- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01340924
Связь между гестационным диабетом и диабетом 2 типа (GDM)
7 апреля 2022 г. обновлено: Julie Robitaille, Laval University
Ключевые детерминанты профилактики диабета 2 типа у женщин с гестационным сахарным диабетом в анамнезе
Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы изучить влияние профилактических практик на профиль риска, связанного с СД2, среди женщин с предшествующим ГСД и без него, а также их детей, подвергшихся и не подвергшихся ГСД.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Диабет 2 типа (СД2) является растущей проблемой общественного здравоохранения из-за его распространенности, а также высоких показателей заболеваемости и смертности.
Выявление групп высокого риска имеет большое значение, особенно потому, что начало СД2 можно предотвратить или отсрочить, изменив образ жизни.
Среди групп высокого риска женщины с ранее диагностированным гестационным сахарным диабетом (ГСД) подвергаются особенно высокому риску развития СД2.
Успех в снижении заболеваемости СД2 среди женщин с ГСД в анамнезе может быть достигнут только при соблюдении соответствующих профилактических мер.
По данным Американской диабетической ассоциации (ADA) и Канадской диабетической ассоциации (CDA), рекомендуется изменение образа жизни, направленное на снижение массы тела и повышение физической активности, а женщинам рекомендуется кормить грудью своих детей.
Некоторые факторы были предложены в качестве детерминант поведенческих практик у женщин с ГСД в анамнезе, включая когнитивные факторы и факторы окружающей среды.
Лучшее понимание этих вопросов необходимо для разработки эффективных профилактических стратегий и, возможно, снижения распространенности СД2 среди населения.
Кроме того, внутриутробное воздействие материнской нарушенной толерантности к глюкозе или диабета может увеличить риск развития избыточного веса или диабета у потомства.
Таким образом, с марта 2012 года мы проверяем наличие метаболических изменений в детском возрасте, предсказывающих будущий СД2, у потомков, подвергшихся и не подвергавшихся воздействию ГСД, и исследуем факторы окружающей среды в постнатальный период, которые связаны с предотвращением метаболических изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Во избежание предвзятости при отборе мы планируем набрать 450 женщин с ГСД в анамнезе на основе административных данных Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) и детей этих матерей.
Мы планируем набрать 125 женщин без ГСД по почте, рассылаемой студентам и сотрудникам местного университета и детям этих матерей.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥18 лет с диагнозом ГСД или без него в течение последних 3–12 лет и их дети.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, женщины с сахарным диабетом 1 типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к глюкозе оценивается с помощью теста на толерантность к глюкозе (75 г перорально) у матерей.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический и липидный профиль, оцененный с использованием образца крови натощак у детей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
избыточный вес/ожирение
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
|
абдоминальное ожирение
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
|
метаболический синдром
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
|
Питание
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
|
У матерей и детей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .