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Relazione tra diabete gestazionale e diabete di tipo 2 (GDM)

7 aprile 2022 aggiornato da: Julie Robitaille, Laval University

Determinanti chiave della prevenzione del diabete di tipo 2 tra le donne con una storia di diabete mellito gestazionale

L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è studiare l'impatto delle pratiche preventive sul profilo di rischio correlato al T2D tra le donne con e senza precedente GDM e i loro figli esposti e non esposti a GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 (T2D) è un problema di salute pubblica in crescita a causa della sua prevalenza e dei suoi alti tassi di morbilità e mortalità. L'identificazione delle popolazioni ad alto rischio è di grande importanza, in particolare perché l'insorgenza del T2D può essere prevenuta o ritardata modificando lo stile di vita. Tra le popolazioni ad alto rischio, le donne con diabete mellito gestazionale (GDM) precedentemente diagnosticato sono particolarmente a rischio di sviluppare il T2D. Il successo nel ridurre l'insorgenza di T2D tra le donne con GDM precedente potrebbe essere raggiunto solo se vengono intraprese adeguate misure preventive. Secondo l'American Diabetes Association (ADA) e la Canadian Diabetes Association (CDA), sono raccomandate modifiche dello stile di vita volte a ridurre il peso corporeo e aumentare l'attività fisica e le donne sono incoraggiate ad allattare i loro bambini. Alcuni fattori sono stati suggeriti come determinanti delle pratiche comportamentali nelle donne con precedente GDM, inclusi fattori cognitivi e ambientali. Una migliore comprensione di questi problemi è essenziale per sviluppare strategie preventive efficaci e possibilmente ridurre la prevalenza del T2D nella popolazione. Inoltre, l'esposizione in utero alla ridotta tolleranza al glucosio materna o al diabete può aumentare il rischio di sviluppare sovrappeso o diabete nella prole. Da marzo 2012 testiamo quindi la presenza di alterazioni metaboliche infantili predittive di futuro T2D nella prole esposta e non esposta al GDM e indaghiamo i fattori ambientali durante il periodo postnatale che sono associati alla prevenzione delle alterazioni metaboliche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al fine di evitare pregiudizi di selezione, prevediamo di reclutare 450 donne con una storia di GDM attraverso i dati amministrativi della Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) e i figli di quelle madri.

Abbiamo in programma di reclutare 125 donne senza storia di GDM attraverso la posta inviata a studenti e dipendenti dell'università locale e ai figli di quelle madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥18 anni con o senza diagnosi di GDM negli ultimi 3-12 anni e i loro figli.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, donne con diabete di tipo 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio valutata utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) nelle madri
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo glicemico e lipidico valutato utilizzando un campione di sangue a digiuno nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
sovrappeso/obesità
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno
obesità addominale
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno
sindrome metabolica
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno
Allattamento al seno
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno
Nutrizione
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Nelle madri e nei bambini
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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