Studie van ABT-767 bij proefpersonen met borstkanker 1 en borstkanker 2 (BRCA 1 en BRCA 2) mutaties en vaste tumoren of hooggradige sereuze eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp moet ≥ 18 jaar oud zijn.
2. Proefpersonen moeten een histologische of cytologische bevestiging hebben van een lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor, en een gedocumenteerde borstkankergen 1- of 2-mutatie, of hooggradige sereuze eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
3. Proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2
4. Proefpersonen moeten als volgt een adequate hematologische, nier- en leverfunctie hebben: Beenmerg: absoluut aantal neutrofielen (ANC ≥ 1.500/mm3 (1,5 ≥ 109/l); bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3 (100 ≥ 109/l); hemoglobine ≥ 9,0 g/dl (1,4 mmol/l) (hemoglobine niet ondersteund door transfusie B. Proefpersoon heeft een adequate nierfunctie zoals aangetoond door een serumcreatininewaarde van ≤ 1,5 x de bovengrens van normaal (ULN) en een geschatte creatinineklaringswaarde van ≥ 50 ml/min zoals bepaald met de Cockcroft-Gault-formule of een creatinineklaringswaarde van ≥ 50 ml/min/1,73 m2 op basis van een 24-uurs urinecollectie c. Proefpersoon heeft een adequate leverfunctie zoals aangetoond door serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN en aspartaataminotransferase (AST) en alaninetransaminase (ALAT) ≤ 2,5 ULN. Voor proefpersonen met levermetastasen, ASAT en ALAT < 5 x ULN. Partiële tromboplastinetijd (PTT) moet ≤ ULN en INR < 1,5 zijn. - Proefpersonen die anticoagulantia gebruiken (zoals Coumadin) mogen deelnemen aan het onderzoek en zullen PTT en International Normalize Ratio (INR) hebben zoals bepaald door de onderzoeker.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voordat ze aan het onderzoek beginnen, voor de duur van hun deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 21 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling en een negatieve urinezwangerschapstest op de eerste dag van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Postmenopauzale vrouwen moeten ten minste 12 maanden amenorroe zijn om als niet-vruchtbaar te worden beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

1. Alleen uitgebreid cohort: De proefpersoon heeft eerder een poly(ADP-ribose)polymerase(PARP)-remmer gekregen.
2. Proefpersoon heeft antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie, biologische therapie of enige onderzoekstherapie binnen een periode van 28 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke korter is) voorafgaand aan Studiedag 1.
3. Proefpersoon heeft bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
4. Proefpersoon heeft onopgeloste toxiciteiten van eerdere antikankertherapie, gedefinieerd als elke Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 4.0) graad 2 of hoger klinisch significante toxiciteit (exclusief alopecia).
5. Proefpersoon heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan studiedag 1 een grote operatie ondergaan.
6. Klinisch significante ongecontroleerde aandoening(en) of een medische aandoening die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft.
7. Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken.
8. Zogende of zwangere vrouw.