Undersøgelse af ABT-767 i forsøgspersoner med brystkræft 1 og brystkræft 2 (BRCA 1 og BRCA 2) mutationer og solide tumorer eller højgradig serøs ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være ≥ 18 år.
2. Forsøgspersonerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor og en dokumenteret brystkræft gen 1- eller 2-mutation, eller højgradig serøs ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.
3. Emnet har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
4. Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion som følger: a. Knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC ≥ 1.500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); Blodplader ≥ 100.000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmollobin/l) (understøttet af transfusion/l) b. Forsøgspersonen har tilstrækkelig nyrefunktion som vist ved serumkreatininværdi på ≤ 1,5 x den øvre grænse for normal (ULN) og enten en estimeret kreatininclearanceværdi på ≥ 50 ml/min som bestemt af Cockcroft-Gault-formlen eller en kreatininclearanceværdi på ≥ 50 ml/min/1,73 m2 baseret på en 24-timers urinopsamling c. Forsøgspersonen har tilstrækkelig leverfunktion som vist ved serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN og aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 ULN. For forsøgspersoner med levermetastaser, ASAT og ALAT < 5 x ULN. Partial Thromboplastin Time (PTT) skal være ≤ ULN og INR < 1,5. - Forsøgspersoner på antikoagulant (såsom Coumadin) er tilladt i undersøgelsen og vil have PTT og International Normalize Ratio (INR) som bestemt af investigator.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention inden studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 21 dage før påbegyndelse af behandling og en negativ uringraviditetstest på den første dag af undersøgelseslægemidlets administration. Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile.

Ekskluderingskriterier:

1. Kun udvidet kohorte: Forsøgspersonen har tidligere modtaget en poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) hæmmer.
2. Forsøgspersonen har modtaget anti-cancerterapi, herunder kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, biologisk eller anden undersøgelsesterapi inden for en periode på 28 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) forud for undersøgelsesdag 1.
3. Personen har kendte metastaser fra centralnervesystemet (CNS).
4. Forsøgspersonen har uafklarede toksiciteter fra tidligere anti-cancerterapi, defineret som ethvert almindeligt terminologisk kriterium for bivirkninger (CTCAE v 4.0) grad 2 eller højere klinisk signifikant toksicitet (eksklusive alopeci).
5. Forsøgspersonen har gennemgået en større operation inden for 28 dage før undersøgelsesdag 1.
6. Klinisk signifikant(e) ukontrolleret(e) tilstand(er) eller enhver medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening placerer forsøgspersonen i en uacceptabel høj risiko for toksicitet.
7. Psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
8. Ammende eller gravid kvinde.