Сбор крови для нескольких совместных исследований
26 мая 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сбор и хранение образцов крови и сыворотки от ВИЧ-позитивных или ВИЧ-отрицательных пациентов для нескольких совместных исследований
Это исследование направлено на конфиденциальный сбор крови у ВИЧ-положительных людей и ВИЧ-отрицательных людей, чтобы предоставить ученым образцы для совместных исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ВИЧ-положительные пациенты в настоящее время находятся в центре внимания многочисленных совместных исследований как в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, так и в других учреждениях.
Цели этих исследовательских проектов включают улучшение понимания этиологии, иммунологии, эпидемиологии и лечения ВИЧ.
Есть многочисленные запросы от фундаментальных ученых из UCSF о совместных исследованиях образцов, особенно образцов крови, слюны и мочи.
Образцы могут быть использованы для проверки характеристик вируса, устойчивости к генотипу и/или фенотипу, концентрации лекарственного средства в плазме, иммунной функции или признаков осложнений ВИЧ-инфекции.
Образцы также могут быть проверены на наличие генетических факторов, которые могут быть связаны с течением ВИЧ-инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Номер телефона: 139 415-476-4082
- Электронная почта: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viva Tai, MS. RD
- Номер телефона: 104 415-476-4082
- Электронная почта: Viva.Tai@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут отобраны на основе положительных или отрицательных антител к ВИЧ, в зависимости от исследования, для которого берется кровь.
Пациенты будут выбраны из групп специалистов Positive Health Practice в SFGH и UCSF, клинике общей медицины Медицинского центра по делам ветеранов Сан-Франциско.
Здоровые добровольцы, не инфицированные ВИЧ, с факторами риска, сравнимыми с факторами риска ВИЧ-позитивных субъектов, будут набраны из сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Отрицательные антитела к ВИЧ-1 с характеристиками, аналогичными ВИЧ-1-положительной когорте
- ВИЧ-позитивные субъекты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию
- ВИЧ-позитивные субъекты стабильны на антиретровирусной терапии или без нее в течение как минимум 6 месяцев.
- Хороший венозный доступ
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Гемоглобин < 9 г/дл
- Гематокрит < 27%
- Активное лечение рака
- Госпитализация или внутривенное введение антибиотиков в течение последних 4 месяцев
- Иммуносупрессивная терапия в течение последних 4 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВИЧ положительный
ВИЧ-1 положительные субъекты
|
|
ВИЧ-отрицательные субъекты
ВИЧ-1 серонегативная контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень РНК ВИЧ в плазме
Временное ограничение: Непрерывный
|
Вирусная нагрузка
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1988 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H8211-04743-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .