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複数の共同研究のための血液採取

2023年5月26日 更新者:University of California, San Francisco

複数の共同研究のための HIV 陽性または HIV 陰性患者からの血液および血清検体の収集と保存

この研究は、基礎科学者に共同研究のための検体を提供するために、HIV 陽性者および HIV 陰性対照から秘密裏に血液を収集することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

HIV 陽性患者は現在、UCSF と他の機関の両方で複数の共同研究研究の焦点となっています。 これらの研究プロジェクトの目的には、HIV の病因学、免疫学、疫学、治療の理解を向上させることが含まれます。 UCSF の基礎科学者からは、標本、特に血液、唾液、尿のサンプルに関する共同研究の要望が数多く寄せられています。 検体は、ウイルスの特性、遺伝子型決定および/または表現型決定耐性、血漿薬物濃度、免疫機能、または HIV 疾患の合併症の証拠などを検査するために使用できます。 サンプルは、HIV 疾患の経過に関連する可能性のある遺伝的要因について検査される場合もあります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Viva Tai, MS. RD
  • 電話番号:104 415-476-4082
  • メールViva.Tai@ucsf.edu

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、血液が採取される研究に応じて、陽性または陰性の HIV 抗体に基づいて選択されます。 患者は、サンフランシスコ退役軍人医療センターの総合診療クリニックであるSFGHとUCSFのポジティブ・ヘルス・プラクティスの集団から選ばれます。 HIV 陽性者と同等の危険因子を持つ、HIV に感染していない健康なボランティアが地域社会から募集されます。

説明

包含基準:

  • HIV-1 陽性コホートと同様の特徴を持つ HIV-1 抗体陰性
  • 抗レトロウイルス療法を受けていないHIV陽性被験者
  • HIV陽性患者は抗レトロウイルス療法の有無に関わらず最低6か月間安定している
  • 良好な静脈アクセス
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • ヘモグロビン < 9g/dl
  • ヘマトクリット < 27%
  • がんの積極的な治療
  • 過去 4 か月以内の入院または IV 抗生物質の使用
  • 過去4か月以内に免疫抑制療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIV陽性者
HIV-1陽性者
HIV陰性の被験者
HIV-1 血清陰性対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿HIV RNAレベル
時間枠:進行中
ウイルス量
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven Deeks, M.D.、University of Californa, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1988年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月15日

最初の投稿 (推定)

2011年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

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