- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340924
Forholdet mellem svangerskabsdiabetes og type 2-diabetes (GDM)
7. april 2022 opdateret af: Julie Robitaille, Laval University
Nøgledeterminanter for forebyggelse af type 2-diabetes blandt kvinder med en historie med svangerskabsdiabetes mellitus
Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er at undersøge virkningen af forebyggende praksis på den T2D-relaterede risikoprofil blandt kvinder med og uden tidligere GDM og deres børn udsat og ueksponeret for GDM.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) er et voksende folkesundhedsproblem på grund af dens udbredelse samt dens høje sygelighed og dødelighed.
Identifikationen af højrisikopopulationer er af stor betydning, især fordi starten af T2D kan forhindres eller forsinkes af livsstilsændringer.
Blandt højrisikopopulationer har kvinder med tidligere diagnosticeret svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) en særlig høj risiko for at udvikle T2D.
Succesen med at reducere forekomsten af T2D blandt kvinder med tidligere GDM kan kun opnås, hvis der træffes passende forebyggende foranstaltninger.
Ifølge American Diabetes Association (ADA) og Canadian Diabetes Association (CDA) anbefales livsstilsændringer med det formål at reducere kropsvægt og øge fysisk aktivitet, og kvinder opfordres til at amme deres spædbørn.
Visse faktorer er blevet foreslået som determinanter for adfærdspraksis hos kvinder med tidligere GDM, herunder kognitive og miljømæssige faktorer.
En bedre forståelse af disse problemer er afgørende for at udvikle effektive forebyggende strategier og muligvis reducere forekomsten af T2D i befolkningen.
Desuden kan in utero eksponering for moderens nedsatte glukosetolerance eller diabetes øge risikoen for at udvikle overvægt eller diabetes hos afkom.
Siden marts 2012 tester vi således tilstedeværelsen af barndoms metaboliske ændringer, der forudsiger fremtidig T2D i GDM-eksponerede og ueksponerede afkom, og undersøger miljøfaktorer i den postnatale periode, der er forbundet med forebyggelse af metaboliske ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For at undgå udvælgelsesbias planlægger vi at rekruttere 450 kvinder med en historie med GDM gennem administrative data fra Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) og børn af disse mødre.
Vi planlægger at rekruttere 125 kvinder uden GDM-historie via post sendt til studerende og ansatte på det lokale universitet og børn af disse mødre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen ≥18 år med eller uden diagnosen GDM i de seneste 3-12 år og deres børn.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, kvinder med type 1 diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucosetolerance vurderet ved hjælp af en 75 g oral glukosetolerancetest (OGTT) hos mødre
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk og lipidprofil vurderet ved hjælp af en fastende blodprøve hos børn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
overvægt/fedme
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
|
abdominal fedme
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
|
Amning
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
|
Ernæring
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og børn
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2011
Først opslået (Skøn)
25. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)