Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av blod for flere samarbeidsstudier

26. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Innsamling og konservering av blod- og serumprøver fra HIV-positive eller HIV-negative pasienter for flere samarbeidsstudier

Denne studien søker å samle inn blod fra HIV-positive individer og HIV-negative kontroller konfidensielt for å gi grunnleggende forskere prøver for samarbeidsstudier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

HIV-positive pasienter er for tiden i fokus for flere samarbeidsstudier, både ved UCSF og andre institusjoner. Målene med disse forskningsprosjektene inkluderer å forbedre forståelsen av etiologi, immunologi, epidemiologi og behandling av HIV. Det er mange forespørsler fra grunnleggende forskere ved UCSF om samarbeidsstudier på prøver, spesielt for blod-, spytt- og urinprøver. Prøver kan brukes til å teste ting som viruskarakteristikker, genotyping og/eller fenotypingsresistens, plasmakonsentrasjoner av legemidler, immunfunksjon eller bevis på komplikasjoner av HIV-sykdom. Prøvene kan også testes for genetiske faktorer som kan være relatert til forløpet av HIV-sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil bli valgt basert på positivt eller negativt HIV-antistoff, avhengig av studien som det samles blod for. Pasienter vil bli valgt fra Positive Health Practice-populasjonene ved SFGH og UCSF, General Medicine Clinic ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center. HIV-uinfiserte friske frivillige med sammenlignbare risikofaktorer som de HIV-positive forsøkspersonene vil bli rekruttert fra samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-1 antistoff negativt med lignende egenskaper som HIV-1 positiv kohort
  • HIV-positive personer som er naive til antiretroviral terapi
  • HIV-positive personer er stabile på eller utenfor antiretroviral behandling i minimum 6 måneder
  • God venøs tilgang
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobin < 9g/dl
  • Hematokrit < 27 %
  • Aktiv behandling for kreft
  • Sykehusinnleggelse eller intravenøs bruk av antibiotika i løpet av de siste 4 månedene
  • Immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 4 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV positiv
HIV-1 positive personer
HIV-negative personer
HIV-1 seronegativ kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma HIV RNA nivå
Tidsramme: Pågående
Viral belastning
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1988

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Først lagt ut (Antatt)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H8211-04743-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere