ABT-767:n tutkimus potilailla, joilla on rintasyöpä 1 ja rintasyöpä 2 (BRCA 1 ja BRCA 2) mutaatioita ja kiinteitä kasvaimia tai korkea-asteista seroosia munasarjasyöpää, munanjohtimia tai primääristä vatsakalvosyöpää

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
2. Koehenkilöillä on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta ja dokumentoitu rintasyövän geenin 1 tai 2 mutaatio tai korkealaatuinen seroosinen munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
3. Tutkittavalla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
4. Koehenkilöillä on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta seuraavasti: a. Luuydin: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC ≥ 1 500/mm3 (1,5 ≥ 109/l); Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hemoglobiini ≥ 9,0 g/ml (transfuusiolla 4 mmol/dl) b. Potilaalla on riittävä munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniiniarvo on ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja joko arvioitu kreatiniinipuhdistuma arvo ≥ 50 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla määritettynä tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min/1,73 m2 perustuen 24 tunnin virtsakeräyksiin c. Potilaalla on riittävä maksan toiminta, minkä osoittavat seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 ULN. Koehenkilöille, joilla on maksametastaaseja, ASAT ja ALT < 5 x ULN. Osittaisen tromboplastiiniajan (PTT) on oltava ≤ ULN ja INR < 1,5. - Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttia (kuten Coumadin) ovat sallittuja tutkimuksessa, ja niillä on tutkijan määrittämä PTT ja kansainvälinen normalisointisuhde (INR).
5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 21 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista ja negatiivinen virtsaraskaustesti tutkimuslääkkeen ensimmäisenä antopäivänä. Postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vain laajennettu kohortti: Kohde on aiemmin saanut poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjän.
2. Kohde on saanut syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa, sädehoitoa, biologista tai mitä tahansa tutkimushoitoa 28 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) aikana ennen tutkimuspäivää 1.
3. Tutkittavalla on tiedossa keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä.
4. Koehenkilöllä on aiemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamia ratkaisemattomia toksisuuksia, jotka määritellään haittatapahtumien yleisiksi terminologiakriteereiksi (CTCAE v 4.0), aste 2 tai korkeampi kliinisesti merkittävä toksisuus (pois lukien hiustenlähtö).
5. Koehenkilölle on tehty suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
6. Kliinisesti merkittävät kontrolloimattomat tilat tai mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkimuksen tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle liian suuren toksisuuden riskin.
7. Psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista.
8. Imettävä tai raskaana oleva nainen.