- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01340924
Relación entre la diabetes gestacional y la diabetes tipo 2 (GDM)
7 de abril de 2022 actualizado por: Julie Robitaille, Laval University
Determinantes clave de la prevención de la diabetes tipo 2 entre mujeres con antecedentes de diabetes mellitus gestacional
El objetivo general de este proyecto de investigación es estudiar el impacto de las prácticas preventivas en el perfil de riesgo relacionado con la DT2 entre mujeres con y sin DMG previa y sus hijos expuestos y no expuestos a DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (T2D) es un problema de salud pública creciente debido a su prevalencia, así como a sus altas tasas de morbilidad y mortalidad.
La identificación de poblaciones de alto riesgo es de gran importancia, particularmente porque la aparición de T2D puede prevenirse o retrasarse mediante modificaciones en el estilo de vida.
Entre las poblaciones de alto riesgo, las mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) previamente diagnosticada tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar DT2.
El éxito en la reducción de la ocurrencia de DT2 entre mujeres con DMG anterior solo se puede lograr si se toman las medidas preventivas apropiadas.
Según la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y la Asociación Canadiense de Diabetes (CDA), se recomiendan modificaciones en el estilo de vida destinadas a reducir el peso corporal y aumentar la actividad física y se alienta a las mujeres a amamantar a sus bebés.
Se han sugerido ciertos factores como determinantes de las prácticas conductuales en mujeres con DMG previa, incluidos factores cognitivos y ambientales.
Una mejor comprensión de estos problemas es esencial para desarrollar estrategias preventivas efectivas y posiblemente reducir la prevalencia de DT2 en la población.
Además, la exposición intrauterina a intolerancia a la glucosa materna o diabetes puede aumentar el riesgo de desarrollar sobrepeso o diabetes en la descendencia.
Desde marzo de 2012, probamos la presencia de alteraciones metabólicas infantiles predictivas de DT2 futura en descendientes expuestos y no expuestos a DMG e investigamos factores ambientales durante el período posnatal que están asociados con la prevención de alteraciones metabólicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para evitar sesgos de selección, planeamos reclutar 450 mujeres con antecedentes de DMG a través de datos administrativos de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) e hijos de esas madres.
Planeamos reclutar a 125 mujeres sin antecedentes de GDM a través del correo enviado a estudiantes y empleados de la universidad local e hijos de esas madres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥18 años con o sin diagnóstico de DMG en los últimos 3-12 años y sus hijos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, mujeres con diabetes tipo 1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tolerancia a la glucosa evaluada mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g en madres
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil glucémico y lipídico evaluado mediante una muestra de sangre en ayunas en niños
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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sobrepeso/obesidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
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obesidad abdominal
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
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síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
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Amamantamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
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Nutrición
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
|
En madres e hijos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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