- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01336855
Indsamling af blod til flere kollaborative undersøgelser
6. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Indsamling og konservering af blod- og serumprøver fra HIV-positive eller HIV-negative patienter til flere samarbejdsundersøgelser
Denne undersøgelse søger at indsamle blod fra hiv-positive individer fortroligt og hiv-negative kontroller for at give grundlæggende videnskabsfolk prøver til samarbejdsundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HIV-positive patienter er i øjeblikket i fokus for flere samarbejdsundersøgelser, både på UCSF og andre institutioner.
Formålet med disse forskningsprojekter omfatter at forbedre forståelsen af ætiologi, immunologi, epidemiologi og behandling af HIV.
Der er talrige anmodninger fra grundforskere ved UCSF om kollaborative undersøgelser af prøver, især for blod-, spyt- og urinprøver.
Prøver kan bruges til at teste ting som viruskarakteristika, genotypebestemmelse og/eller fænotyperesistens, plasma-lægemiddelkoncentrationer, immunfunktion eller tegn på komplikationer af HIV-sygdom.
Prøverne kan også testes for genetiske faktorer, der kan være relateret til HIV-sygdomsforløbet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Telefonnummer: 139 415-476-4082
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viva Tai, MS. RD
- Telefonnummer: 104 415-476-4082
- E-mail: Viva.Tai@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive udvalgt baseret på positivt eller negativt HIV-antistof, afhængigt af undersøgelsen, hvortil der indsamles blod.
Patienterne vil blive udvalgt fra Positive Health Practice-populationerne ved SFGH og UCSF, General Medicine Clinic ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center.
HIV uinficerede raske frivillige med risikofaktorer sammenlignelige med de HIV-positive forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-1 antistof negativt med lignende karakteristika som HIV-1 positiv kohorte
- HIV-positive personer, der er naive over for antiretroviral behandling
- HIV-positive personer er stabile under eller uden antiretroviral behandling i mindst 6 måneder
- God venøs adgang
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoglobin < 9g/dl
- Hæmatokrit < 27 %
- Aktiv behandling af kræft
- Hospitalsindlæggelse eller intravenøs brug af antibiotika inden for de sidste 4 måneder
- Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV positiv
HIV-1 positive forsøgspersoner
|
|
HIV-negative forsøgspersoner
HIV-1 seronegativ kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma HIV RNA niveau
Tidsramme: Igangværende
|
Viral belastning
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Deeks, M.D., University of Californa, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1988
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2011
Først opslået (Anslået)
18. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H8211-04743-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater