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전염성 물렁종에서 수산화칼륨(10% 및 15%)의 효능 및 내성 (EKOH-MOL 2008)

2015년 9월 30일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation

전염성 물렁종의 치료에서 수산화칼륨(10% 및 15%)의 국소 적용의 효능 및 내성

배경:

Molluscum contagiosum은 심각하지 않은 어린이 바이러스 감염입니다. 그것의 자연사, 높은 전염성 및 그것의 치료의 심미적 및 심리 치료적 효과 때문에 조사자들은 1차 진료 환경에서 다양한 농도의 수산화칼륨 용액의 사용을 테스트하려고 합니다.

행동 양식:

3개 그룹의 주제 치료에서 이중 맹검, 무작위 임상 시험이 설계되었습니다. 의도된 치료는 10% 및 15% 농도의 수용액에 수산화칼륨을 매일 적용하는 것과 대조 그룹에 위약을 투여하는 것으로 구성됩니다. 치료 효과 및 내약성을 평가하기 위해 4회의 후속 방문(15, 30, 45 및 60일)을 계획합니다.

시험의 주요 목표는 치료의 주제 적용 후 환부의 병변 소실로 정의되는 치유율을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 환부의 주요 특징 및 진화(표면, 병변 수, 크기 및 밀도) 설명, 내성 평가(과다색소침착, 가려움, 화끈거림, 통증), 재발률 추정 및 대조군의 병변의 자연적 진화입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalunya
      • Lleida, Catalunya, 스페인, 25001
        • CAP Rambla Ferran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전염성 물렁종(MC) 감염 진단을 받은 사람(임상 진단).
  • 2세에서 6세 사이인 사람.
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 부모 또는 보호자.

제외 기준:

  • 면역 저하 환자(선천적 또는 후천적).
  • 환자는 지난달에 다른 국소 치료를 받았습니다.
  • 환자는 얼굴, 목 또는 생식기 부위에 병변이 있습니다.
  • 주치의가 보기에 치료 및/또는 예정된 방문을 따르지 않을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KOH 10%
치료는 수용액에 국소 10% KOH를 적용하는 것으로 구성됩니다.
의약품: 수산화칼륨
치료는 위약 처리된 대조군 그룹과 비교하여 두 치료 그룹에 대해 수용액에 국소 10% 또는 15% KOH를 적용하는 것으로 구성됩니다. 국소 적용.
실험적: KOH 15%
치료는 수용액에 국소 15% KOH를 적용하는 것으로 구성됩니다.
의약품: 수산화칼륨
치료는 위약 처리된 대조군 그룹과 비교하여 두 치료 그룹에 대해 수용액에 국소 10% 또는 15% KOH를 적용하는 것으로 구성됩니다. 국소 적용.
위약 비교기: 위약
식염수 100밀리리터
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능(병변 소실)
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jordi Gol i Gurina Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC08/00011

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