=120) serão recrutados em clínicas comunitárias e privadas na Bay Area.

Recrutamento

Os dentistas serão recrutados em reuniões da sociedade odontológica do condado e por meio de correspondências para suas clínicas (lista de correspondência fornecida pelo CDA e The Zenith). Os higienistas dentais serão recrutados por correspondência para suas casas ou locais de trabalho (lista de correspondência fornecida pela associação regional de higiene dental) ou em reuniões informativas em suas reuniões regionais de higiene dental ou em clínicas odontológicas.

Nas reuniões de recrutamento, os potenciais participantes receberão o formulário de consentimento e o estudo. Os critérios de inclusão serão explicados por um dos co-pesquisadores e as dúvidas serão esclarecidas. Os participantes em potencial preencherão uma breve pesquisa anônima para indicar se são elegíveis e se estão ou não interessados ​​em participar. Se eles estiverem interessados ​​e elegíveis para participar, eles assinarão o formulário de consentimento e serão incluídos no estudo.

As correspondências incluirão uma descrição do estudo, o formulário de consentimento e um cartão postal de participação. O cartão postal terá 3 caixas de seleção: (1) sim, estou interessado em participar, por favor me ligue, (2) eu tenho mais perguntas sobre o estudo, por favor me ligue, ou (3) eu não estou interessado em participar, por favor me ligue não entre em contato comigo novamente. Aqueles que concordarem em participar serão instruídos a assinar o termo de consentimento e devolvê-lo.

Questionário de linha de base

Os participantes receberão um questionário de linha de base de 30 minutos para coletar as seguintes informações demográficas e covariáveis: sintomas recentes ou atuais de um MSD; história ocupacional; informações sobre o trabalho atual (por exemplo, horas por clínica por semana, escalonamento de horas por semana, tipo de luva usada); histórico médico, incluindo lesão ou doença musculoesquelética anterior, uso de medicamentos para dor, doenças sistêmicas relacionadas a MSDs; uso do tabaco; dados demográficos pessoais; e fatores psicossociais. Os investigadores planejam usar o Questionário de Conteúdo de Trabalho padronizado para medir o controle do trabalho, demandas psicológicas, tensão no trabalho, apoio social e satisfação no trabalho (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Questionário de final de semana: pré-intervenção

Eles também começarão a preencher um questionário semanal de 5 minutos no final da semana (consulte o apêndice) que avalia as horas de trabalho da semana, escala do número de horas da semana, uso de medicamentos para dor, função da mão e eventos de lesão aguda para as extremidades superiores (por exemplo, laceração, contusão) durante a semana (se uma pontuação elevada de dor for devida a um evento traumático agudo, a pontuação de sintomas dessa semana será excluída da análise). Três regiões do corpo (1) a mão/punho direito, (2) cotovelo/antebraço direito e (3) o ombro direito (ou esquerdo se o indivíduo realizar a escala com a mão esquerda), serão avaliadas quanto à pior dor durante o período anterior 7 dias usando uma escala de 0 a 10 pontos (0=sem dor; 10=dor insuportável) (Gerr et al. 2002).

Randomização e intervenção

O consultório odontológico em que o participante trabalha será randomizado para a Ferramenta 1 ou para a Ferramenta 2. Será usada uma sequência numérica aleatória gerada por computador. Todos os participantes do mesmo consultório odontológico usarão a mesma ferramenta para evitar contaminação.

Depois de preencher o questionário de final de semana por quatro semanas, o participante receberá o novo conjunto de 8 ferramentas odontológicas atribuídas e será instruído sobre seu uso, substituição da ponta, afiação da ponta e esterilização. Se houver mais de um participante em um escritório, as ferramentas de cada participante serão etiquetadas separadamente com fita colorida para identificar o proprietário.

Questionário de fim de semana: pós-intervenção

O mesmo questionário de final de semana será administrado nos próximos 3 meses. No entanto, o questionário conterá uma pergunta adicional que pergunta quanto tempo eles usaram as novas ferramentas durante o dimensionamento. Esta questão nos permitirá determinar se as ferramentas atribuídas estão sendo usadas.

Análise de dados e cálculos de tamanho de amostra

A análise seguirá uma abordagem de intenção de tratar. Para a análise do efeito da intervenção sobre a dor nas três regiões do corpo, o desfecho primário será a alteração do escore de dor (diferença entre o nível médio de dor pós-intervenção, coletado durante as últimas 4 semanas de sua participação no estudo, menos o nível médio de dor pré-intervenção). Como a análise usa uma abordagem de intenção de tratar, se o sujeito desistir do estudo precocemente, os investigadores usarão os dados de dor das 4 semanas anteriores ao ponto de abandono para estimar a pontuação média de dor pós-intervenção. Portanto, os investigadores coletam dados de sintomas semanais durante todo o período de intervenção. Os indivíduos estudados estão em ambientes ocupacionais relativamente estáveis, de modo que os investigadores não preveem que muitos indivíduos irão sair mais cedo. Por fim, se houver uma mudança nos escores de dor após a intervenção, todos os dados semanais serão usados ​​graficamente para explorar o curso da mudança no tempo. As pontuações de dor semanais ausentes serão imputadas pela média das pontuações imediatamente anteriores e posteriores aos dados ausentes.

Modelos lineares gerais serão usados ​​para calcular o coeficiente beta e intervalos de confiança de 95 por cento para a intervenção para cada uma das duas regiões do corpo. A pontuação média de dor pré-intervenção será forçada em todos os modelos para reduzir a regressão à média. As outras covariáveis ​​possíveis (por exemplo, gênero, idade, ocupação, horas por semana de escala, fatores psicossociais, etc.) serão examinadas, uma de cada vez, em modelos multivariados que incluem o escore de dor pré-intervenção. Eles serão incluídos nos modelos finais apenas se estiverem modestamente (p<0,2) relacionados tanto à variável dependente (por exemplo, mudança no escore de dor) quanto ao grupo de intervenção. Os investigadores esperam uma randomização eficaz, portanto, é provável que poucas covariáveis ​​potenciais sejam incluídas no modelo final. O problema potencial com a distribuição desigual de gênero entre grupos ocupacionais será abordado também testando o efeito de uma nova variável única com 4 categorias (dentistas masculinos, dentistas femininas, higienistas masculinos, higienistas femininas) no modelo. A análise dos dados da função da mão será semelhante à análise da dor.

Os cálculos do tamanho da amostra são baseados na pontuação média estimada de dor na mão de 2,9 (DP 1,6; escala de 0-10) (com base em valores coletados de indivíduos nos estudos preliminares). Para erro tipo I de 5%, os investigadores precisariam de um total de 82 indivíduos (41 de cada grupo) para ter 80% de poder para detectar uma diferença média de alteração na pontuação da dor de 1,0 (33% de diferença na alteração da pontuação da dor). As covariáveis ​​no modelo final aumentarão o tamanho da amostra necessário. Para contabilizar covariáveis ​​e desistências, os investigadores recrutarão um total de 120 indivíduos.

A seleção de uma diferença de 1,0 para mudança de pontuação de dor é baseada nos efeitos da diferença esperada de 27 a 40% na força de pinça. Infelizmente, os investigadores não têm bons dados de dose-resposta ligando a redução em um nível de fator de risco, como força de pinça, a uma redução nos níveis de dor. Se a relação dose-resposta for linear, os investigadores podem esperar uma redução semelhante na intensidade da dor. Em 3 estudos anteriores de intervenção RCT, embora as intervenções fossem diferentes desta proposta, os investigadores observaram tais níveis de efeito. Os estudos foram entre engenheiros, atendimento ao cliente, trabalhadores de vestuário com durações de estudo de 6, 12 e 4 meses. Os efeitos observados nos escores de dor nas extremidades superiores foram de 41% (1,2/2,9), 28% (0,7/2,3), 42% (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999; Rempel et al., 2006; Rempel et al., 2007).