Kaliumhydroksidin (10 % ja 15 %) teho ja sietokyky Molluscum Contagiosumissa (EKOH-MOL 2008)
Kaliumhydroksidin (10 % ja 15 %) paikallisen käytön teho ja sietokyky Molluscum Contagiosumin hoidossa
TAUSTA:
Molluscum contagiosum on ei-vakava lasten virusinfektio. Luonnonhistorian, erittäin tarttuvan ja hoidon esteettisten ja psykoterapeuttisten vaikutusten vuoksi tutkijat aikovat testata kaliumhydroksidiliuoksen eri pitoisuuksien käyttöä perusterveydenhuollossa.
MENETELMÄT:
Suunnitellaan kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus kolmessa aihekohtaisen hoidon ryhmässä. Suunniteltu hoito koostuu kaliumhydroksidin päivittäisestä levityksestä vesiliuoksessa 10 % ja 15 % pitoisuuksilla verrattuna plaseboon, joka annetaan kontrolliryhmälle. Hoidon tehokkuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi suunnitellaan 4 seurantakäyntiä (15, 30, 45 ja 60 päivää).
Kokeen päätavoitteena on määrittää paranemisnopeus, joka määritellään leesion häviämisenä sairastuneilla alueilla hoidon paikallisen levityksen jälkeen. Toissijaisia kohteita ovat vaurioalueen pääominaisuudet ja kehitys (pinta, leesioiden lukumäärä, koko ja tiheys), kuvaus, sietokyvyn arviointi (hyperpigmentaatio, kutina, kirvely, kipu), uusiutumisnopeuden arvio ja leesioiden luonnollinen kehitys kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Lleida, Catalunya, Espanja, 25001
- CAP Rambla Ferran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joilla on diagnosoitu molluscum contagiosum (MC) -infektio (kliininen diagnoosi).
- Jotka ovat kahden ja kuuden vuoden ikäisiä.
- Kenen vanhemmat tai huoltajat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteinen potilas (synnynnäinen tai hankittu).
- Potilas on saanut muuta paikallista hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaalla on vaurioita kasvojen, kaulan tai sukuelinten alueella.
- Potilas, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan ei noudata hoitoa ja/tai määräaikaiskäyntejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOH 10 %
Hoito koostuu paikallisesta 10 % KOH:sta vesiliuoksessa.
|
Hoito koostuu paikallisen 10 % tai 15 % KOH:n levittämisestä vesiliuoksessa kahdelle hoitoryhmälle verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.
Ajankohtainen sovellus.
|
|
Kokeellinen: KOH 15 %
Hoito koostuu paikallisesta 15 % KOH:sta vesiliuoksessa
|
Hoito koostuu paikallisen 10 % tai 15 % KOH:n levittämisestä vesiliuoksessa kahdelle hoitoryhmälle verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.
Ajankohtainen sovellus.
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
100 millilitraa suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teho (leesioiden katoaminen)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC08/00011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .