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Relación entre la diabetes gestacional y la diabetes tipo 2 (GDM)

7 de abril de 2022 actualizado por: Julie Robitaille, Laval University

Determinantes clave de la prevención de la diabetes tipo 2 entre mujeres con antecedentes de diabetes mellitus gestacional

El objetivo general de este proyecto de investigación es estudiar el impacto de las prácticas preventivas en el perfil de riesgo relacionado con la DT2 entre mujeres con y sin DMG previa y sus hijos expuestos y no expuestos a DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 (T2D) es un problema de salud pública creciente debido a su prevalencia, así como a sus altas tasas de morbilidad y mortalidad. La identificación de poblaciones de alto riesgo es de gran importancia, particularmente porque la aparición de T2D puede prevenirse o retrasarse mediante modificaciones en el estilo de vida. Entre las poblaciones de alto riesgo, las mujeres con diabetes mellitus gestacional (DMG) previamente diagnosticada tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar DT2. El éxito en la reducción de la ocurrencia de DT2 entre mujeres con DMG anterior solo se puede lograr si se toman las medidas preventivas apropiadas. Según la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y la Asociación Canadiense de Diabetes (CDA), se recomiendan modificaciones en el estilo de vida destinadas a reducir el peso corporal y aumentar la actividad física y se alienta a las mujeres a amamantar a sus bebés. Se han sugerido ciertos factores como determinantes de las prácticas conductuales en mujeres con DMG previa, incluidos factores cognitivos y ambientales. Una mejor comprensión de estos problemas es esencial para desarrollar estrategias preventivas efectivas y posiblemente reducir la prevalencia de DT2 en la población. Además, la exposición intrauterina a intolerancia a la glucosa materna o diabetes puede aumentar el riesgo de desarrollar sobrepeso o diabetes en la descendencia. Desde marzo de 2012, probamos la presencia de alteraciones metabólicas infantiles predictivas de DT2 futura en descendientes expuestos y no expuestos a DMG e investigamos factores ambientales durante el período posnatal que están asociados con la prevención de alteraciones metabólicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para evitar sesgos de selección, planeamos reclutar 450 mujeres con antecedentes de DMG a través de datos administrativos de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) e hijos de esas madres.

Planeamos reclutar a 125 mujeres sin antecedentes de GDM a través del correo enviado a estudiantes y empleados de la universidad local e hijos de esas madres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥18 años con o sin diagnóstico de DMG en los últimos 3-12 años y sus hijos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, mujeres con diabetes tipo 1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia a la glucosa evaluada mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g en madres
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil glucémico y lipídico evaluado mediante una muestra de sangre en ayunas en niños
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
sobrepeso/obesidad
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año
obesidad abdominal
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año
síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año
Amamantamiento
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año
Nutrición
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
En madres e hijos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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