- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01336855
Veren kerääminen useita yhteistyötutkimuksia varten
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Veri- ja seeruminäytteiden kerääminen ja säilyttäminen HIV-positiivisista tai HIV-negatiivisista potilaista useita yhteistyötutkimuksia varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä luottamuksellisesti verta HIV-positiivisilta henkilöiltä ja HIV-negatiivisilta kontrolleilta, jotta perustutkijat saavat näytteitä yhteistyötutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-positiiviset potilaat ovat tällä hetkellä useiden yhteisten tutkimusten kohteena sekä UCSF:ssä että muissa laitoksissa.
Näiden tutkimushankkeiden tavoitteena on HIV:n etiologian, immunologian, epidemiologian ja hoidon ymmärtämisen parantaminen.
UCSF:n perustutkijat ovat esittäneet lukuisia pyyntöjä yhteistutkimuksista näytteillä, erityisesti veri-, sylki- ja virtsanäytteillä.
Näytteitä voidaan käyttää muun muassa virusominaisuuksien, genotyypitys- ja/tai fenotyyppiresistenssin, plasman lääkepitoisuuksien, immuunijärjestelmän tai HIV-taudin komplikaatioiden testaamiseen.
Näytteistä voidaan myös testata geneettisiä tekijöitä, jotka voivat liittyä HIV-taudin etenemiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Puhelinnumero: 139 415-476-4082
- Sähköposti: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viva Tai, MS. RD
- Puhelinnumero: 104 415-476-4082
- Sähköposti: Viva.Tai@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valitaan positiivisen tai negatiivisen HIV-vasta-aineen perusteella riippuen tutkimuksesta, jota varten verta kerätään.
Potilaat valitaan SFGH:n ja UCSF:n Positive Health Practice -populaatioista, jotka ovat San Franciscon Veterans Affairs Medical Centerin yleislääketieteen klinikka.
Yhteisöstä rekrytoidaan HIV-tartunnan saamattomia terveitä vapaaehtoisia, joilla on samankaltaiset riskitekijät kuin HIV-positiivisilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-vasta-ainenegatiivinen, jolla on samanlaiset ominaisuudet kuin HIV-1-positiivinen kohortti
- HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät ole saaneet antiretroviraalista hoitoa
- HIV-positiiviset henkilöt pysyivät vakaana antiretroviraalisen hoidon aikana tai sen jälkeen vähintään 6 kuukauden ajan
- Hyvä pääsy laskimoon
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini < 9g/dl
- Hematokriitti < 27 %
- Syövän aktiivinen hoito
- Sairaalahoito tai IV-antibioottien käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana
- Immunosuppressiivinen hoito viimeisen 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-positiivinen
HIV-1-positiiviset henkilöt
|
|
HIV-negatiiviset henkilöt
HIV-1-seronegatiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman HIV-RNA-taso
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Viruskuorma
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1988
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H8211-04743-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .