- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01340924
Relação entre diabetes gestacional e diabetes tipo 2 (GDM)
7 de abril de 2022 atualizado por: Julie Robitaille, Laval University
Principais determinantes da prevenção do diabetes tipo 2 entre mulheres com histórico de diabetes mellitus gestacional
O objetivo geral deste projeto de pesquisa é estudar o impacto das práticas preventivas no perfil de risco relacionado ao DM2 entre mulheres com e sem DMG prévio e seus filhos expostos e não expostos ao DMG.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DM2) é um problema crescente de saúde pública devido à sua prevalência, bem como às altas taxas de morbidade e mortalidade.
A identificação de populações de alto risco é de grande importância, principalmente porque o início do DM2 pode ser prevenido ou retardado por modificações no estilo de vida.
Entre as populações de alto risco, as mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) previamente diagnosticada correm um risco particularmente alto de desenvolver DM2.
O sucesso na redução da ocorrência de DM2 entre mulheres com DMG prévio só pode ser alcançado se medidas preventivas apropriadas forem tomadas.
De acordo com a American Diabetes Association (ADA) e a Canadian Diabetes Association (CDA), modificações no estilo de vida com o objetivo de reduzir o peso corporal e aumentar a atividade física são recomendadas e as mulheres são encorajadas a amamentar seus bebês.
Certos fatores têm sido sugeridos como determinantes de práticas comportamentais em mulheres com DMG anterior, incluindo fatores cognitivos e ambientais.
Uma melhor compreensão dessas questões é essencial para desenvolver estratégias preventivas eficazes e possivelmente reduzir a prevalência de DM2 na população.
Além disso, a exposição in utero à intolerância materna à glicose ou diabetes pode aumentar o risco de desenvolver sobrepeso ou diabetes na prole.
Desde março de 2012, testamos a presença de alterações metabólicas na infância preditivas de futuro DM2 em descendentes expostos e não expostos ao DMG e investigamos fatores ambientais durante o período pós-natal que estão associados à prevenção de alterações metabólicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para evitar vieses de seleção, planejamos recrutar 450 mulheres com histórico de DMG por meio de dados administrativos da Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) e filhos dessas mães.
Planejamos recrutar 125 mulheres sem histórico de DMG por meio de correspondência enviada a alunos e funcionários da universidade local e filhos dessas mães.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥18 anos com ou sem diagnóstico de DMG nos últimos 3-12 anos e seus filhos.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, mulheres com diabetes tipo 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância à glicose avaliada usando um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g em mães
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil glicêmico e lipídico avaliado por amostra de sangue em jejum em crianças
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
sobrepeso/obesidade
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
|
obesidade abdominal
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
|
síndrome metabólica
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
|
Amamentação
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
|
Nutrição
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
|
Atividade física
Prazo: 1 ano
|
Em mães e filhos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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