- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01336855
Odběr krve pro více kolaborativní studie
6. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Odběr a uchování vzorků krve a séra od HIV pozitivních nebo HIV negativních pacientů pro vícenásobné kolaborativní studie
Tato studie se snaží důvěrně odebrat krev od HIV pozitivních jedinců a HIV negativních kontrol, aby základním vědcům poskytla vzorky pro společné studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
HIV pozitivní pacienti jsou v současné době středem zájmu mnoha společných výzkumných studií, a to jak v UCSF, tak v dalších institucích.
Mezi cíle těchto výzkumných projektů patří zlepšení porozumění etiologii, imunologii, epidemiologii a léčbě HIV.
Existují četné požadavky od základních vědců z UCSF na společné studie na vzorcích, zejména na vzorcích krve, slin a moči.
Vzorky mohou být použity k testování takových věcí, jako jsou charakteristiky viru, rezistence na genotypizaci a/nebo fenotypizaci, koncentrace léčiv v plazmě, imunitní funkce nebo důkazy o komplikacích onemocnění HIV.
Vzorky mohou být také testovány na genetické faktory, které mohou souviset s průběhem onemocnění HIV
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Telefonní číslo: 139 415-476-4082
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Viva Tai, MS. RD
- Telefonní číslo: 104 415-476-4082
- E-mail: Viva.Tai@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Nábor
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány na základě pozitivní nebo negativní protilátky proti HIV v závislosti na studii, pro kterou se odebírá krev.
Pacienti budou vybráni z populací pozitivních zdravotních praktik v SFGH a UCSF, Klinice všeobecného lékařství v San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
Z komunity budou rekrutováni zdraví dobrovolníci neinfikovaní HIV se srovnatelnými rizikovými faktory jako HIV pozitivní subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV-1 protilátka negativní s podobnými charakteristikami jako HIV-1 pozitivní kohorta
- HIV-pozitivní subjekty dosud neužívající antiretrovirovou terapii
- HIV pozitivní jedinci jsou stabilní na antiretrovirové léčbě nebo bez ní po dobu minimálně 6 měsíců
- Dobrý žilní přístup
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hemoglobin < 9 g/dl
- Hematokrit < 27 %
- Aktivní léčba rakoviny
- Hospitalizace nebo IV užívání antibiotik během posledních 4 měsíců
- Imunosupresivní terapie během posledních 4 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HIV pozitivní
HIV-1 pozitivní subjekty
|
|
HIV negativní subjekty
HIV-1 séronegativní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická hladina HIV RNA
Časové okno: Pokračující
|
Virová zátěž
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1988
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H8211-04743-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .