- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01340924
Relation entre le diabète gestationnel et le diabète de type 2 (GDM)
Déterminants clés de la prévention du diabète de type 2 chez les femmes ayant des antécédents de diabète sucré gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Afin d'éviter les biais de sélection, nous prévoyons recruter 450 femmes ayant des antécédents de DG à partir des données administratives de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) et des enfants de ces mères.
Nous prévoyons de recruter 125 femmes sans antécédents de DG par courrier envoyé aux étudiants et employés de l'université locale et aux enfants de ces mères.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≥ 18 ans avec ou sans diagnostic de DG au cours des 3 à 12 dernières années et leurs enfants.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, femmes atteintes de diabète de type 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tolérance au glucose évaluée à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g chez les mères
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil glycémique et lipidique évalué à l'aide d'un échantillon de sang à jeun chez l'enfant
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
surpoids/obésité
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
|
obésité abdominale
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
|
syndrome métabolique
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
|
Allaitement maternel
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
|
Nutrition
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
|
Activité physique
Délai: 1 an
|
Chez les mères et les enfants
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .