- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01340924
Związek między cukrzycą ciążową a cukrzycą typu 2 (GDM)
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Julie Robitaille, Laval University
Kluczowe determinanty zapobiegania cukrzycy typu 2 wśród kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie
Ogólnym celem tego projektu badawczego jest zbadanie wpływu praktyk zapobiegawczych na profil ryzyka związanego z cukrzycą typu 2 u kobiet z i bez wcześniejszej cukrzycy oraz ich dzieci narażonych i nienarażonych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2D) stanowi narastający problem zdrowia publicznego ze względu na częstość występowania oraz wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności.
Identyfikacja populacji wysokiego ryzyka ma ogromne znaczenie, zwłaszcza dlatego, że można zapobiec wystąpieniu T2D lub opóźnić je poprzez modyfikację stylu życia.
Wśród populacji wysokiego ryzyka kobiety z wcześniej rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM) są szczególnie narażone na rozwój T2D.
Sukces w zmniejszaniu częstości występowania T2D wśród kobiet z cukrzycą w wywiadzie można osiągnąć tylko wtedy, gdy zostaną podjęte odpowiednie działania zapobiegawcze.
Według American Diabetes Association (ADA) i Canadian Diabetes Association (CDA) zaleca się modyfikację stylu życia mającą na celu zmniejszenie masy ciała i zwiększenie aktywności fizycznej oraz zachęcanie kobiet do karmienia piersią.
Zasugerowano, że pewne czynniki determinują praktyki behawioralne u kobiet z wcześniejszą GDM, w tym czynniki poznawcze i środowiskowe.
Lepsze zrozumienie tych zagadnień jest niezbędne do opracowania skutecznych strategii zapobiegawczych i być może zmniejszenia częstości występowania T2D w populacji.
Ponadto ekspozycja in utero na upośledzoną tolerancję glukozy lub cukrzycę matki może zwiększać ryzyko rozwoju nadwagi lub cukrzycy u potomstwa.
W ten sposób od marca 2012 roku badamy obecność zmian metabolicznych wieku dziecięcego, które mogą przewidywać przyszłą T2D u potomstwa narażonego na GDM i nieeksponowanego oraz badamy czynniki środowiskowe w okresie poporodowym, które są związane z zapobieganiem zmianom metabolicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby uniknąć błędów selekcji, planujemy rekrutować 450 kobiet z wywiadem GDM na podstawie danych administracyjnych z Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) i dzieci tych matek.
Planujemy rekrutację 125 kobiet bez wywiadu GDM za pośrednictwem poczty wysyłanej do studentów i pracowników miejscowej uczelni oraz dzieci tych matek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥18 lat z lub bez rozpoznania GDM w ciągu ostatnich 3-12 lat i ich dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, kobiety z cukrzycą typu 1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja glukozy oceniana za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) 75 g u matek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil glikemiczny i lipidowy oceniany na podstawie próbki krwi na czczo u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
nadwaga/otyłość
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
|
otyłość brzuszna
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
|
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
|
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
U matek i dzieci
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Robitaille, R.D., Ph.D., Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .