妊娠糖尿病与2型糖尿病的关系 (GDM)
2022年4月7日 更新者：Julie Robitaille、Laval University
有妊娠糖尿病史的妇女预防 2 型糖尿病的关键决定因素
该研究项目的总体目标是研究预防措施对患有和未患有 GDM 的妇女及其暴露于和未暴露于 GDM 的孩子的 T2D 相关风险状况的影响。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2D) 是一个日益严重的公共卫生问题，因为它的流行以及高发病率和死亡率。
识别高危人群非常重要，特别是因为可以通过改变生活方式来预防或延迟 T2D 的发作。
在高危人群中，先前诊断为妊娠糖尿病 (GDM) 的女性患 T2D 的风险特别高。
只有采取适当的预防措施，才能成功降低既往患有 GDM 的女性患 T2D 的几率。
根据美国糖尿病协会 (ADA) 和加拿大糖尿病协会 (CDA) 的说法，建议改变生活方式以减轻体重和增加身体活动，并鼓励妇女母乳喂养婴儿。
某些因素被认为是既往 GDM 女性行为实践的决定因素，包括认知和环境因素。
更好地了解这些问题对于制定有效的预防策略并可能降低 T2D 在人群中的流行至关重要。
此外，在子宫内暴露于母体葡萄糖耐量降低或糖尿病可能会增加后代发生超重或糖尿病的风险。
因此，自 2012 年 3 月以来，我们测试了 GDM 暴露和未暴露后代中是否存在可预测未来 T2D 的儿童期代谢改变，并调查了与预防代谢改变相关的产后环境因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
为了避免选择偏差，我们计划通过来自 Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) 和这些母亲的孩子的行政数据招募 450 名有 GDM 病史的女性。
我们计划通过向当地大学的学生和员工以及这些母亲的孩子发送邮件的方式招募 125 名没有 GDM 病史的女性。
描述
纳入标准：
- 在过去 3-12 年内诊断出或未诊断出 GDM 的年龄≥18 岁的女性及其子女。
排除标准：
- 孕妇、患有 1 型糖尿病的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 评估母亲的葡萄糖耐量
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用儿童空腹血样评估血糖和血脂状况
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
超重/肥胖
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
|
腹部肥胖
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
|
代谢综合征
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
|
哺乳
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
|
营养
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
|
体力活动
大体时间：1年
|
在母亲和孩子中
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Robitaille, R.D., Ph.D.、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月21日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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