Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi gestačním diabetem a diabetem 2. typu (GDM)

7. dubna 2022 aktualizováno: Julie Robitaille, Laval University

Klíčové determinanty prevence diabetu 2. typu u žen s anamnézou gestačního diabetu mellitus

Celkovým cílem tohoto výzkumného projektu je studovat dopad preventivních postupů na rizikový profil související s T2D u žen s předchozím GDM a bez něj a jejich dětí vystavených a nevystavených GDM.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 2. typu (T2D) je rostoucím problémem veřejného zdraví vzhledem k jeho prevalenci, jakož i vysoké morbiditě a úmrtnosti. Identifikace vysoce rizikových populací je velmi důležitá zejména proto, že nástupu T2D lze předejít nebo jej oddálit úpravou životního stylu. Mezi vysoce rizikovými populacemi jsou ženy s dříve diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus (GDM) vystaveny zvláště vysokému riziku rozvoje T2D. Úspěchu ve snížení výskytu T2D u žen s předchozím GDM lze dosáhnout pouze tehdy, budou-li přijata vhodná preventivní opatření. Podle Americké diabetické asociace (ADA) a Kanadské diabetické asociace (CDA) se doporučují úpravy životního stylu zaměřené na snížení tělesné hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity a ženy jsou vyzývány, aby kojily své děti. Některé faktory byly navrženy jako determinanty behaviorálních praktik u žen s předchozím GDM, včetně kognitivních a environmentálních faktorů. Lepší pochopení těchto problémů je nezbytné pro rozvoj účinných preventivních strategií a možného snížení prevalence T2D v populaci. Kromě toho může vystavení matky snížené glukózové toleranci nebo cukrovce in utero zvýšit riziko vzniku nadváhy nebo cukrovky u potomků. Od března 2012 tak testujeme přítomnost metabolických změn v dětství predikujících budoucí T2D u potomků exponovaných a neexponovaných GDM a zkoumáme faktory prostředí v postnatálním období, které jsou spojeny s prevencí metabolických změn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Abychom se vyhnuli výběrovým předsudkům, plánujeme přijmout 450 žen s historií GDM prostřednictvím administrativních údajů z Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) a dětí těchto matek.

Plánujeme přijmout 125 žen bez historie GDM prostřednictvím pošty zaslané studentům a zaměstnancům místní univerzity a dětem těchto matek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let s nebo bez diagnózy GDM v posledních 3-12 letech a jejich děti.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, ženy s diabetem 1. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukózová tolerance hodnocena pomocí 75g orálního testu glukózové tolerance (OGTT) u matek
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický a lipidový profil hodnocený pomocí vzorku krve nalačno u dětí
Časové okno: 1 rok
1 rok
nadváha/obezita
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok
břišní obezita
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok
metabolický syndrom
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok
Kojení
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok
Výživa
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
U matek a dětí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit