Prontosan-liuoksen teho kroonisiin haavaumiin
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Associazione Infermieristica per lo studio delle Lesioni Cutanee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Prontosan® haavahuuhteluliuoksen tehokkuutta verrattuna isotoniseen standardiliuokseen tulehduksen vähentämisessä ja kroonisten paine- tai verisuonten säärihaavojen haavapohjan puhdistuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
289
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia
- Home nursing assistance
-
Pavia, Italia
- Policlinico San Matteo
-
Trieste, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti
-
Turin, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Giovanni Battista
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo-Fondazione Macchi
-
-
Milan
-
Busto Arsizio, Milan, Italia
- Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on painehaava vaihe 2–3 NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel 1989) tai ihonalainen verisuonihaava, jossa on tulehdusta ja/tai biofilmiä ja/tai slough
- Braden-indeksi lähtötilanteessa>=10
- Haavan pinta-ala < 80 cm2
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Braden-indeksi lähtötasolla <10
- Nykyinen hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressorilla tai sädehoidolla
- Herkkyys jollekin Prontosan® Solutionin aineosalle
- Diabeettinen jalkahaava
- Nykyinen paikallisten antiseptisten aineiden käyttö haavapohjassa
- Toisen haavan aiempi värväys tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Prontosan haavan huuhteluliuos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nekroottisen kudoksen vähentäminen (Pressure Sore Status Tool-PSST)
Aikaikkuna: Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
|
Tulehduksellisen kudoksen vähentäminen (painekiputyökalu-PSST)
Aikaikkuna: Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan sidontatiheys (kliininen pistemäärä)
Aikaikkuna: Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
Peruskäynnistä viimeiseen käyntiin, eli vähintään 1 käynnin (10 päivää myöhemmin) tai enintään 4 käynnin välillä (1 kuukausi myöhemmin, viikoittain)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISLeC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .