Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen zwangerschapsdiabetes en diabetes type 2 (GDM)

7 april 2022 bijgewerkt door: Julie Robitaille, Laval University

Belangrijkste determinanten van diabetespreventie type 2 bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes

De algemene doelstelling van dit onderzoeksproject is het bestuderen van de impact van preventieve praktijken op het T2D-gerelateerde risicoprofiel bij vrouwen met en zonder eerdere zwangerschapsdiabetes en hun kinderen die al dan niet zijn blootgesteld aan zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes (T2D) is een groeiend probleem voor de volksgezondheid vanwege de prevalentie ervan en de hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers. Het identificeren van risicopopulaties is van groot belang, vooral omdat het ontstaan ​​van T2D kan worden voorkomen of uitgesteld door veranderingen in levensstijl. Onder hoogrisicopopulaties lopen vrouwen met eerder gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) een bijzonder hoog risico om T2D te ontwikkelen. Het succes bij het verminderen van het optreden van T2D bij vrouwen met eerdere zwangerschapsdiabetes kan alleen worden bereikt als passende preventieve maatregelen worden genomen. Volgens de American Diabetes Association (ADA) en de Canadian Diabetes Association (CDA) worden aanpassingen van de levensstijl, gericht op het verminderen van het lichaamsgewicht en het verhogen van de fysieke activiteit, aanbevolen en worden vrouwen aangemoedigd om hun baby's borstvoeding te geven. Bepaalde factoren zijn gesuggereerd als bepalende factoren voor gedragspraktijken bij vrouwen met eerdere GDM, waaronder cognitieve en omgevingsfactoren. Een beter begrip van deze kwesties is essentieel voor het ontwikkelen van effectieve preventiestrategieën en het mogelijk verminderen van de prevalentie van T2D in de bevolking. Bovendien kan blootstelling in utero aan maternale verminderde glucosetolerantie of diabetes het risico op het ontwikkelen van overgewicht of diabetes bij nakomelingen verhogen. Sinds maart 2012 testen we dus de aanwezigheid van metabole veranderingen in de kindertijd die voorspellend zijn voor toekomstige T2D bij aan GDM blootgestelde en niet-blootgestelde nakomelingen en onderzoeken we omgevingsfactoren tijdens de postnatale periode die geassocieerd zijn met het voorkomen van metabole veranderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om selectiebias te voorkomen, zijn we van plan om 450 vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes te rekruteren via administratieve gegevens van de Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) en kinderen van die moeders.

We zijn van plan om 125 vrouwen te rekruteren zonder zwangerschapsdiabetes via post die naar studenten en medewerkers van de plaatselijke universiteit en kinderen van die moeders wordt gestuurd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≥18 jaar met of zonder een diagnose van GDM in de afgelopen 3-12 jaar en hun kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen met diabetes type 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucosetolerantie beoordeeld met behulp van een 75g-orale glucosetolerantietest (OGTT) bij moeders
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemisch en lipidisch profiel beoordeeld met behulp van een nuchter bloedmonster bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
overgewicht/obesitas
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar
abdominale obesitas
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar
Borstvoeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar
Voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij moeders en kinderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren