DAWL (Meijeri- ja painonpudotus) -tutkimus (DAWL)

"Ground nolla" DAWL-tutkimukselle on Guelphin yliopiston Body Composition and Metabolism Lab (www.uoguelph.ca/bodycomp), PI:n ohjauksessa.

Otoskoko. Tutkijat suunnittelevat saavansa päätökseen tiedonkeruun yhteensä 46 naisesta. Tämä otoskoko perustuu oletettuun kehon kokonaisrasvamassan (FM) laskuun 16 viikon aikana, joka on 5,5 kg runsaasti maitoa saaneessa ryhmässä ja 3,8 kg kontrolliryhmässä. Nämä arvot perustuvat 4 tutkimuksen (5; 20-22) julkaistuihin tietoihin. Otoskokolaskelmissamme konservatiivisuuden vuoksi käytimme raportoitua korkeampaa SD-arvoa, joka oli 2,0 kg FM-häviö. Yhdessä nämä arvot osoittivat, että tarvitsemme 23 naista kussakin ryhmässä havaitsemaan merkittävän eron koko kehon FM:ssä 80 % teholla ja 5 % alfalla. Poistumisen ja sitoutumatta jättämisen odotetaan olevan noin 20–25 %, joten kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 30 naista. Odotamme, että seulotaan noin 300+ naista kerätäksemme 16 viikon tiedot yhteensä 46:sta kelvollisista ja sitoutuneista henkilöistä alla olevan kuvan 1 mukaisesti.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Osallistumiskriteereitä ovat tupakoimattomat, ei-raskaana olevat ja ei-imettävät 18–50-vuotiaat naiset; premenopausaalinen (määräytyy kuukautisten päättymisen ja viimeaikaisen kuukautishistorian perusteella, jotta voidaan sulkea pois ne, jotka ovat perimenopausaalisia tai amennorheallisia); BMI ≥25,0 kg/m2 (54); tavallinen kalsiumin kulutus alle EAR:n 800 mg/d (55) mitataan validoidulla kalsiumin ja D-vitamiinin ruokatiheyskyselyllä (FFQ) (56); ei herkkyyttä maitotuotteille; normaali maksan ja munuaisten toiminta, seerumin kalsium ja täydellinen verenkuva; 3 kuukauden historia painon pysymisestä; ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa 16 viikon ajan hoidosta riippumatta, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden muuttaminen. Kaikkia vitamiini-/kivennäisravintolisien käyttäjiä pyydetään lopettamaan lisäravinteet neljäksi viikoksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista (ts. "pese pois") sekä kokeen ajaksi.

Poissulkemiskriteereitä ovat minkä tahansa edellä mainitun rikkominen tai terveydentila, joka saattaa vaikuttaa painonpudotukseen (kuten diabetes, sydän- ja verisuonitauti, syöpä, kilpirauhassairaus) tai säännöllinen samankaltaisten lääkkeiden (kuten kortikosteroidien) käyttö.

Kattava seulonta/taustatiedonkeruukäynti. Naiset, jotka läpäisevät alkutarkastuksen ja osallistuvat rekrytointiistuntoon, kutsutaan takaisin laboratorioon 12 tunnin paaston jälkeen (ei ruokaa tai juomaa paitsi vettä), jossa heitä pyydetään ensin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Muita kerättäviä seulonta-/taustatietoja ovat:

• Biokemia, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet (ALT, AST), veren ureatyppi, kreatiniini ja seerumin kokonaiskalsium. LifeLabsin flebotomisti suorittaa osallistujille laskimopunktion (tukikirje liitteenä). Tuloksille odotetaan 3 arkipäivän läpimenoaikaa. Osallistujat, joiden arvot ovat normaalirajoissa, jatkavat ilmoittautumista. Tähän rekrytointivaiheeseen mennessä osallistujat, joilla on tunnetusti terveydellisiä sairauksia/lääkkeitä, joiden epäillään vaikuttavan tutkimustuloksiin, on seulottu, joten useimpien arvojen odotetaan olevan normaalin rajoissa.
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (57) tavanomaisten liikuntatottumusten arvioimiseksi.
• Lepoaineenvaihdunta (kcal/d) yksilöllisten ateriasuunnitelmien energiatasojen määrittämiseksi, joka lasketaan seuraavasti (RMR x PAL) - 500 kcal/d. RMR mitataan jatkuvalla avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä MAX-IIa-laitetta (AEI Technologies Inc.). RMR-mittaukset suoritetaan osallistujien ollessa hereillä, mutta täysin fyysisessä levossa, ja pään ja kaulan päälle asetetaan tuuletettu huppu. Osallistujia mitataan 30-40 minuutin ajan; ensimmäiset 5–10 minuuttia dataa hylätään, jotta testausympäristöön voidaan tottua. Tämän testin jälkeen tarjoamme mehurasia ja granolapatukka, jotta osallistujat eivät ole nälkäisiä. Opintokäyntien johdonmukaisuuden vuoksi mittaamme osallistujien kuukautiskierron follikulaarista vaihetta.

14.5 Aloitusvaihe Kattavan seulontakäynnin jälkeisten kahden viikon aikana osallistujia pyydetään pitämään 3 päivän ruokapöytäkirja, josta tutkimushenkilöstö laatii 500 kcal rajoitetun yksilöllisen ateriasuunnitelman alla kuvatulla tavalla. Tästä eteenpäin osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.

14.6 Tutkimusruokavaliot Osallistujille tarjotaan yksilölliset ateriasuunnitelmat - runsas maito tai kontrolli - joka toinen viikko tutkimuksen ajan. Tutkimushenkilöstö neuvoo heitä heille määrätyissä ruokavalioissa peruskäynnin aikana ja koko tutkimuksen ajan. Ruokailusuunnitelmien energiatasot (esim. 1200 kcal, 1400 kcal, 1600 kcal jne.) määritetään RMR- ja PAL-tasoista seuraavasti: (RMR x PAL) - 500 kcal/d, jossa RMR on lepoaineenvaihduntanopeus (kcal/d, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla), PAL on IPAQ-seulonnasta saatu fyysinen aktiivisuustaso ja 500 kcal on päivittäinen energiarajoitus. Energiatasoja säädetään koko tutkimuksen ajan tarpeen mukaan. Ateriasuunnitelmien todelliset ruoat perustuvat Eating Well with Canada's Food Guide -oppaaseen (EWCFG, http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/food-guide-aliment/index-eng.php) ja 3 päivän ruokakirjat, jotka on tehty aloitusvaiheen aikana. Kahden hoitoryhmän ruokavaliot sovitetaan yhteen energian ja makroravinteiden (proteiini, rasva, hiilihydraatti) saannin mukaan liitteenä olevien 1 400 kcal:n näytesuunnitelman mukaisesti ja ESHA Food Processor SQL:n (versio 10.8.0, ESHA Research, Salem TAI) mukaisesti. päivitetty vuoden 2010 Kanadan ravinnetiedostolla.

Maitotuotteet korkealle maitotuoteryhmälle lahjoittavat Agropur Coopérative ja Ultima Foods (tukikirje liitteenä). EWCFG:n suositusten mukaisesti mukana tulee erilaisia ​​maitotuotteita (maito, jogurtti, juusto). Yhdeksi annokseksi katsotaan 1 kuppi nestemäistä valkoista lehmänmaitoa tai suklaamaitoa; 1,5 unssia juustoa; ja 1 kuppi jogurttia. Vaikka EWCFG katsoo, että yksi jogurtti-annos on 0,75 kupillista, lisäämme 1 kupilliseen, jotta kaikki maitotuotteet saavat vastaavan määrän kalsiumia. Runsasmaitoisen ryhmän maidon kalsiumin vähimmäissaannin oletetaan olevan 1200 mg/d; kalsiumin saanti ravinnosta on suurempi. Verrokkiryhmän ravinnon kalsiumin oletetaan olevan <450 mg/d, joten ryhmien välillä oletetaan leviävän noin 1000 mg kalsiumia päivässä. Jos ateriasuunnitelmien energiatasot sallivat, lisäämme säännöllistä rasvaa (vs. vähärasvaisia) maitotuotteita, jotka kuvastavat kanadalaisten todellista maidonsaantia ja maksimoivat CLA:n saannin. Korkeamaitoiseen ryhmään osallistuville tarjotaan maitotuotteita 2 viikon ajan kerrallaan eristetyissä kuljetuspusseissa.

14.7 Peruskäynti (viikko 0)

Sisäänkäynnin jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon peruskäynnille. Tässä vaiheessa osallistujille ilmoitetaan ensin, mihin hoitoon biostatistikot satunnaisesti määräsi heidät (satunnaislukugeneraattorin avulla) ja mihin heitä pyydetään noudattamaan 16 viikon ajan. Ilmoitamme tämän ennen kuin jatkamme, jotta osallistujat voivat vetäytyä. Halukkaat osallistujat käyvät sitten läpi sarjan mittauksia:

• Paino yllä kuvatun mukaisesti.
• Vyötärön ympärysmitta mitataan kahdesti seisovilla osallistujilla suoliluun harjanteen tasolla (58) käyttämällä ei-elastista Gulick II -mittanauhaa; jos mittaukset eroavat > 5 %, otetaan kolmasosa ja käytetään kahden lähimmän arvon keskiarvoa. Lonkan ympärysmitta mitataan kahdesti seisovien osallistujien pakaroiden leveimmästä kohdasta (59); jos mittaukset eroavat >5 %, otetaan kolmasosa ja käytetään kahden lähimmän arvon keskiarvoa. Pääasiassa androidin liikalihavuus määritellään vyötärön ja lantion väliseksi suhteeksi >0,85, pääosin gynoidilihavuus määritellään vyötärön ja lantion suhteeksi ≤0,85 (59, 60).
• Kehon koostumus. Koko kehon ja alueellinen rasvamassa ja vähärasvainen massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) käyttämällä APEX 3.2 -ohjelmistolla päivitettyä Hologic Wi -puhallinpalkkia. Katso kuva 2. Osallistujia pyydetään käyttämään vain alushousuja ja sairaalapukua sekä poistamaan kaikki metallikorut tätä testiä varten
• Suonenpunktio. LifeLabsin flebotomisti ottaa paastoverinäytteet jokaiselta osallistujalta. LifeLabsissa suoritettaviin biokemiallisiin analyyseihin kuuluvat glukoosi, insuliini, 25(OH)D, lipidit (kokonaiskolesteroli; HDL; LDL; triglyseridit), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja lisäkilpirauhashormoni (PTH). Erilaiset CLA-isomeerit (c9, t11; t10, c12) punasoluissa (Dr. David Ma) ja maksan lipaasin, lipoproteiinilipaasin ja rasvahapposyntaasin mRNA-ilmentyminen (Dr. Marica Bakovic) analysoidaan vuosittain Guelphin yliopistossa. Osallistujien on paastottava tälle vierailulle; tarjoamme jälkeenpäin mehurasia ja granolapatukka.
• Visual analoginen asteikko (VAS), jolla arvioidaan ruokahalua, näläntunnetta, kylläisyyttä ja tulevaa ruoankulutusta (61). Vaa'at ovat 100 mm pitkiä ja ne on ankkuroitu molempiin päihin sanoilla, jotka ilmaisevat positiivisimmat ja negatiivisimmat arvosanat. VAS valmistuu laboratorion neuvotteluhuoneessa laskimopunktion jälkeen.
• Istuva verenpaine digitaalisella verenpainemansetilla (Physio Logic malli 106-94, Montréal PQ).

14.8 Opintojakson puolivälissä käynti (viikko 8) Osallistujat toistavat seuraavat testit: paino, vyötärön/lantion ympärysmitat, DXA, lepoaineenvaihduntanopeus, verenpaine.

14.9 Tutkimuksen johtopäätös (viikko 16) Osallistujat toistavat kaikki samat testit kuin peruskäynnin aikana. 14.10 Noudattaminen ja välikäynnit Koko kokeen ajan osallistujat ylläpitävät päivittäistä maitotuotteiden saannin tarkistuslistaa ja viikoittaisia ​​ruoka- ja aktiviteettipäiväkirjoja määrittääkseen hoitoryhmän noudattamisen, energiansaannin ja fyysisen aktiivisuuden. Joka toinen viikko osallistujat vierailevat laboratoriossa palauttaakseen tarkistuslistoja; arvioida ateriasuunnitelmat uudelleen; ja mitata paino, BMI ja vyötärön/lantion ympärysmitta. Meijeriryhmään kuuluvat hakevat 2 viikon maitotuotteita. Osallistujat suorittavat kuukausittaisen kalsiumin ja D-vitamiinin FFQ:n (56).

14.11 Tietojen analyysi Toistetut mittaukset ANOVA suoritetaan kaikille mittareille, jotka on kerätty useammalla kuin kahdella aikapisteellä, jotta voidaan määrittää erot hoitoryhmien välillä. Näitä ovat: kehon koostumus (DXA, paino, BMI, vyötärön/lantion ympärysmitta), ruokavaliotiedot, fyysinen aktiivisuus, lepoaineenvaihduntanopeus, visuaalinen analoginen asteikko ja verenpaine. Pre/post-suunnitelman mukaisesti parilliset t-testit määrittävät erot viikoilla 0 ja 16 mitattuissa biokemiallisissa muuttujissa. Regressioanalyyseillä ennakoidaan menetettyä rasvamassaa kiloja, ja ennustemuuttujia ovat liikalihavuuden fenotyyppi (pääasiassa android vs. pääosin gynoidi, joka on säädetty BMI:n erojen mukaan), perustason 25(OH)D-tila, ikä jne.

14.12 Tietojen käännös

Yhteisön, maakuntien ja kansallisten kuluttajien, rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien (RD), muiden terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden tavoittaminen saavutetaan useilla tavoilla:

• Gwen Laughton ja Janine Robertson, Guelph-pohjaiset RD-yhteistyökumppanit, tarjoavat KT-apua erityisesti paikalliseen kontekstiin räätälöitynä. Tämä sisältää esityksiä ja keskusteluryhmiä muiden Guelph-pohjaisten RD-potilaiden kanssa kuluttajien terveyslukutaidon edistämiseksi ja levittämistä Waterloo Wellingtonin alueellisen ravitsemusverkoston kautta. Julkaisemme tutkimuksen myös verkkopohjaisessa Ontario Nutrition Resource Centressä, joka on Ontarion kansanterveysyhdistyksen aloite.
• DAWL-tutkimus julkaistaan ​​Canadian Inventory of Nutrition and Dietetic Associated Researchin (CINDAR) ja Canadian Obesity Networkin (CON) verkkosivustoilla sekä Kanadan ravitsemusterapeutit -uutiskirjeen "Members in Action" -osiossa. PI, apututkijat ja jatko-opiskelijat tekevät yhteistyötä tieteellisissä julkaisuissa ja esitelmissä ravitsemuskokouksissa (esim. Canadian Nutrition Society). Tutkimusryhmä työskentelee mediaasiantuntijoiden kanssa yleisön tavoittamiseksi ja kouluttamiseksi sekä maatalouselintarvikeketjun (toimiala, voittoa tavoittelematon kauppajärjestö, markkinointiryhmä) kanssa, mukaan lukien Kanadan Dairy Farmers, Agropur Coopérative ja Ultima Foods, Dairy Farmers Ontario, Ontario Dairy Council.