Studie av ABT-767 i försökspersoner med bröstcancer 1 och bröstcancer 2 (BRCA 1 och BRCA 2) mutationer och solida tumörer eller höggradig serös äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste vara ≥ 18 år gammal.
2. Försökspersonerna måste ha histologisk eller cytologisk bekräftelse på lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör och en dokumenterad bröstcancer gen 1 eller 2 mutation, eller höggradig serös äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.
3. Försökspersonen har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2
4. Försökspersonerna måste ha adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion enligt följande: a. Benmärg: Absolut neutrofilantal (ANC ≥ 1 500/mm3 (1,5 ≥ 109/L); Trombocyter ≥ 100 000/mm3 (100 ≥ 109/L); Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmollobin/l) (ostödd av transfusion/l) b. Försökspersonen har adekvat njurfunktion, vilket framgår av serumkreatininvärde på ≤ 1,5 x den övre normalgränsen (ULN) och antingen ett uppskattat kreatininclearancevärde på ≥ 50 mL/min, bestämt av Cockcroft-Gaults formel eller ett kreatininclearancevärde på ≥ 50 ml/min/1,73 m2 baserat på en 24-timmars urinsamling c. Patienten har adekvat leverfunktion, vilket framgår av serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN och aspartataminotransferas (ASAT) och alanintransaminas (ALAT) ≤ 2,5 ULN. För försökspersoner med levermetastaser, ASAT och ALAT < 5 x ULN. Partiell tromboplastintid (PTT) måste vara ≤ ULN och INR < 1,5. - Försökspersoner på antikoagulantia (som Coumadin) är tillåtna i studien och kommer att ha PTT och International Normalize Ratio (INR) som bestämts av utredaren.
5. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 21 dagar före behandlingsstart och ett negativt uringraviditetstest den första dagen av studieläkemedlets administrering. Postmenopausala kvinnor måste vara amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila.

Exklusions kriterier:

1. Endast utökad kohort: Försökspersonen har tidigare fått en poly (ADP-ribos) polymeras (PARP) hämmare.
2. Försökspersonen har fått anti-cancerterapi inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, biologisk eller någon undersökningsterapi inom en period av 28 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) före studiedag 1.
3. Personen har kända metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
4. Försökspersonen har olösta toxiciteter från tidigare anti-cancerterapi, definierade som alla vanliga terminologikriterier för biverkningar (CTCAE v 4.0) grad 2 eller högre kliniskt signifikant toxicitet (exklusive alopeci).
5. Försökspersonen har genomgått en större operation inom 28 dagar före studiedag 1.
6. Kliniskt signifikanta okontrollerade tillstånd eller något medicinskt tillstånd som enligt studieforskarens uppfattning innebär att försökspersonen löper en oacceptabelt hög risk för toxicitet.
7. Psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
8. Ammande eller gravid kvinna.