Effekt og tolerance af kaliumhydroxid (10 % og 15 %) i Molluscum Contagiosum (EKOH-MOL 2008)

BAGGRUND:

Molluscum contagiosum er en ikke-alvorlig virusinfektion hos børn. På grund af dens naturlige historie, er meget smitsom og de æstetiske og psykoterapeutiske virkninger af dens behandling, har efterforskerne til hensigt at teste brugen af ​​forskellige koncentrationer af kaliumhydroxidopløsning i den primære sundhedspleje.

METODER:

Et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg i tre grupper af emnebehandling er designet. Den påtænkte behandling består i en daglig påføring af kaliumhydroxid i vandig opløsning i 10% og 15% koncentration, versus en placebo administreret til kontrolgruppen. Der er planlagt 4 opfølgningsbesøg (15, 30, 45 og 60 dage) for at evaluere behandlingens effektivitet og tolerance.

Hovedmålet for forsøget er at bestemme helingshastigheden, defineret som læsionens forsvinden i de berørte zoner efter den emnemæssige påføring af behandlingen. Sekundære mål er de vigtigste karakteristika og udviklingen af ​​den berørte zone (overflade, antal læsioner, størrelse og tæthed), beskrivelse af tolerance (hyperpigmentering, kløe, svie, smerte), estimering af tilbagefaldsfrekvens og naturlig udvikling af læsioner i kontrolgruppen.