Raskausdiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen välinen suhde (GDM)
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Julie Robitaille, Laval University
Tärkeimmät tekijät tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn naisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes
Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevien käytäntöjen vaikutusta T2D:hen liittyvään riskiprofiiliin naisilla, joilla on tai ei ole aiempaa GDM:ää ja heidän lapsiaan, jotka ovat altistuneet tai altistumattomille GDM:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on kasvava kansanterveysongelma sen esiintyvyyden sekä korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.
Riskipopulaatioiden tunnistaminen on erittäin tärkeää erityisesti siksi, että T2D-taudin puhkeaminen voidaan estää tai viivyttää elämäntapamuutoksilla.
Korkean riskin väestöstä naisilla, joilla on aiemmin diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM), on erityisen suuri riski saada T2D.
Menestys T2D:n esiintymisen vähentämisessä naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM, voidaan saavuttaa vain, jos toteutetaan asianmukaisia ehkäiseviä toimenpiteitä.
American Diabetes Associationin (ADA) ja Canadian Diabetes Associationin (CDA) mukaan kehon painon alentamiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtääviä elämäntapojen muutoksia suositellaan, ja naisia rohkaistaan imettämään lapsiaan.
Tiettyjä tekijöitä, mukaan lukien kognitiiviset ja ympäristötekijät, on ehdotettu vaikuttaviksi käyttäytymiskäytäntöihin naisilla, joilla on aiempi GDM.
Näiden asioiden parempi ymmärtäminen on välttämätöntä tehokkaiden ehkäisevien strategioiden kehittämiseksi ja mahdollisesti T2D:n esiintyvyyden vähentämiseksi väestössä.
Lisäksi kohdussa altistuminen äidin heikentyneelle glukoositoleranssille tai diabetekselle voi lisätä riskiä sairastua ylipainoon tai diabetekseen jälkeläisillä.
Maaliskuusta 2012 lähtien olemme siten testanneet tulevaa T2D:tä ennustavien lapsuuden aineenvaihduntamuutosten esiintymistä GDM-altistuneissa ja altistumattomissa jälkeläisissä ja tutkimme synnytyksen jälkeisiä ympäristötekijöitä, jotka liittyvät metabolisten muutosten ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valintaharhojen välttämiseksi aiomme rekrytoida 450 naista, joilla on aiemmin ollut GDM, Régie de l'assurance maladie du Québecin (RAMQ) ja näiden äitien lasten hallinnollisten tietojen perusteella.
Suunnittelemme rekrytoivamme 125 naista, joilla ei ole GDM-historiaa, postitse, joka lähetetään paikallisen yliopiston opiskelijoille ja työntekijöille sekä näiden äitien lapsille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat naiset, joilla on tai ei ole diagnosoitu GDM viimeisten 3–12 vuoden aikana, ja heidän lapsensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, naiset, joilla on tyypin 1 diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi arvioitiin 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) avulla äideillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen ja lipidiprofiili arvioitu käyttämällä paastoverinäytettä lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
ylipaino/lihavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
|
vatsan lihavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
|
metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
|
Imetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äideissä ja lapsissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .