- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01340924
Förhållandet mellan graviditetsdiabetes och typ 2-diabetes (GDM)
Viktiga bestämningsfaktorer för förebyggande av diabetes typ 2 bland kvinnor med en historia av graviditetsdiabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
För att undvika fördomar i urvalet planerar vi att rekrytera 450 kvinnor med en historia av GDM genom administrativa uppgifter från Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) och barn till dessa mödrar.
Vi planerar att rekrytera 125 kvinnor utan historia av GDM via post som skickas till studenter och anställda vid lokala universitet och barn till dessa mammor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern ≥18 år med eller utan diagnos av GDM under de senaste 3-12 åren och deras barn.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, kvinnor med typ 1-diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans bedömd med hjälp av ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) hos mödrar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk och lipidprofil bedömd med hjälp av ett fastande blodprov hos barn
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
övervikt/fetma
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
|
bukfetma
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
|
metabolt syndrom
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
|
Amning
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
|
Näring
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Hos mödrar och barn
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .