Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między cukrzycą ciążową a cukrzycą typu 2 (GDM)

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Julie Robitaille, Laval University

Kluczowe determinanty zapobiegania cukrzycy typu 2 wśród kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie

Ogólnym celem tego projektu badawczego jest zbadanie wpływu praktyk zapobiegawczych na profil ryzyka związanego z cukrzycą typu 2 u kobiet z i bez wcześniejszej cukrzycy oraz ich dzieci narażonych i nienarażonych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) stanowi narastający problem zdrowia publicznego ze względu na częstość występowania oraz wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności. Identyfikacja populacji wysokiego ryzyka ma ogromne znaczenie, zwłaszcza dlatego, że można zapobiec wystąpieniu T2D lub opóźnić je poprzez modyfikację stylu życia. Wśród populacji wysokiego ryzyka kobiety z wcześniej rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM) są szczególnie narażone na rozwój T2D. Sukces w zmniejszaniu częstości występowania T2D wśród kobiet z cukrzycą w wywiadzie można osiągnąć tylko wtedy, gdy zostaną podjęte odpowiednie działania zapobiegawcze. Według American Diabetes Association (ADA) i Canadian Diabetes Association (CDA) zaleca się modyfikację stylu życia mającą na celu zmniejszenie masy ciała i zwiększenie aktywności fizycznej oraz zachęcanie kobiet do karmienia piersią. Zasugerowano, że pewne czynniki determinują praktyki behawioralne u kobiet z wcześniejszą GDM, w tym czynniki poznawcze i środowiskowe. Lepsze zrozumienie tych zagadnień jest niezbędne do opracowania skutecznych strategii zapobiegawczych i być może zmniejszenia częstości występowania T2D w populacji. Ponadto ekspozycja in utero na upośledzoną tolerancję glukozy lub cukrzycę matki może zwiększać ryzyko rozwoju nadwagi lub cukrzycy u potomstwa. W ten sposób od marca 2012 roku badamy obecność zmian metabolicznych wieku dziecięcego, które mogą przewidywać przyszłą T2D u potomstwa narażonego na GDM i nieeksponowanego oraz badamy czynniki środowiskowe w okresie poporodowym, które są związane z zapobieganiem zmianom metabolicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby uniknąć błędów selekcji, planujemy rekrutować 450 kobiet z wywiadem GDM na podstawie danych administracyjnych z Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) i dzieci tych matek.

Planujemy rekrutację 125 kobiet bez wywiadu GDM za pośrednictwem poczty wysyłanej do studentów i pracowników miejscowej uczelni oraz dzieci tych matek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥18 lat z lub bez rozpoznania GDM w ciągu ostatnich 3-12 lat i ich dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, kobiety z cukrzycą typu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy oceniana za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) 75 g u matek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil glikemiczny i lipidowy oceniany na podstawie próbki krwi na czczo u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
nadwaga/otyłość
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok
otyłość brzuszna
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok
Odżywianie
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
U matek i dzieci
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj