Effekt av verktygsdesign på handsmärta hos tandläkare

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av en ny design för tandverktygshandtag på hand- och armsymtom bland tandläkare och tandhygienister som utför tandavskalning. Detta kommer att vara en 4 månader lång intervention på utövarens arbetsplats. Studien kan identifiera en verktygshandtagsdesign som minskar risken för att utveckla muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna (t.ex. karpaltunnelsyndrom) bland tandläkare och tandhygienister.

De specifika syftena med projektet är att avgöra om symtom på hand/handled, underarm/armbåge och axel (t.ex. smärta, trötthet, parestesier) och handfunktion är mindre allvarliga bland tandläkare och tandhygienister som använder ett nytt tandverktyg jämfört med de som använder ett mer konventionellt verktyg för att utföra skalning. Etthundratjugo (120) försökspersoner kommer att randomiseras till att använda en av två handtagsdesigner under en 4-månadersperiod och kommer under denna tid att utföra sitt vanliga tandavskalningsarbete med de nya verktygen. Effekterna på utfallsmått kommer att justeras för potentiella kovariater (t.ex. ålder, kön, timskalning per vecka, etc.). Den primära nollhypotesen är: det finns ingen skillnad i förändring av smärtans svårighetsgrad mellan försökspersoner som använder ett nytt verktyg jämfört med de som använder ett konventionellt verktyg.

FORSKNINGSDESIGN OCH METODER

I denna studie kommer 120 deltagande tandläkare och tandhygienister att randomiseras för att få ett av två skalningsverktyg och kommer att använda verktygen i 3 månader medan de utför sitt vanliga tandavskalningsarbete. Randomisering kommer att ske på kliniknivå för att undvika kontaminering av deltagarna. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär varje vecka för att bedöma symtomens svårighetsgrad. Dataanalysen kommer att använda en intention-to-treat-metod och kommer att kontrollera för viktiga kovariater.

Interventioner Baserat på pilotdata har utredarna valt ut 2 verktygshandtagsdesigner som liknar konventionella verktyg men som har funktioner som utnyttjar de skillnader som identifierats i våra preliminära data. De beroende måtten på nypkraft och muskelaktivitet var mest känsliga för diameter, följt av vikt, följt av form. De verktygsegenskaper som valts för detta förslag är baserade på data från laboratoriestudierna som presenteras i avsnittet Preliminära studier och bilagan (Dong et al., JADA, 2006; Dong et al., Appl Ergo, 2007). Verktygsparametrarna valdes för att ge den största skillnaden i maximal nypkraft, men ändå vara så nära som möjligt utseendet och känslan av ett konventionellt instrument. Hälften av deltagarna kommer att förses med verktyg 1 och hälften med verktyg 2. Verktyg 1 är närmast ett konventionellt verktyg i diameter och vikt medan verktyg 2 har en större diameter och är lättare. Skillnaderna och likheterna mellan verktyg 1 och 2 listas nedan.

Verktyg 1 Verktyg 2 Färg svart svart Material stål Dacron Ytstruktur medium diamant medium diamant Diameter 7,5 mm 10,8 mm Vikt 20 g 12 g Form rund rund

Utredarna förväntar sig att deltagarna ska använda mindre kraft med verktyg 2 än verktyg 1 och därför minskar risken för handsmärta och besvär.

Ämnen

Tandläkare och tandhygienister (N=120) kommer att rekryteras från kommunala och privata kliniker i Bay Area.

Rekrytering

Tandläkare kommer att rekryteras vid länets tandvårdsföreningsmöten och genom utskick till deras klinik (e-postlista tillhandahålls av CDA och The Zenith). Tandhygienister kommer att rekryteras genom utskick till sina hem eller arbetsplatser (e-postlista tillhandahållen av regionala tandhygienförbund) eller vid informationsmöten vid deras regionala tandhygienmöten eller på tandvårdskliniker.

Vid rekryteringsmöten kommer potentiella deltagare att överlämnas samtyckesformuläret och studien. Inklusionskriterierna kommer att förklaras av en av medutredarna och frågor kommer att besvaras. Potentiella deltagare kommer att fylla i en kort, anonym undersökning för att ange om de är berättigade och om de är intresserade av att delta eller inte. Om de är intresserade och berättigade att delta kommer de att underteckna samtyckesformuläret och registreras i studien.

Utskick kommer att innehålla en beskrivning av studien, samtyckesformuläret och ett deltagandevykort. Vykortet kommer att ha tre kryssrutor: (1) ja jag är intresserad av att delta, ring mig, (2) jag har fler frågor om studien, ring mig eller (3) jag är inte intresserad av att delta, vänligen gör inte kontakta mig igen. De som går med på att delta kommer att uppmanas att underteckna samtyckesformuläret och returnera det.

Baslinjefrågeformulär

Deltagarna kommer att skickas ett 30-minuters baslinjefrågeformulär för att samla in följande demografiska information och kovariater: senaste eller aktuella symtom på en MSD; yrkeshistoria; aktuell jobbinformation (t.ex. timmar per klinik per vecka, antal timmar per vecka, handsktyp som används); medicinsk historia inklusive tidigare muskuloskeletal skada eller sjukdom, användning av smärtstillande läkemedel, systemiska sjukdomar relaterade till MSD; användning av tobak; personlig demografi; och psykosociala faktorer. Utredarna planerar att använda det standardiserade jobbinnehållsformuläret för att mäta jobbkontroll, psykologiska krav, jobbbelastning, socialt stöd och arbetstillfredsställelse (Karasek et al., 1998; Rempel et al. 2006).

Frågeformulär vid slutet av veckan: Förintervention

De kommer också att börja fylla i ett veckoslut 5-minuters frågeformulär (se bilaga) som bedömer arbetstimmar för veckan, antal timmars skalning för veckan, medicinanvändning för smärta, handfunktion och akuta skadehändelser. de övre extremiteterna (t.ex. skärsår, blåmärken) under veckan (Om en förhöjd smärtpoäng beror på en akut traumatisk händelse, kommer symtompoängen för den veckan att exkluderas från analysen). Tre kroppsregioner (1) höger hand/handled, (2) höger armbåge/underarm och (3) höger axel (eller vänster om försökspersonen utför skalning med vänster hand), kommer att bedömas för den värsta smärtan under föregående 7 dagar med en 0 till 10-gradig skala (0=ingen smärta; 10=olidlig smärta) (Gerr et al. 2002).

Randomisering och intervention

Tandläkarmottagningen som deltagaren arbetar på kommer att randomiseras till antingen Verktyg 1 eller Verktyg 2. En datorgenererad slumptalssekvens kommer att användas. Alla deltagare på samma tandläkare kommer att använda samma verktyg för att undvika kontaminering.

Efter att ha fyllt i veckans enkät i fyra veckor kommer deltagaren att få den nya uppsättningen med 8 tilldelade tandverktyg och kommer att instrueras om deras användning, byte av spetsar, spetsvässning och sterilisering. Om det finns mer än en deltagare på ett kontor kommer verktygen för varje deltagare att märkas separat med färgtejp för att identifiera ägaren.

Frågeformulär vid slutet av veckan: Efter intervention

Samma frågeformulär för veckans slut kommer att administreras under de kommande 3 månaderna. Frågeformuläret kommer dock att innehålla ytterligare en fråga som frågar hur många procent av tiden de använde de nya verktygen vid skalning. Denna fråga låter oss avgöra om de tilldelade verktygen används.

Dataanalys och provstorleksberäkningar

Analysen kommer att följa en intention-to-treat-metod. För analysen av effekten av intervention på smärta i de tre kroppsregionerna kommer det primära utfallsmåttet att vara förändringen av smärtpoängen (skillnaden mellan den genomsnittliga smärtnivån efter intervention, insamlad under de senaste 4 veckorna av deras deltagande i studien, minus den genomsnittliga smärtnivån före intervention). Eftersom analysen använder en intention-to-treat-metod, om försökspersonen hoppar av studien tidigt, kommer utredarna att använda smärtdata från de 4 veckorna före bortfallet för att uppskatta den genomsnittliga smärtpoängen efter intervention. Därför samlar utredarna in veckovisa symtomdata under hela interventionsperioden. De studerade försökspersonerna befinner sig i relativt stabila yrkesmiljöer, så utredarna räknar inte med att många försökspersoner kommer att lämna tidigt. I slutändan, om det sker en förändring i smärtpoäng efter interventionen, kommer alla veckodata att användas grafiskt för att utforska förändringens tidsförlopp. Saknade veckovisa smärtpoäng kommer att tillräknas med medelvärdet av poängen precis före och efter de saknade uppgifterna.

Allmänna linjära modeller kommer att användas för att beräkna beta-koefficienten och 95 procents konfidensintervall för interventionen för var och en av de två kroppsregionerna. Den genomsnittliga smärtpoängen före intervention kommer att tvingas in i alla modeller för att reducera regression till medelvärdet. De andra möjliga kovariaten (t.ex. kön, ålder, yrke, timmar per vecka av skalning, psykosociala faktorer, etc.) kommer var och en att undersökas, en i taget, i multivariata modeller som inkluderar smärtpoängen före intervention. De kommer endast att inkluderas i de slutliga modellerna om de är blygsamt (p<0,2) relaterade till både den beroende variabeln (t.ex. förändring av smärtpoäng) och interventionsgruppen. Utredarna förväntar sig effektiv randomisering så det är troligt att få potentiella kovariater kommer att inkluderas i den slutliga modellen. Det potentiella problemet med den ojämna könsfördelningen mellan yrkesgrupper kommer att åtgärdas genom att även testa effekten av en ny enskild variabel med 4 kategorier (manliga tandläkare, kvinnliga tandläkare, manliga hygienister, kvinnliga hygienister) på modellen. Analysen av handfunktionsdata kommer att likna analysen av smärta.

Provstorleksberäkningarna baseras på det uppskattade medelvärdet för handsmärta på 2,9 (SD 1,6; skala 0-10) (baserat på värden insamlade från försökspersoner i de preliminära studierna). För typ I-fel på 5 % skulle utredarna behöva totalt 82 försökspersoner (41 varje grupp) för att ha 80 % kraft för att upptäcka en genomsnittlig skillnad i smärtpoängförändring på 1,0 (33 % skillnad i förändring av smärtpoäng). Kovariater i den slutliga modellen kommer att öka den nödvändiga urvalsstorleken. För att ta hänsyn till kovariater och avhopp kommer utredarna att rekrytera totalt 120 försökspersoner.

Valet av en skillnad på 1,0 för förändring av smärtpoäng baseras på effekterna från den förväntade skillnaden på 27 till 40 % i nypkraft. Tyvärr har utredarna inte bra dos-responsdata som kopplar minskning av en riskfaktornivå, såsom nypkraft, till en minskning av smärtnivåer. Om dos-responssambandet är linjärt kan utredarna förvänta sig en liknande minskning av smärtintensiteten. I 3 tidigare RCT-interventionsstudier, även om interventionerna var annorlunda än i detta förslag, observerade utredarna sådana effektnivåer. Studierna var bland ingenjörer, kundtjänst, plaggarbetare med studielängder på 6, 12 och 4 månader. De observerade effekterna på smärtpoäng i övre extremiteter var 41 % (1,2/2,9), 28 % (0,7/2,3), 42 % (1,0/2,4) (Tittranonda et al., 1999; Rempel et al., 2006; Rempel et al., 2007).