- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01340924
Forholdet mellom svangerskapsdiabetes og type 2 diabetes (GDM)
7. april 2022 oppdatert av: Julie Robitaille, Laval University
Nøkkeldeterminanter for forebygging av type 2 diabetes blant kvinner med en historie med svangerskapsdiabetes mellitus
Det overordnede målet med dette forskningsprosjektet er å studere virkningen av forebyggende praksis på den T2D-relaterte risikoprofilen blant kvinner med og uten tidligere GDM og deres barn eksponert og ueksponert for GDM.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) er et økende folkehelseproblem på grunn av dens utbredelse så vel som dens høye sykelighet og dødelighet.
Identifiseringen av høyrisikopopulasjoner er av stor betydning, spesielt fordi utbruddet av T2D kan forhindres eller forsinkes av livsstilsendringer.
Blant høyrisikopopulasjoner har kvinner med tidligere diagnostisert svangerskapsdiabetes (GDM) spesielt høy risiko for å utvikle T2D.
Suksessen med å redusere forekomsten av T2D blant kvinner med tidligere GDM kan bare oppnås hvis passende forebyggende tiltak iverksettes.
I følge American Diabetes Association (ADA) og Canadian Diabetes Association (CDA) anbefales livsstilsendringer rettet mot å redusere kroppsvekt og øke fysisk aktivitet, og kvinner oppfordres til å amme spedbarnene sine.
Visse faktorer har blitt foreslått som determinanter for atferdspraksis hos kvinner med tidligere GDM, inkludert kognitive og miljømessige faktorer.
En bedre forståelse av disse problemene er avgjørende for å utvikle effektive forebyggende strategier og muligens redusere forekomsten av T2D i befolkningen.
I tillegg kan eksponering i livmor for svekket glukosetoleranse eller diabetes øke risikoen for å utvikle overvekt eller diabetes hos avkom.
Siden mars 2012 tester vi derfor tilstedeværelsen av metabolske endringer i barndommen som forutsier fremtidig T2D i GDM-eksponerte og ueksponerte avkom og undersøker miljøfaktorer i løpet av den postnatale perioden som er assosiert med forebygging av metabolske endringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å unngå seleksjonsskjevheter planlegger vi å rekruttere 450 kvinner med en historie med GDM gjennom administrative data fra Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) og barn av disse mødrene.
Vi planlegger å rekruttere 125 kvinner uten historie med GDM via post sendt til studenter og ansatte ved lokalt universitet og barn av disse mødrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen ≥18 år med eller uten diagnose GDM de siste 3-12 årene og deres barn.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, kvinner med type 1 diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosetoleranse vurdert ved hjelp av en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) hos mødre
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk og lipidprofil vurdert ved hjelp av en fastende blodprøve hos barn
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
overvekt/fedme
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
|
abdominal fedme
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
|
metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
|
Amming
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
|
Ernæring
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Hos mødre og barn
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .