Studie zu ABT-767 bei Patienten mit Mutationen von Brustkrebs 1 und Brustkrebs 2 (BRCA 1 und BRCA 2) und soliden Tumoren oder hochgradigem serösem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss ≥ 18 Jahre alt sein.
2. Die Probanden müssen über eine histologische oder zytologische Bestätigung eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors und einer dokumentierten Mutation des Brustkrebs-Gens 1 oder 2 oder eines hochgradigen serösen Eierstock-, Eileiter- oder primären Peritonealkrebses verfügen.
3. Der Proband hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2
4. Die Probanden müssen wie folgt über eine ausreichende hämatologische, renale und hepatische Funktion verfügen: a. Knochenmark: Absolute Neutrophilenzahl (ANC ≥ 1.500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); Blutplättchen ≥ 100.000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl (1,4 mmol/L) (Hämoglobin wird nicht durch Transfusion bestätigt B. Das Subjekt verfügt über eine ausreichende Nierenfunktion, was durch einen Serumkreatininwert von ≤ 1,5 x der Obergrenze des Normalwerts (ULN) und entweder einen geschätzten Kreatinin-Clearance-Wert von ≥ 50 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Formel oder einen Kreatinin-Clearance-Wert von nachgewiesen wird ≥ 50 ml/min/1,73 m2 basierend auf einer 24-Stunden-Urinsammlung c. Das Subjekt verfügt über eine ausreichende Leberfunktion, was durch Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN und Aspartataminotransferase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 ULN nachgewiesen wird. Bei Patienten mit Lebermetastasen: AST und ALT < 5 x ULN. Die partielle Thromboplastinzeit (PTT) muss ≤ ULN und INR < 1,5 sein. - Probanden, die Antikoagulanzien (wie Coumadin) einnehmen, dürfen an der Studie teilnehmen und verfügen über PTT und International Normalize Ratio (INR), wie vom Prüfarzt festgelegt.
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studienbeginn, für die Dauer der Studienteilnahme und für 90 Tage nach Abschluss der Therapie einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Behandlung ein negativer Serumschwangerschaftstest und am ersten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments ein negativer Urinschwangerschaftstest vorliegen. Frauen nach der Menopause müssen mindestens 12 Monate lang amenorrhoisch sein, um als nicht gebärfähig zu gelten.

Ausschlusskriterien:

1. Nur erweiterte Kohorte: Der Proband hat zuvor einen Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-Inhibitor erhalten.
2. Der Proband hat innerhalb eines Zeitraums von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist) vor Studientag 1 eine Krebstherapie einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie, biologische Therapie oder eine andere Prüftherapie erhalten.
3. Bei der Testperson sind Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) bekannt.
4. Das Subjekt weist ungelöste Toxizitäten aus einer früheren Krebstherapie auf, definiert als eine klinisch signifikante Toxizität des Grades 2 oder höher nach Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 4.0) (ausgenommen Alopezie).
5. Der Proband hatte innerhalb von 28 Tagen vor Studientag 1 eine größere Operation.
6. Klinisch bedeutsame unkontrollierte Erkrankung(en) oder jede medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Versuchsperson einem unannehmbar hohen Risiko für Toxizitäten aussetzt.
7. Psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Einhaltung der Studienvoraussetzungen einschränken würde.
8. Stillende oder schwangere Frau.