Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja wodorotlenku potasu (10% i 15%) w mięczaku zakaźnym (EKOH-MOL 2008)

30 września 2015 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Skuteczność i tolerancja miejscowego stosowania wodorotlenku potasu (10% i 15%) w leczeniu mięczaka zakaźnego

TŁO:

Molluscum contagiosum to niegroźna infekcja wirusowa dzieci. Ze względu na naturalną historię choroby, wysoką zaraźliwość oraz efekty estetyczne i psychoterapeutyczne jej leczenia, badacze zamierzają przetestować zastosowanie różnych stężeń roztworu wodorotlenku potasu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

METODY:

Zaprojektowano podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kliniczną, w trzech grupach tematycznych. Zamierzone leczenie polega na codziennym podawaniu wodorotlenku potasu w roztworze wodnym o stężeniu 10% i 15%, w porównaniu z placebo podawanym grupie kontrolnej. Planowane są 4 wizyty kontrolne (15, 30, 45 i 60 dni) w celu oceny skuteczności i tolerancji leczenia.

Głównym celem badania jest określenie tempa gojenia, definiowanego jako zanikanie zmian chorobowych w dotkniętych obszarach po miejscowym zastosowaniu leczenia. Drugorzędnymi celami są główne cechy i ewolucja dotkniętej strefy (powierzchnia, liczba zmian, rozmiar i gęstość), opis, ocena tolerancji (przebarwienia, swędzenie, pieczenie, ból), oszacowanie częstości nawrotów i naturalny rozwój zmian w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalunya
      • Lleida, Catalunya, Hiszpania, 25001
        • CAP Rambla Ferran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U których zdiagnozowano zakażenie mięczakiem zakaźnym (MC) (diagnoza kliniczna).
  • Którzy są w wieku od dwóch do sześciu lat.
  • których rodzice lub opiekunowie wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z obniżoną odpornością (wrodzoną lub nabytą).
  • Pacjent otrzymał inne leczenie miejscowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjent ma zmiany na twarzy, szyi lub w okolicy narządów płciowych.
  • Pacjent, który w ocenie lekarza prowadzącego nie będzie przestrzegał leczenia i/lub planowanych wizyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KOH 10%
Leczenie polega na aplikacji miejscowej 10% KOH w roztworze wodnym.
Lek: Wodorotlenek potasu
Leczenie będzie polegało na zastosowaniu miejscowego 10% lub 15% KOH w roztworze wodnym dla dwóch leczonych grup, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Zastosowanie miejscowe.
Eksperymentalny: KOH 15%
Leczenie polega na aplikacji miejscowej 15% KOH w roztworze wodnym
Lek: Wodorotlenek potasu
Leczenie będzie polegało na zastosowaniu miejscowego 10% lub 15% KOH w roztworze wodnym dla dwóch leczonych grup, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Zastosowanie miejscowe.
Komparator placebo: PLACEBO
100 mililitrów roztworu soli
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność (zniknięcie zmian)
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC08/00011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj