Estudio de ABT-767 en sujetos con mutaciones de cáncer de mama 1 y cáncer de mama 2 (BRCA 1 y BRCA 2) y tumores sólidos o cáncer de ovario seroso de alto grado, de trompas de Falopio o peritoneal primario

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener ≥ 18 años de edad.
2. Los sujetos deben tener confirmación histológica o citológica de tumor sólido metastásico o localmente avanzado, y una mutación documentada del gen 1 o 2 del cáncer de mama, o cáncer de ovario seroso de alto grado, trompa de Falopio o peritoneal primario.
3. El sujeto tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2
4. Los sujetos deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada de la siguiente manera: a. Médula ósea: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN ≥ 1500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); Plaquetas ≥ 100 000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmol/L) (hemoglobina no respaldada por transfusión b. El sujeto tiene una función renal adecuada demostrada por un valor de creatinina sérica de ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) y un valor de aclaramiento de creatinina estimado de ≥ 50 ml/min determinado por la fórmula de Cockcroft-Gault o un valor de aclaramiento de creatinina de ≥ 50 ml/min/1,73 m2 basado en recolecciones de orina de 24 horas c. El sujeto tiene una función hepática adecuada demostrada por bilirrubina sérica ≤ 1,5 x LSN y aspartato aminotransferasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤ 2,5 LSN. Para sujetos con metástasis hepática, AST y ALT < 5 x LSN. El tiempo de tromboplastina parcial (PTT) debe ser ≤ LSN e INR < 1,5. - Los sujetos que toman anticoagulantes (como Coumadin) pueden participar en el estudio y tendrán un PTT y un índice de normalización internacional (INR) según lo determine el investigador.
5. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 21 días anteriores al inicio del tratamiento y una prueba de embarazo en orina negativa el primer día de la administración del fármaco del estudio. Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para ser consideradas no fértiles.

Criterio de exclusión:

1. Solo cohorte ampliada: el sujeto recibió previamente un inhibidor de poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP).
2. El sujeto ha recibido terapia contra el cáncer que incluye quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia, terapia biológica o cualquier terapia de investigación dentro de un período de 28 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes del Día 1 del estudio.
3. El sujeto tiene metástasis conocidas en el Sistema Nervioso Central (SNC).
4. El sujeto tiene toxicidades no resueltas de una terapia anticancerígena anterior, definidas como cualquier criterio de terminología común para eventos adversos (CTCAE v 4.0) de grado 2 o toxicidad clínicamente significativa superior (excluyendo la alopecia).
5. El sujeto se sometió a una cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores al día 1 del estudio.
6. Condición(es) no controlada(s) clínicamente significativa(s) o cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, coloque al sujeto en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad.
7. Enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
8. Hembra lactante o gestante.