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妊娠糖尿病と2型糖尿病の関係 (GDM)

2022年4月7日 更新者:Julie Robitaille、Laval University

妊娠糖尿病の既往歴のある女性における2型糖尿病予防の主な決定要因

この研究プロジェクトの全体的な目的は、GDM の既往のある女性と受けていない女性、および GDM に曝露されている子供と受けていない子供たちの T2D 関連リスク プロファイルに対する予防的実践の影響を研究することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2D) は、その有病率と高い罹患率と死亡率により、公衆衛生上の問題が増大しています。 特に、T2D の発症はライフスタイルの修正によって予防または遅延できるため、高リスク集団を特定することは非常に重要です。 高リスク集団の中でも、以前に妊娠糖尿病 (GDM) と診断された女性は、T2D を発症するリスクが特に高くなります。 過去に GDM を患った女性における T2D の発生を減らすことに成功するには、適切な予防策が講じられた場合にのみ達成できます。 米国糖尿病協会(ADA)とカナダ糖尿病協会(CDA)によると、体重を減らし身体活動を増やすことを目的としたライフスタイルの修正が推奨されており、女性は乳児に母乳を与えることが奨励されています。 認知的要因や環境的要因など、GDM を患った女性の行動習慣の決定要因として、特定の要因が示唆されています。 これらの問題をより深く理解することは、効果的な予防戦略を開発し、おそらく人口におけるT2Dの有病率を減らすために不可欠です。 さらに、母親の耐糖能障害または糖尿病への胎内曝露は、子孫の過体重または糖尿病を発症するリスクを高める可能性があります。 そこで、2012年3月以来、我々はGDMに曝露された子孫と非曝露の子孫における将来のT2Dを予測する小児期の代謝変化の存在を検査し、代謝変化の予防に関連する生後期間の環境要因を調査した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択のバイアスを避けるために、ケベック州疾病保証局 (RAMQ) とその母親の子供たちからの管理データを通じて、GDM の病歴を持つ 450 人の女性を採用する予定です。

私たちは、地元の大学の学生や職員、そしてその母親の子供たちに宛てた郵便を通じて、GDM 歴のない 125 人の女性を募集する予定です。

説明

包含基準:

  • 過去3~12年間にGDMと診断された、または診断されていない18歳以上の女性とその子供。

除外基準:

  • 妊婦、1型糖尿病の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母親の75g経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)を使用して評価されたブドウ糖負荷
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の空腹時血液サンプルを使用して評価された血糖および脂質プロファイル
時間枠:1年
1年
過体重/肥満
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年
腹部肥満
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年
メタボリック・シンドローム
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年
母乳育児
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年
栄養
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年
身体活動
時間枠:1年
母親と子どもたちの中で
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julie Robitaille, R.D., Ph.D.、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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