Effect van gereedschapsontwerp op handpijn bij tandartsen

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te evalueren van een nieuw ontwerp van de handgreep van tandheelkundig gereedschap op hand- en armsymptomen bij tandartsen en mondhygiënisten die tandsteen verwijderen. Dit is een interventie van 4 maanden op de werkplek van de behandelaar. De studie kan een ontwerp van een gereedschapshandgreep identificeren dat het risico op het ontwikkelen van beroepsmatige musculoskeletale aandoeningen aan de bovenste ledematen (bijv. Carpaaltunnelsyndroom) bij tandartsen en mondhygiënisten vermindert.

De specifieke doelstellingen van het project zijn vast te stellen of hand/pols-, onderarm/elleboog- en schoudersymptomen (bijv. pijn, vermoeidheid, paresthesieën) en handfunctie minder ernstig zijn bij tandartsen en mondhygiënisten die een nieuw tandheelkundig hulpmiddel gebruiken in vergelijking met die een meer conventionele tool gebruiken om te schalen. Honderdtwintig (120) proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende een periode van 4 maanden een van de 2 handgreepontwerpen te gebruiken en gedurende deze tijd hun gebruikelijke tandsteenverwijderingswerk met de nieuwe hulpmiddelen uit te voeren. De effecten op uitkomstmaten zullen worden gecorrigeerd voor mogelijke covariaten (bijv. leeftijd, geslacht, urenschaling per week, enz.). De primaire nulhypothese is: er is geen verschil in verandering in pijnernst tussen proefpersonen die een nieuw hulpmiddel gebruiken in vergelijking met degenen die een conventioneel hulpmiddel gebruiken.

ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN

In dit onderzoek zullen 120 deelnemende tandartsen en mondhygiënisten gerandomiseerd worden om een ​​van de 2 tandsteenhulpmiddelen te ontvangen en zullen de hulpmiddelen gedurende 3 maanden gebruiken tijdens het uitvoeren van hun gebruikelijke tandsteenverwijderingswerk. Randomisatie vindt plaats op het niveau van de kliniek om besmetting van deelnemers te voorkomen. Deelnemers vullen wekelijks een vragenlijst in om de ernst van de symptomen te beoordelen. De gegevensanalyse zal een intention-to-treat-benadering gebruiken en zal controleren voor belangrijke covariaten.

Interventies Op basis van de pilotgegevens hebben de onderzoekers 2 ontwerpen voor gereedschapshandgrepen geselecteerd die vergelijkbaar zijn met conventionele gereedschappen, maar kenmerken hebben die gebruikmaken van de verschillen die in onze voorlopige gegevens zijn geïdentificeerd. De afhankelijke metingen van knijpkracht en spieractiviteit waren het meest gevoelig voor diameter, gevolgd door gewicht, gevolgd door vorm. De kenmerken van het gereedschap die voor dit voorstel zijn geselecteerd, zijn gebaseerd op de gegevens van de laboratoriumonderzoeken die worden gepresenteerd in de sectie Voorstudies en de bijlage (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). De gereedschapsparameters zijn geselecteerd om het grootste verschil in piekknijpkracht te bieden, maar toch zo dicht mogelijk bij de look en feel van een conventioneel instrument te komen. De helft van de deelnemers krijgt gereedschap 1 en de andere helft gereedschap 2. Gereedschap 1 komt qua diameter en gewicht het dichtst in de buurt van een conventioneel gereedschap, terwijl gereedschap 2 een grotere diameter heeft en lichter is. De verschillen en overeenkomsten tussen Tools 1 en 2 staan ​​hieronder vermeld.

Gereedschap 1 Gereedschap 2 Kleur zwart zwart Materiaal staal Dacron Oppervlaktestructuur medium diamant medium diamant Diameter 7,5 mm 10,8 mm Gewicht 20 g 12 g Vorm rond rond

De onderzoekers verwachten dat deelnemers minder kracht uitoefenen met Tool 2 dan Tool 1 en daardoor hun risico op handpijn en -aandoeningen verminderen.

onderwerpen

Tandartsen en mondhygiënisten (N=120) zullen worden gerekruteerd uit gemeenschaps- en privéklinieken in de Bay Area.

Werving

Tandartsen zullen worden aangeworven op vergaderingen van de tandheelkundige vereniging van de provincie en via mailings naar hun kliniek (mailinglijst verstrekt door het CDA en The Zenith). Mondhygiënisten worden geworven via mailings naar hun huis of werkplek (mailinglijst verstrekt door de regionale vereniging voor mondhygiëne) of via informatiebijeenkomsten op hun regionale mondhygiënebijeenkomsten of in tandheelkundige klinieken.

Tijdens wervingsbijeenkomsten krijgen potentiële deelnemers het toestemmingsformulier en het onderzoek overhandigd. De inclusiecriteria worden door een van de medeonderzoekers toegelicht en vragen beantwoord. Potentiële deelnemers vullen een korte, anonieme enquête in om aan te geven of ze in aanmerking komen en of ze al dan niet geïnteresseerd zijn in deelname. Als ze geïnteresseerd zijn en in aanmerking komen voor deelname, ondertekenen ze het toestemmingsformulier en worden ze ingeschreven in het onderzoek.

Mailings bevatten een beschrijving van het onderzoek, het toestemmingsformulier en een briefkaart voor deelname. Op de ansichtkaart staan ​​3 selectievakjes: (1) ja, ik ben geïnteresseerd in deelname, bel me alsjeblieft, (2) ik heb meer vragen over het onderzoek, bel me alsjeblieft, of (3) ik ben niet geïnteresseerd in deelname, alsjeblieft geen contact meer met mij opnemen. Degenen die akkoord gaan om deel te nemen, zullen worden geïnstrueerd om het toestemmingsformulier te ondertekenen en terug te sturen.

Basislijn vragenlijst

Deelnemers krijgen een basisvragenlijst van 30 minuten toegestuurd om de volgende demografische informatie en covariaten te verzamelen: recente of huidige symptomen van een MSD; beroepsgeschiedenis; huidige taakinformatie (bijv. uren per kliniek per week, aantal uren per week, type handschoen); medische voorgeschiedenis inclusief eerder letsel of ziekte aan het bewegingsapparaat, gebruik van pijnmedicatie, systemische aandoeningen die verband houden met aandoeningen aan het bewegingsapparaat; tabak gebruik; persoonlijke demografie; en psychosociale factoren. De onderzoekers zijn van plan om de gestandaardiseerde Job Content Questionnaire te gebruiken om taakcontrole, psychologische eisen, werkdruk, sociale steun en werktevredenheid te meten (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Vragenlijst aan het einde van de week: pre-interventie

Ze zullen ook beginnen met het invullen van een wekelijkse vragenlijst van 5 minuten aan het einde van de week (zie appendix) die de werkuren voor de week, het aantal uren schaalbaar voor de week, medicatiegebruik voor pijn, handfunctie en acute letselgebeurtenissen beoordeelt. de bovenste ledematen (bijv. snijwonden, blauwe plekken) gedurende de week (als een verhoogde pijnscore het gevolg is van een acute traumatische gebeurtenis, wordt de symptoomscore voor die week uitgesloten van de analyse). Drie lichaamsgebieden (1) de rechterhand/pols, (2) rechterelleboog/onderarm en (3) de rechterschouder (of links als de proefpersoon met de linkerhand schaling uitvoert), zullen worden beoordeeld op de ergste pijn tijdens de voorgaande 7 dagen op een schaal van 0 tot 10 punten (0=geen pijn; 10=ondraaglijke pijn) (Gerr et al. 2002).

Randomisatie en interventie

De tandartspraktijk waar de deelnemer werkt, wordt gerandomiseerd naar Tool 1 of Tool 2. Er wordt een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks gebruikt. Alle deelnemers van dezelfde tandartspraktijk gebruiken hetzelfde hulpmiddel om besmetting te voorkomen.

Na vier weken lang de vragenlijst aan het einde van de week te hebben ingevuld, ontvangt de deelnemer de nieuwe set van 8 toegewezen tandheelkundige instrumenten en krijgt hij instructies over het gebruik ervan, het vervangen van de tip, het slijpen van de tip en sterilisatie. Als er meer dan één deelnemer op kantoor is, worden de gereedschappen voor elke deelnemer afzonderlijk gelabeld met kleurentape om de eigenaar te identificeren.

Vragenlijst aan het einde van de week: na de interventie

De komende 3 maanden zal dezelfde vragenlijst aan het einde van de week worden afgenomen. De vragenlijst zal echter een aanvullende vraag bevatten waarin wordt gevraagd hoeveel procent van de tijd ze de nieuwe tools hebben gebruikt bij het schalen. Met deze vraag kunnen we bepalen of de toegewezen tools worden gebruikt.

Gegevensanalyse en berekeningen van de steekproefomvang

De analyse zal een intention-to-treat benadering volgen. Voor de analyse van het effect van de interventie op pijn in de drie lichaamsregio's, zal de primaire uitkomstmaat de verandering van de pijnscore zijn (verschil tussen het gemiddelde pijnniveau na de interventie, verzameld tijdens de laatste 4 weken van hun deelname aan het onderzoek, min het gemiddelde pijnniveau van vóór de interventie). Omdat bij de analyse gebruik wordt gemaakt van een intention-to-treat-benadering, zullen de onderzoekers, als de proefpersoon voortijdig uit het onderzoek stapt, de pijngegevens van de 4 weken voorafgaand aan het uitvalpunt gebruiken om de gemiddelde pijnscore na de interventie te schatten. Daarom verzamelen de onderzoekers wekelijkse symptoomgegevens gedurende de interventieperiode. De bestudeerde proefpersonen bevinden zich in een relatief stabiele beroepsomgeving, dus de onderzoekers verwachten niet dat veel proefpersonen voortijdig zullen vertrekken. Als er na de interventie een verandering in de pijnscores optreedt, worden uiteindelijk alle wekelijkse gegevens grafisch gebruikt om het tijdsverloop van de verandering te verkennen. Ontbrekende wekelijkse pijnscores worden toegerekend aan de hand van de scores vlak voor en na de ontbrekende gegevens.

Algemene lineaire modellen zullen worden gebruikt om de bèta-coëfficiënt en 95 procent betrouwbaarheidsintervallen voor de interventie voor elk van de twee lichaamsregio's te berekenen. De gemiddelde pijnscore van vóór de interventie zal in alle modellen worden geforceerd om regressie naar het gemiddelde te verminderen. De andere mogelijke covariabelen (bijv. geslacht, leeftijd, beroep, uren per week schalen, psychosociale factoren, enz.) zullen elk één voor één worden onderzocht in multivariate modellen die de pre-interventie pijnscore omvatten. Ze zullen alleen in de uiteindelijke modellen worden opgenomen als ze bescheiden (p<0,2) gerelateerd zijn aan zowel de afhankelijke variabele (bijvoorbeeld verandering in pijnscore) als de interventiegroep. De onderzoekers verwachten effectieve randomisatie, dus het is waarschijnlijk dat er weinig potentiële covariabelen in het uiteindelijke model zullen worden opgenomen. Het mogelijke probleem met de ongelijke genderverdeling tussen beroepsgroepen zal worden aangepakt door ook het effect van een nieuwe enkele variabele met 4 categorieën (mannelijke tandartsen, vrouwelijke tandartsen, mannelijke mondhygiënisten, vrouwelijke mondhygiënisten) op het model te testen. De analyse van de handfunctiegegevens zal vergelijkbaar zijn met de analyse van pijn.

De berekeningen van de steekproefomvang zijn gebaseerd op de geschatte gemiddelde handpijnscore van 2,9 (SD 1,6; schaal van 0-10) (gebaseerd op waarden verzameld van proefpersonen in de voorbereidende onderzoeken). Voor een type I-fout van 5% zouden de onderzoekers in totaal 82 proefpersonen (41 per groep) nodig hebben om 80% power te hebben om een ​​gemiddeld verschil in pijnscoreverandering van 1,0 te detecteren (33% verschil in verandering in pijnscore). Covariaten in het uiteindelijke model zullen de vereiste steekproefomvang vergroten. Om rekening te houden met covariaten en drop-outs zullen de onderzoekers in totaal 120 proefpersonen rekruteren.

De selectie van een verschil van 1,0 voor verandering van de pijnscore is gebaseerd op de effecten van het verwachte verschil van 27 tot 40% in knijpkracht. Helaas beschikken de onderzoekers niet over goede dosis-responsgegevens die de vermindering van een risicofactorniveau, zoals knijpkracht, koppelen aan een vermindering van pijnniveaus. Als de dosis-responsrelatie lineair is, zouden de onderzoekers een vergelijkbare vermindering van de pijnintensiteit kunnen verwachten. In 3 eerdere RCT-interventiestudies, hoewel de interventies anders waren dan in dit voorstel, namen de onderzoekers dergelijke effectniveaus waar. De studies waren onder ingenieurs, klantenservice, kledingarbeiders met een studieduur van 6, 12 en 4 maanden. De waargenomen effecten op de pijnscores van de bovenste ledematen waren 41% (1,2/2,9), 28% (0,7/2,3), 42% (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999; Rempel et al., 2006; Rempel et al., 2007).