Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость гидроксида калия (10% и 15%) при контагиозном моллюске (EKOH-MOL 2008)

30 сентября 2015 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Эффективность и переносимость местного применения гидроксида калия (10% и 15%) при лечении контагиозного моллюска

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Контагиозный моллюск — нетяжелая детская вирусная инфекция. Из-за его естественного течения, высокой контагиозности и эстетических и психотерапевтических эффектов лечения исследователи намерены протестировать использование различных концентраций раствора гидроксида калия в условиях первичной медико-санитарной помощи.

МЕТОДЫ:

Разработано двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в трех группах тематического лечения. Предполагаемое лечение состоит в ежедневном применении водного раствора гидроксида калия с концентрацией 10% и 15% по сравнению с плацебо, назначаемым контрольной группе. Планируется 4 контрольных визита (15, 30, 45 и 60 дней) для оценки эффективности лечения и переносимости.

Основной целью исследования является определение скорости заживления, определяемой как исчезновение поражений в пораженных зонах после местного применения лечения. Вторичными целями являются основные характеристики и эволюция пораженной зоны (поверхность, количество поражений, размер и плотность), описание, оценка переносимости (гиперпигментация, зуд, жжение, боль), оценка частоты рецидивов и естественная эволюция поражений в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalunya
      • Lleida, Catalunya, Испания, 25001
        • CAP Rambla Ferran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У кого диагностирована инфекция контагиозного моллюска (МК) (клинический диагноз).
  • Которые в возрасте от двух до шести лет.
  • чьи родители или опекуны дали письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит пациента (врожденный или приобретенный).
  • Пациент получал другое местное лечение в течение последнего месяца.
  • У пациента высыпания на лице, шее или в области гениталий.
  • Пациент, который, по мнению лечащего врача, не будет соблюдать режим лечения и/или плановые визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОН 10%
Лечение заключается в применении местного 10% водного раствора КОН.
Лекарство: Гидроксид калия
Лечение будет состоять из местного применения 10% или 15% КОН в водном растворе для двух групп лечения по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Актуальное приложение.
Экспериментальный: КОН 15%
Лечение заключается в применении местного 15% КОН в водном растворе.
Лекарство: Гидроксид калия
Лечение будет состоять из местного применения 10% или 15% КОН в водном растворе для двух групп лечения по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Актуальное приложение.
Плацебо Компаратор: Плацебо
100 миллилитров солевого раствора
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность (исчезновение высыпаний)
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC08/00011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться