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Raccolta di sangue per molteplici studi collaborativi

26 maggio 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Raccolta e conservazione di campioni di sangue e siero da pazienti HIV positivi o HIV negativi per molteplici studi collaborativi

Questo studio cerca di raccogliere in modo confidenziale sangue da individui sieropositivi e controlli HIV-negativi per fornire agli scienziati di base campioni per studi collaborativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti sieropositivi sono attualmente al centro di molteplici studi di ricerca collaborativi, sia presso l'UCSF che in altre istituzioni. Gli obiettivi di questi progetti di ricerca includono il miglioramento della comprensione dell'eziologia, dell'immunologia, dell'epidemiologia e del trattamento dell'HIV. Ci sono numerose richieste da parte di scienziati di base dell'UCSF per studi collaborativi su campioni, in particolare per campioni di sangue, saliva e urina. I campioni possono essere utilizzati per testare caratteristiche del virus, resistenza alla genotipizzazione e/o alla fenotipizzazione, concentrazioni plasmatiche di farmaci, funzione immunitaria o evidenza di complicanze della malattia da HIV. I campioni possono anche essere testati per fattori genetici che possono essere correlati al decorso della malattia da HIV

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Viva Tai, MS. RD
  • Numero di telefono: 104 415-476-4082
  • Email: Viva.Tai@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno selezionati in base all'anticorpo HIV positivo o negativo, a seconda dello studio per il quale viene raccolto il sangue. I pazienti saranno scelti tra le popolazioni di Positive Health Practice presso SFGH e UCSF, la clinica di medicina generale presso il San Francisco Veterans Affairs Medical Center. Saranno reclutati dalla comunità volontari sani non infetti da HIV con fattori di rischio comparabili ai soggetti sieropositivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anticorpo HIV-1 negativo con caratteristiche simili alla coorte positiva per HIV-1
  • Soggetti HIV positivi naive alla terapia antiretrovirale
  • Soggetti HIV positivi stabili durante o senza terapia antiretrovirale per un minimo di 6 mesi
  • Buon accesso venoso
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina < 9 g/dl
  • Ematocrito < 27%
  • Trattamento attivo per il cancro
  • Ricovero in ospedale o uso di antibiotici EV negli ultimi 4 mesi
  • Terapia immunosoppressiva negli ultimi 4 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HIV positivo
Soggetti HIV-1 positivi
Soggetti HIV negativi
Gruppo di controllo HIV-1 sieronegativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di HIV RNA
Lasso di tempo: In corso
Carica virale
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1988

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2011

Primo Inserito (Stimato)

18 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H8211-04743-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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