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Blutentnahme für mehrere Verbundstudien

26. Mai 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Sammlung und Konservierung von Blut- und Serumproben von HIV-positiven oder HIV-negativen Patienten für mehrere gemeinsame Studien

Ziel dieser Studie ist es, vertraulich Blut von HIV-positiven Personen und HIV-negativen Kontrollpersonen zu sammeln, um Grundlagenwissenschaftlern Proben für gemeinsame Studien zur Verfügung zu stellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HIV-positive Patienten stehen derzeit im Mittelpunkt mehrerer gemeinsamer Forschungsstudien, sowohl an der UCSF als auch an anderen Institutionen. Zu den Zielen dieser Forschungsprojekte gehört die Verbesserung des Verständnisses der Ätiologie, Immunologie, Epidemiologie und Behandlung von HIV. Es gibt zahlreiche Anfragen von Grundlagenwissenschaftlern der UCSF für gemeinsame Studien an Proben, insbesondere an Blut-, Speichel- und Urinproben. Proben können verwendet werden, um beispielsweise Viruseigenschaften, Genotypisierung und/oder Phänotypisierungsresistenz, Arzneimittelkonzentrationen im Plasma, Immunfunktion oder Hinweise auf Komplikationen einer HIV-Erkrankung zu testen. Die Proben können auch auf genetische Faktoren untersucht werden, die möglicherweise mit dem Verlauf der HIV-Erkrankung zusammenhängen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der Probanden erfolgt auf der Grundlage positiver oder negativer HIV-Antikörper, abhängig von der Studie, für die Blut entnommen wird. Die Patienten werden aus den Populationen der Positive Health Practice am SFGH und UCSF, der Klinik für Allgemeinmedizin am San Francisco Veterans Affairs Medical Center, ausgewählt. Aus der Gemeinschaft werden gesunde, nicht mit HIV infizierte Freiwillige mit vergleichbaren Risikofaktoren wie die HIV-positiven Probanden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-Antikörper-negativ mit ähnlichen Eigenschaften wie die HIV-1-positive Kohorte
  • HIV-positive Personen, die keine antiretrovirale Therapie erhalten
  • HIV-positive Personen, die unter oder ohne antiretrovirale Therapie mindestens 6 Monate lang stabil sind
  • Guter venöser Zugang
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Hämoglobin < 9 g/dl
  • Hämatokrit < 27 %
  • Aktive Behandlung von Krebs
  • Krankenhausaufenthalt oder intravenöser Einsatz von Antibiotika innerhalb der letzten 4 Monate
  • Immunsuppressive Therapie innerhalb der letzten 4 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-positiv
HIV-1-positive Probanden
HIV-negative Personen
Seronegative HIV-1-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-HIV-RNA-Spiegel
Zeitfenster: Laufend
Viruslast
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1988

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H8211-04743-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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