Efecto del diseño de herramientas sobre el dolor de manos en odontólogos

Este es un ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de un nuevo diseño de mango de herramienta dental en los síntomas de manos y brazos entre dentistas e higienistas dentales que realizan raspado dental. Esta será una intervención de 4 meses en el lugar de trabajo del practicante. El estudio puede identificar un diseño de mango de herramienta que reduzca el riesgo de desarrollar trastornos musculoesqueléticos ocupacionales de las extremidades superiores (por ejemplo, síndrome del túnel carpiano) entre dentistas e higienistas dentales.

Los objetivos específicos del proyecto son determinar si los síntomas de mano/muñeca, antebrazo/codo y hombro (por ejemplo, dolor, fatiga, parestesias) y la función de la mano son menos graves entre los dentistas e higienistas dentales que utilizan una nueva herramienta dental en comparación con los que utilizan una herramienta más convencional para realizar el escalado. Ciento veinte (120) sujetos serán asignados al azar para usar uno de los 2 diseños de mango durante un período de 4 meses y durante este tiempo realizarán su trabajo habitual de raspado dental con las nuevas herramientas. Los efectos sobre las medidas de resultado se ajustarán para posibles covariables (p. ej., edad, género, escala de horas por semana, etc.). La hipótesis nula principal es: no hay diferencia en el cambio en la intensidad del dolor entre los sujetos que usan una herramienta nueva en comparación con los que usan una herramienta convencional.

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN

En este estudio, 120 dentistas e higienistas dentales participantes serán asignados al azar para recibir una de las 2 herramientas de raspado y usarán las herramientas durante 3 meses mientras realizan su trabajo habitual de raspado dental. La aleatorización será a nivel de la clínica para evitar la contaminación de los participantes. Los participantes completarán un cuestionario semanal para evaluar la gravedad de los síntomas. El análisis de datos utilizará un enfoque de intención de tratar y controlará las covariables importantes.

Intervenciones Con base en los datos piloto, los investigadores han seleccionado 2 diseños de mangos de herramientas que son similares a las herramientas convencionales pero tienen características que aprovechan las diferencias identificadas en nuestros datos preliminares. Las medidas dependientes de la fuerza de pellizco y la actividad muscular fueron más sensibles al diámetro, seguidas por el peso y luego por la forma. Las características de la herramienta seleccionadas para esta propuesta se basan en los datos de los estudios de laboratorio presentados en la sección de Estudios Preliminares y el Apéndice (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Los parámetros de la herramienta se seleccionaron para proporcionar la mayor diferencia en la fuerza de pellizco máxima y, al mismo tiempo, estar lo más cerca posible de la apariencia de un instrumento convencional. La mitad de los participantes recibirán la Herramienta 1 y la otra mitad la Herramienta 2. La Herramienta 1 es la más cercana a una herramienta convencional en diámetro y peso, mientras que la Herramienta 2 tiene un diámetro mayor y es más liviana. Las diferencias y similitudes entre las herramientas 1 y 2 se enumeran a continuación.

Herramienta 1 Herramienta 2 Color negro negro Material acero Dacron Textura superficial diamante medio diamante medio Diámetro 7,5 mm 10,8 mm Peso 20 g 12 g Forma redondo redondo

Los investigadores esperan que los participantes apliquen menos fuerza con la Herramienta 2 que con la Herramienta 1 y, por lo tanto, reduzcan el riesgo de dolor y trastornos en las manos.

Asignaturas

Se contratarán dentistas e higienistas dentales (N=120) de clínicas comunitarias y privadas en el Área de la Bahía.

Reclutamiento

Los dentistas serán reclutados en las reuniones de la sociedad dental del condado y por correo a su clínica (lista de correo proporcionada por CDA y The Zenith). Los higienistas dentales serán reclutados a través de envíos por correo a sus hogares o lugares de trabajo (lista de correo proporcionada por la asociación regional de higiene dental) o en reuniones informativas en sus reuniones regionales de higiene dental o en clínicas dentales.

En las reuniones de reclutamiento, a los posibles participantes se les entregará el formulario de consentimiento y el estudio. Los criterios de inclusión serán explicados por uno de los co-investigadores y se responderán preguntas. Los participantes potenciales completarán una breve encuesta anónima para indicar si son elegibles y si están interesados ​​o no en participar. Si están interesados ​​y reúnen los requisitos para participar, firmarán el formulario de consentimiento y se inscribirán en el estudio.

Los correos incluirán una descripción del estudio, el formulario de consentimiento y una postal de participación. La postal tendrá 3 casillas de verificación: (1) sí, estoy interesado en participar, llámeme, (2) tengo más preguntas sobre el estudio, llámeme o (3) no estoy interesado en participar, llámeme. no me vuelvas a contactar. A aquellos que acepten participar se les indicará que firmen el formulario de consentimiento y lo devuelvan.

Cuestionario de referencia

A los participantes se les enviará por correo un cuestionario de referencia de 30 minutos para recopilar la siguiente información demográfica y covariables: síntomas recientes o actuales de un MSD; historia ocupacional; información laboral actual (p. ej., horas por clínica por semana, escala de horas por semana, tipo de guante utilizado); antecedentes médicos, incluidas lesiones o enfermedades musculoesqueléticas previas, uso de analgésicos, enfermedades sistémicas relacionadas con MSD; el consumo de tabaco; demografía personal; y factores psicosociales. Los investigadores planean usar el Cuestionario de contenido laboral estandarizado para medir el control del trabajo, las demandas psicológicas, la tensión laboral, el apoyo social y la satisfacción laboral (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Cuestionario de Fin de Semana: Pre-intervención

También comenzarán a completar un cuestionario semanal de fin de semana de 5 minutos (consulte el apéndice) que evalúa las horas de trabajo de la semana, el número de horas de escala para la semana, el uso de medicamentos para el dolor, la función de la mano y los eventos de lesiones agudas para las extremidades superiores (p. ej., laceración, hematoma) durante la semana (si una puntuación de dolor elevada se debe a un evento traumático agudo, la puntuación de los síntomas de esa semana se excluirá del análisis). Se evaluarán tres regiones del cuerpo (1) la mano/muñeca derecha, (2) el codo/antebrazo derecho y (3) el hombro derecho (o izquierdo si el sujeto realiza el raspado con la mano izquierda), para detectar el peor dolor durante el período anterior. 7 días usando una escala de 0 a 10 puntos (0=sin dolor; 10=dolor insoportable) (Gerr et al. 2002).

Aleatorización e intervención

El consultorio dental en el que trabaja el participante se asignará al azar a la Herramienta 1 o a la Herramienta 2. Se utilizará una secuencia de números aleatorios generada por computadora. Todos los participantes en el mismo consultorio dental utilizarán la misma herramienta para evitar la contaminación.

Después de completar el cuestionario de fin de semana durante cuatro semanas, el participante recibirá el nuevo juego de 8 herramientas dentales asignadas y recibirá instrucciones sobre su uso, reemplazo de puntas, afilado de puntas y esterilización. Si hay más de un participante en una oficina, las herramientas para cada participante se etiquetarán por separado con cinta de color para identificar al propietario.

Cuestionario de Fin de Semana: Post-intervención

El mismo cuestionario de fin de semana se administrará durante los próximos 3 meses. Sin embargo, el cuestionario contendrá una pregunta adicional que pregunta qué porcentaje de tiempo usaron las nuevas herramientas al escalar. Esta pregunta nos permitirá determinar si las herramientas asignadas están siendo utilizadas.

Análisis de datos y cálculos del tamaño de la muestra

El análisis seguirá un enfoque de intención de tratar. Para el análisis del efecto de la intervención sobre el dolor en las tres regiones del cuerpo, la medida de resultado primaria será el cambio en la puntuación del dolor (diferencia entre el nivel medio de dolor posterior a la intervención, recopilado durante las últimas 4 semanas de su participación en el estudio, menos el nivel medio de dolor previo a la intervención). Debido a que el análisis utiliza un enfoque de intención de tratar, si el sujeto abandona el estudio antes de tiempo, los investigadores utilizarán los datos de dolor de las 4 semanas anteriores al punto de abandono para estimar la puntuación media de dolor posterior a la intervención. Por lo tanto, los investigadores recopilan datos de síntomas semanales durante todo el período de intervención. Los sujetos estudiados se encuentran en entornos ocupacionales relativamente estables, por lo que los investigadores no prevén que muchos sujetos se vayan antes de tiempo. En última instancia, si hay un cambio en las puntuaciones de dolor después de la intervención, todos los datos semanales se utilizarán gráficamente para explorar el curso temporal del cambio. Las puntuaciones de dolor semanales faltantes se imputarán por la media de las puntuaciones justo antes y después de los datos faltantes.

Se usarán modelos lineales generales para calcular el coeficiente beta y los intervalos de confianza del 95 por ciento para la intervención para cada una de las dos regiones del cuerpo. La puntuación media de dolor previa a la intervención se verá forzada en todos los modelos para reducir la regresión a la media. Las otras covariables posibles (p. ej., sexo, edad, ocupación, horas por semana de escalado, factores psicosociales, etc.) se examinarán, una a la vez, en modelos multivariados que incluyen la puntuación de dolor previa a la intervención. Se incluirán en los modelos finales solo si están modestamente relacionados (p<0,2) tanto con la variable dependiente (p. ej., cambio en la puntuación del dolor) como con el grupo de intervención. Los investigadores esperan una aleatorización eficaz, por lo que es probable que se incluyan pocas covariables potenciales en el modelo final. El problema potencial con la distribución desigual de género entre los grupos ocupacionales se abordará probando también el efecto de una nueva variable única con 4 categorías (odontólogos masculinos, dentistas femeninos, higienistas masculinos, higienistas femeninas) en el modelo. El análisis de los datos de la función de la mano será similar al análisis del dolor.

Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en la puntuación media estimada del dolor en la mano de 2,9 (DE 1,6; escala de 0 a 10) (basada en los valores recopilados de los sujetos en los estudios preliminares). Para un error de tipo I del 5 %, los investigadores necesitarían un total de 82 sujetos (41 de cada grupo) para tener un poder estadístico del 80 % para detectar una diferencia media de cambio en la puntuación del dolor de 1,0 (diferencia del 33 % en el cambio de la puntuación del dolor). Las covariables en el modelo final aumentarán el tamaño de muestra requerido. Para tener en cuenta las covariables y los abandonos, los investigadores reclutarán un total de 120 sujetos.

La selección de una diferencia de 1,0 para el cambio en la puntuación del dolor se basa en los efectos de la diferencia esperada del 27 al 40 % en la fuerza de pellizco. Desafortunadamente, los investigadores no tienen buenos datos de dosis-respuesta que vinculen la reducción en el nivel de un factor de riesgo, como la fuerza de pellizco, con una reducción en los niveles de dolor. Si la relación dosis-respuesta es lineal, los investigadores podrían esperar una reducción similar en la intensidad del dolor. En 3 estudios de intervención de ECA anteriores, aunque las intervenciones fueron diferentes a las de esta propuesta, los investigadores observaron tales niveles de efecto. Los estudios fueron entre ingenieros, servicio al cliente, trabajadores de la confección con duraciones de estudio de 6, 12 y 4 meses. Los efectos observados en las puntuaciones de dolor de las extremidades superiores fueron del 41 % (1,2/2,9), 28% (0,7/2,3), 42% (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999; Rempel et al., 2006; Rempel et al., 2007).