Studie av ABT-767 hos personer med brystkreft 1 og brystkreft 2 (BRCA 1 og BRCA 2) mutasjoner og solide svulster eller høygradig serøs ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen må være ≥ 18 år gammel.
2. Forsøkspersonene må ha histologisk eller cytologisk bekreftelse på lokalt avansert eller metastatisk solid tumor, og en dokumentert brystkreft gen 1 eller 2 mutasjon, eller høygradig serøs ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft.
3. Emnet har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2
4. Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon som følger: a. Benmarg: Absolutt nøytrofiltall (ANC ≥ 1 500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); Blodplater ≥ 100 000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmollobin/l) (understøttet av transfusjon) b. Personen har adekvat nyrefunksjon som vist ved serumkreatininverdi på ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) og enten en estimert kreatininclearance-verdi på ≥ 50 mL/min bestemt ved Cockcroft-Gault-formelen eller en kreatininclearance-verdi på ≥ 50 ml/min/1,73 m2 basert på en 24-timers urinsamling c. Pasienten har adekvat leverfunksjon som vist ved serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN og aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALAT) ≤ 2,5 ULN. For personer med levermetastaser, ASAT og ALAT < 5 x ULN. Partiell tromboplastintid (PTT) må være ≤ ULN og INR < 1,5. - Personer på antikoagulant (som Coumadin) er tillatt i studien og vil ha PTT og International Normalize Ratio (INR) som bestemt av etterforskeren.
5. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 21 dager før behandlingsstart og en negativ uringraviditetstest på den første dagen av studiemedikamentadministrasjonen. Postmenopausale kvinner må være amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-ferdige.

Ekskluderingskriterier:

1. Kun utvidet kohort: Forsøkspersonen har tidligere mottatt en poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) hemmer.
2. Forsøkspersonen har mottatt kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, stråleterapi, biologisk eller annen undersøkelsesterapi innen en periode på 28 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) før studiedag 1.
3. Personen har kjente metastaser fra sentralnervesystemet (CNS).
4. Personen har uavklarte toksisiteter fra tidligere anti-kreftbehandling, definert som alle vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v 4.0) grad 2 eller høyere klinisk signifikant toksisitet (unntatt alopecia).
5. Forsøkspersonen har gjennomgått en større operasjon innen 28 dager før studiedag 1.
6. Klinisk signifikant(e) ukontrollert(e) tilstand(er) eller enhver medisinsk tilstand som etter studieforskerens oppfatning gir pasienten en uakseptabelt høy risiko for toksisitet.
7. Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som ville begrense etterlevelse av studiekrav.
8. Ammende eller gravid kvinne.