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Relação entre diabetes gestacional e diabetes tipo 2 (GDM)

7 de abril de 2022 atualizado por: Julie Robitaille, Laval University

Principais determinantes da prevenção do diabetes tipo 2 entre mulheres com histórico de diabetes mellitus gestacional

O objetivo geral deste projeto de pesquisa é estudar o impacto das práticas preventivas no perfil de risco relacionado ao DM2 entre mulheres com e sem DMG prévio e seus filhos expostos e não expostos ao DMG.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O diabetes tipo 2 (DM2) é um problema crescente de saúde pública devido à sua prevalência, bem como às altas taxas de morbidade e mortalidade. A identificação de populações de alto risco é de grande importância, principalmente porque o início do DM2 pode ser prevenido ou retardado por modificações no estilo de vida. Entre as populações de alto risco, as mulheres com diabetes mellitus gestacional (DMG) previamente diagnosticada correm um risco particularmente alto de desenvolver DM2. O sucesso na redução da ocorrência de DM2 entre mulheres com DMG prévio só pode ser alcançado se medidas preventivas apropriadas forem tomadas. De acordo com a American Diabetes Association (ADA) e a Canadian Diabetes Association (CDA), modificações no estilo de vida com o objetivo de reduzir o peso corporal e aumentar a atividade física são recomendadas e as mulheres são encorajadas a amamentar seus bebês. Certos fatores têm sido sugeridos como determinantes de práticas comportamentais em mulheres com DMG anterior, incluindo fatores cognitivos e ambientais. Uma melhor compreensão dessas questões é essencial para desenvolver estratégias preventivas eficazes e possivelmente reduzir a prevalência de DM2 na população. Além disso, a exposição in utero à intolerância materna à glicose ou diabetes pode aumentar o risco de desenvolver sobrepeso ou diabetes na prole. Desde março de 2012, testamos a presença de alterações metabólicas na infância preditivas de futuro DM2 em descendentes expostos e não expostos ao DMG e investigamos fatores ambientais durante o período pós-natal que estão associados à prevenção de alterações metabólicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para evitar vieses de seleção, planejamos recrutar 450 mulheres com histórico de DMG por meio de dados administrativos da Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) e filhos dessas mães.

Planejamos recrutar 125 mulheres sem histórico de DMG por meio de correspondência enviada a alunos e funcionários da universidade local e filhos dessas mães.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade ≥18 anos com ou sem diagnóstico de DMG nos últimos 3-12 anos e seus filhos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, mulheres com diabetes tipo 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tolerância à glicose avaliada usando um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g em mães
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil glicêmico e lipídico avaliado por amostra de sangue em jejum em crianças
Prazo: 1 ano
1 ano
sobrepeso/obesidade
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano
obesidade abdominal
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano
síndrome metabólica
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano
Amamentação
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano
Nutrição
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano
Atividade física
Prazo: 1 ano
Em mães e filhos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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