- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01336855
Coleta de Sangue para Múltiplos Estudos Colaborativos
6 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Coleta e preservação de amostras de sangue e soro de pacientes HIV positivos ou HIV negativos para múltiplos estudos colaborativos
Este estudo busca coletar sangue confidencialmente de indivíduos HIV-positivos e controles HIV-negativos para fornecer aos cientistas básicos espécimes para estudos colaborativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes HIV positivos são atualmente o foco de vários estudos de pesquisa colaborativa, tanto na UCSF quanto em outras instituições.
Os objetivos desses projetos de pesquisa incluem melhorar a compreensão da etiologia, imunologia, epidemiologia e tratamento do HIV.
Existem inúmeros pedidos de cientistas básicos da UCSF para estudos colaborativos em espécimes, especialmente para amostras de sangue, saliva e urina.
As amostras podem ser usadas para testar características do vírus, resistência à genotipagem e/ou fenotipagem, concentrações plasmáticas de drogas, função imunológica ou evidência de complicações da doença pelo HIV.
As amostras também podem ser testadas para fatores genéticos que podem estar relacionados ao curso da doença pelo HIV
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Número de telefone: 139 415-476-4082
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Viva Tai, MS. RD
- Número de telefone: 104 415-476-4082
- E-mail: Viva.Tai@ucsf.edu
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados com base no anticorpo HIV positivo ou negativo, dependendo do estudo para o qual o sangue está sendo coletado.
Os pacientes serão escolhidos entre as populações de Práticas de Saúde Positivas no SFGH e UCSF, a Clínica de Medicina Geral do San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Voluntários saudáveis não infectados pelo HIV com fatores de risco comparáveis aos indivíduos HIV positivos serão recrutados na comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anticorpo HIV-1 negativo com características semelhantes à coorte HIV-1 positiva
- Indivíduos HIV-positivos virgens de terapia antirretroviral
- Indivíduos HIV-positivos estáveis com ou sem terapia antirretroviral por um período mínimo de 6 meses
- Bom acesso venoso
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hemoglobina < 9g/dl
- Hematócrito < 27%
- Tratamento ativo para câncer
- Hospitalização ou uso de antibiótico IV nos últimos 4 meses
- Terapia imunossupressora nos últimos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HIV Positivo
Indivíduos HIV-1 positivos
|
|
Indivíduos HIV negativos
Grupo de controle soronegativo para HIV-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de RNA do HIV no plasma
Prazo: Em andamento
|
Carga viral
|
Em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1988
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
18 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H8211-04743-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .