- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01336855
Recolección de sangre para múltiples estudios colaborativos
6 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Recolección y conservación de muestras de sangre y suero de pacientes VIH positivos o negativos para múltiples estudios colaborativos
Este estudio busca recolectar sangre de manera confidencial de individuos VIH positivos y controles VIH negativos para proporcionar a los científicos básicos especímenes para estudios colaborativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes VIH positivos son actualmente el foco de múltiples estudios de investigación en colaboración, tanto en la UCSF como en otras instituciones.
Los objetivos de estos proyectos de investigación incluyen mejorar la comprensión de la etiología, la inmunología, la epidemiología y el tratamiento del VIH.
Hay numerosas solicitudes de científicos básicos de la UCSF para estudios colaborativos sobre especímenes, especialmente para muestras de sangre, saliva y orina.
Los especímenes se pueden usar para probar cosas tales como las características del virus, la resistencia al genotipado y/o al fenotipado, las concentraciones de medicamentos en plasma, la función inmunológica o la evidencia de complicaciones de la enfermedad del VIH.
Las muestras también pueden analizarse en busca de factores genéticos que puedan estar relacionados con el curso de la enfermedad del VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Número de teléfono: 139 415-476-4082
- Correo electrónico: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viva Tai, MS. RD
- Número de teléfono: 104 415-476-4082
- Correo electrónico: Viva.Tai@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se seleccionarán en función de los anticuerpos contra el VIH positivos o negativos, según el estudio para el que se extraiga la sangre.
Los pacientes serán elegidos de las poblaciones de Práctica de Salud Positiva en SFGH y UCSF, la Clínica de Medicina General en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco.
Se reclutarán de la comunidad voluntarios sanos no infectados por el VIH con factores de riesgo comparables a los de los sujetos seropositivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpos VIH-1 negativos con características similares a la cohorte positiva de VIH-1
- Sujetos seropositivos sin tratamiento previo con antirretrovirales
- Sujetos seropositivos estables con o sin tratamiento antirretroviral durante un mínimo de 6 meses
- Buen acceso venoso
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina < 9g/dl
- Hematocrito < 27%
- Tratamiento activo para el cáncer.
- Hospitalización o uso de antibióticos intravenosos en los últimos 4 meses
- Terapia inmunosupresora en los últimos 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
VIH positivo
Sujetos VIH-1 positivos
|
|
Sujetos VIH negativos
Grupo control seronegativo VIH-1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ARN del VIH en plasma
Periodo de tiempo: En curso
|
La carga viral
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1988
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H8211-04743-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .