DAWL(유제품 및 체중 감소) 연구 (DAWL)

DAWL 연구의 "그라운드 제로"는 Guelph 대학교 신체 구성 및 대사 연구실(www.uoguelph.ca/bodycomp)이 될 것입니다. PI의 지시에 따라.

표본의 크기. 조사관은 총 46명의 여성에 대한 데이터 수집을 완료할 계획입니다. 이 샘플 크기는 16주에 걸쳐 예상되는 총 체지방량(FM) 감소량을 기반으로 합니다. 즉, 유제품 그룹에서 5.5kg, 대조군에서 3.8kg입니다. 이 값은 4개의 연구(5; 20-22)에서 발표된 데이터를 기반으로 합니다. 표본 크기 계산을 보수적으로 하기 위해 보고된 것보다 높은 SD인 2.0kg FM 손실을 사용했습니다. 함께, 이 값들은 80% 파워와 5% 알파로 전체 신체 FM의 유의미한 차이를 감지하기 위해 각 그룹에 23명의 여성이 필요함을 나타냅니다. 감소 및 불순응은 약 20%에서 25%로 예상되므로 각 그룹에서 30명의 여성이 모집됩니다. 아래 그림 1과 같이 약 300명 이상의 여성을 선별하여 총 46명의 적격하고 준수하는 완료자에 대한 16주 데이터를 수집할 것으로 예상합니다.

포함/제외 기준. 포함 기준에는 18~50세의 비흡연자, 비임신 및 비수유 여성; 폐경 전(월경 중단 및 최근 월경 이력에 의해 결정되어 폐경기 주변기 또는 무월경인 사람을 제외함); BMI ≥25.0kg/m2(54); 검증된 칼슘 및 비타민 D 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 측정되는 800 mg/d(55)의 EAR 미만의 일반적인 칼슘 소비량(56); 유제품에 대한 민감성 없음; 정상 간 및 신장 기능, 혈청 칼슘 및 전체 혈구 수; 체중 안정성의 3개월 이력; 및 치료와 무관하게 16주 동안 연구 프로토콜을 고수하려는 의지 및 신체 활동 수준의 변화 없음. 모든 비타민/미네랄 보충제 사용자는 시험에 등록하기 4주 전에 보충을 중단하라는 요청을 받게 됩니다(즉, "워시 아웃") 및 시험 기간 동안.

제외 기준에는 위의 사항을 위반하거나 체중 감소에 영향을 줄 수 있는 건강 상태(예: 당뇨병, CVD, 암, 갑상선 질환) 또는 동일한 역할을 할 수 있는 정기적인 약물 복용(예: 코르티코스테로이드)이 포함됩니다.

종합 스크리닝/배경 데이터 수집 방문. 초기 화면을 통과하고 모집 세션에 참석한 여성은 12시간 동안 금식(물 외에는 음식이나 음료수 금지)한 후 연구실로 다시 초대되며 먼저 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 수집할 추가 심사/배경 데이터에는 다음이 포함됩니다.

• 전체 혈구 수, 간 기능 검사(ALT, AST), 혈액 요소 질소, 크레아티닌 및 혈청 총 칼슘을 포함한 생화학. 참가자는 LifeLabs 사혈 전문의의 정맥 천자를 받게 됩니다(지원 편지 첨부). 영업일 기준 3일의 결과 처리가 예상됩니다. 정상 한도 내의 값을 가진 참가자는 등록을 계속합니다. 이 모집 단계에서 연구 결과를 방해하는 것으로 의심되는 알려진 건강 상태/약물이 있는 참가자는 선별될 것이므로 대부분이 정상 범위 내의 값을 가질 것으로 예상됩니다.
• IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)(57) 일상적인 활동 습관을 평가합니다.
• (RMR x PAL) - 500kcal/d로 계산되는 개별화된 식사 계획의 에너지 수준을 결정하기 위한 휴식 대사율(kcal/d). RMR은 MAX-IIa 기기(AEI Technologies Inc.)를 사용하는 연속 개방 회로 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다. RMR 측정은 머리와 목에 통풍이 되는 후드를 씌운 채 깨어 있지만 완전한 신체적 휴식을 취한 참가자와 함께 수행됩니다. 참가자는 30~40분 동안 측정을 받게 됩니다. 테스트 환경에 적응할 수 있도록 처음 5~10분의 데이터는 삭제됩니다. 참가자들이 배고프지 않도록 이 테스트 후에 주스 상자와 그래놀라 바를 제공할 것입니다. 연구 방문 전체에 걸쳐 일관성을 유지하기 위해 월경 주기의 난포기에 참가자를 측정합니다.

14.5 도입 단계 포괄적인 스크리닝 방문 후 2주 동안 참가자는 3일간의 음식 기록을 유지해야 하며, 여기에서 연구원은 아래 설명된 대로 500kcal로 제한되는 개별 식사 계획을 만듭니다. 이 시점부터 참가자는 평소 신체 활동 수준을 유지해야 합니다.

14.6 연구 식단 참가자에게는 연구 기간 동안 2주마다 개별화된 식사 계획(높은 유제품 또는 대조군)이 제공됩니다. 그들은 기준선 방문 동안 및 연구 전반에 걸쳐 연구 직원에 의해 할당된 식단에 대해 상담을 받을 것입니다. 식사 계획의 에너지 수준(예: 1200kcal, 1400kcal, 1600kcal 등)은 다음과 같이 RMR 및 PAL 수준에서 결정됩니다. PAL은 스크리닝 IPAQ에서 파생된 신체 활동 수준이며 500kcal은 일일 에너지 제한입니다. 에너지 수준은 필요에 따라 연구 전반에 걸쳐 조정됩니다. 식사 계획의 실제 식품은 캐나다 식품 가이드(EWCFG, http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/food-guide-aliment/index-eng.php)와 함께 잘 먹기 및 도입 단계에서 완료된 3일간의 식품 기록. 두 치료 그룹의 식단은 첨부된 샘플 1400kcal 식사 계획에 따라 ESHA 푸드 프로세서 SQL(버전 10.8.0, ESHA Research, Salem OR)을 사용하여 에너지 및 다량 영양소(단백질, 지방, 탄수화물) 섭취에 대해 일치됩니다. 2010 Canadian Nutrient File로 업데이트되었습니다.

High Dairy Group의 유제품은 Agropur Coopérative와 Ultima Foods에서 기부합니다(지원 편지 첨부). EWCFG 권장 사항에 따라 다양한 유제품(우유, 요거트, 치즈)이 포함됩니다. 1회 제공량은 1컵의 유동적인 흰색 우유 또는 초콜릿 우유로 간주됩니다. 1.5 온스 치즈; 그리고 요거트 1컵. EWCFG는 요거트 1인분을 0.75컵으로 간주하지만 모든 유제품에 동일한 칼슘을 제공하기 위해 1컵으로 늘릴 것입니다. 유제품 함량이 높은 그룹의 최소 유제품 칼슘 섭취량은 1200mg/d로 예상됩니다. 식이 칼슘 섭취가 더 높아질 것입니다. 대조군의 식이 칼슘은 <450mg/d일 것으로 예상되므로 그룹 간에 하루에 약 1000mg의 식이 칼슘이 퍼질 것으로 예상됩니다. 식사 계획의 에너지 수준이 허용하는 경우 일반 지방(vs. 저지방) 유제품은 캐나다인의 실제 유제품 섭취량을 반영하고 CLA 섭취를 극대화합니다. 유제품 함량이 높은 그룹의 참가자에게는 한 번에 2주간의 유제품 공급량이 단열 운송 가방에 담겨 제공됩니다.

14.7 기준선 방문(0주)

도입 후 참가자는 기본 방문을 위해 실험실로 돌아갑니다. 이 시점에서 참가자는 먼저 생물통계학자가 임의로 할당한 치료(난수 생성기 사용)와 16주 동안 준수하도록 요청받은 치료에 대한 정보를 받게 됩니다. 참여자들이 철회할 수 있는 기회를 제공하기 위해 더 진행하기 전에 이를 공개할 것입니다. 기꺼이 참여하는 참가자는 일련의 측정을 받게 됩니다.

• 위에서 설명한 무게.
• 허리 둘레는 Gulick II 비탄성 줄자를 사용하여 장골 능선(58) 수준에서 서 있는 참가자에 대해 두 번 측정됩니다. 측정값이 5% 이상 차이가 나면 세 번째 값을 취하고 가장 가까운 두 값의 평균을 사용합니다. 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분(59) 주위에 서있는 참가자에서 두 번 측정됩니다. 측정값이 5% 이상 차이가 나면 세 번째 값을 취하고 가장 가까운 두 값의 평균을 사용합니다. 주로 남성형 비만은 허리-엉덩이 비율 >0.85로 정의되며, 대부분 여성형 비만은 허리-엉덩이 비율이 ≤0.85(59, 60)인 것으로 정의됩니다.
• 체성분. APEX 3.2 소프트웨어로 업데이트된 팬 빔 Hologic Wi를 사용하여 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 전신 및 국소 지방량 및 제지방량을 측정합니다. 그림 2를 참조하십시오. 참가자는 이 테스트를 위해 속옷과 병원 가운만 착용하고 모든 금속 장신구를 제거해야 합니다.
• 정맥 천자. LifeLabs phlebotomist는 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 채취합니다. LifeLabs에서 완료할 생화학적 분석에는 포도당, 인슐린, 25(OH)D, 지질(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 및 부갑상선 호르몬(PTH)이 포함됩니다. 적혈구의 다양한 CLA 이성질체(c9, t11; t10, c12)(Dr. David Ma), 간 리파제, 지단백 리파제 및 지방산 합성 효소의 mRNA 발현(Dr. Marica Bakovic)는 Guelph 대학에서 매년 배치로 분석됩니다. 참가자는 이번 방문을 위해 금식해야 합니다. 이후에는 주스 박스와 그래놀라 바를 제공합니다.
• 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감 및 예상 음식 소비를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)(61). 척도는 길이가 100mm이고 가장 긍정적이고 부정적인 평가를 표현하는 단어로 양쪽 끝에 고정됩니다. VAS는 정맥 천자 후 연구실 회의실에서 완료됩니다.
• 디지털 혈압 커프(Physio Logic 모델 106-94, Montréal PQ)를 사용하여 앉아 혈압을 측정합니다.

14.8 중간 연구 방문(8주차) 참가자는 다음 테스트를 반복합니다: 체중, 허리/엉덩이 둘레, DXA, 휴식 대사율, 혈압.

14.9 연구 결론(16주차) 참가자는 기준선 방문 동안과 동일한 테스트를 모두 반복합니다. 14.10 준수 및 중간 방문 시험 기간 동안 참가자는 일일 유제품 섭취 체크리스트와 주간 음식 및 활동 일지를 유지하여 치료 그룹, 에너지 섭취 및 신체 활동 준수를 결정합니다. 격주로 참가자들은 실험실을 방문하여 체크리스트를 제출합니다. 식사 계획을 재평가합니다. 체중, BMI, 허리/엉덩이 둘레를 측정합니다. 낙농 그룹에 속한 사람들은 2주간의 유제품 공급량을 선택할 것입니다. 참가자는 월간 칼슘 및 비타민 D FFQ(56)를 완료합니다.

14.11 데이터 분석 반복 측정 ANOVA는 처리 그룹 간의 차이를 결정하기 위해 2개 이상의 시점에서 수집된 모든 측정에 대해 수행됩니다. 여기에는 체성분(DXA, 체중, BMI, 허리/엉덩이 둘레), 식이 데이터, 신체 활동, 휴식 대사율, 시각적 아날로그 척도 및 혈압이 포함됩니다. 사전/사후 디자인과 일관되게 쌍을 이룬 t-테스트는 0주와 16주에 측정된 생화학적 변수의 차이를 결정합니다. 회귀 분석은 비만 표현형(BMI의 차이에 대해 조정된 주로 안드로이드 대 주로 gynoid), 기준선 25(OH)D 상태, 연령 등을 포함한 예측 변수와 함께 킬로그램의 체지방 손실을 예측하는 데 사용됩니다.

14.12 지식 번역

소비자, 등록 영양사(RD), 기타 의료 전문가 및 과학자에 대한 지역 사회, 지방 및 국가 봉사 활동은 다음과 같은 다양한 수단을 통해 달성됩니다.

• Guelph에 기반을 둔 RD 공동 작업자인 Gwen Laughton과 Janine Robertson은 현지 상황에 맞게 특별히 조정된 KT 지원을 제공할 것입니다. 여기에는 다른 Guelph 기반 RD와의 프레젠테이션 및 토론 그룹이 포함되어 소비자를 위한 건강 이해력을 지원하고 Waterloo Wellington 지역 영양 네트워크를 통한 보급이 포함됩니다. 우리는 또한 Ontario Public Health Association의 이니셔티브인 웹 기반 Ontario Nutrition Resource Centre에 연구를 게시할 것입니다.
• DAWL 연구는 CINDAR(Canadian Inventory of Nutrition and Dietetic Associated Research) 및 CON(Canadian Obesity Network) 웹사이트와 캐나다 영양사 뉴스레터의 "Members in Action" 섹션에 게시됩니다. PI, 공동 연구자 및 대학원생은 영양 회의(예: 캐나다 영양학회). 연구팀은 미디어 전문가와 협력하여 대중에게 접근하고 교육할 것이며, 캐나다 낙농가, Agropur Coopérative 및 Ultima Foods, Dairy Farmers를 포함한 농식품 체인(산업, 비영리 무역 협회, 마케팅 그룹)과 협력할 것입니다. 온타리오, 온타리오 낙농 위원회.