CREATIFin antikoagulaatioklinikan arviointi (CREATIF)

K-vitamiiniantagonistit (VKA) ovat antikoagulanttihoidon referenssi, joka koskee yleisiä sairauksia, kuten eteisvärinä (AF) ja laskimotromboembolia (VTE). Ranskassa noin 600 000 potilasta hoidetaan oraalisilla antikoagulanteilla. Hoitoa seurataan ja säädetään INR-arvolla. Kohde-INR-alueen ulkopuolella oleva aika korreloi suoraan komplikaatioiden kanssa (tromboottinen ja verenvuoto), tällä alueella oleva aika tarkoittaa hoidon tehokkuutta. Ranskassa potilaiden seuranta yleislääkärin toimesta, prosenttiosuus ajasta kohdealueen ulkopuolella INR oli korkeampi kuin heidän eurooppalaisissa tai pohjoisamerikkalaisissa vertailukohteissa. VKA-komplikaatioiden vähentämiseksi eri puolilla maailmaa (Alankomaissa, Italiassa, Isossa-Britanniassa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa) on viime vuosina syntynyt erikoisrakenteita antikoagulaation seurantaan. Näissä maissa tehdyt arvioinnit osoittavat, että terapeuttisen INR-alueen prosenttiosuus ajasta on noin 70 %, kun potilasta seurataan antikoagulaatioklinikalla (ACC), kun taas Ranskassa tämä aika mitattiin noin 50 %:ksi tavanomaista sairaanhoitoa koskevissa tutkimuksissa. Ulkomailta saaduista tiedoista: korrelaatio parantuneen seurannan kanssa INR-seuranta ACC vähentää VKA:n käyttöön liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta kertoimella 3-4 ja mahdollistaa siten lääkkeiden haittavaikutuksista johtuvien sairaalahoitojen ja siten terveydenhuollon kustannusten merkittävän pienenemisen. Ranskassa on syntynyt useita ACC:itä vuodesta 1998 lähtien. Ile de France vuodesta 2004 lähtien, ACC Ile-de-France nimeltään CREATIF (Centre for Reference and Education antitrombotic Ile de France). Sen perustamisesta lähtien tähän päivään asti sillä on aktiivinen noin 450 potilaan luettelo, joka seuraa pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa. Herää kysymys tällaisen rakenteen hyödystä, miksi on päätetty perustaa prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan CREATIFin antaman oraalisen antikoagulanttihoidon hyötyjä suhteessa tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon ajan suhteen terapeuttisella INR-alueella. Tämä tavanomaista hoitoa koskeva tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kahta antikoagulanttihoidon hallintaa, ei muuta antikoagulanttihoidon tyyppiä eikä sen kestoa. Myös potilaan kokonaissairaanhoito ja hänen hoitopolkunsa säilyvät ennallaan. Tutkimus Randomized GP investigators, on avoin, prospektiivinen, koskee perusterveydenhuoltoa (riippumaton keskussatunnaistaminen). Perusterveydenhuollon tutkijat ovat yleislääkäreitä, jotka hoitavat VKA:n hoitamia potilaita. Heidät rekrytoitiin CREATIFin kanssa työskentelevien yleislääkäreiden luetteloon tai useiden lääkäriverkostojen kautta (North Paris Health Network, ARES 92, Pariisin VII-yliopiston GP-osasto, Paris Westin GP-osasto). CREATIF, tutkijat ovat tavallisia antikoagulaatioklinikalla työskenteleviä lääkäreitä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata CREATIFin VKA:lla hoidettujen potilaiden hoitoa perusterveydenhuollon hoitoon. Siksi arviointikriteerinä on aika terapeuttisella INR-alueella. Kuuden kuukauden aikana satunnaistettiin kahteen haaraan: yleislääkärit vs. CREATIF; Seuraavien kuuden kuukauden aikana käänteinen hoitotapa on määrittää pitkäaikaisen edun olemassaolo, jota seuraa CREATIF palattuaan tavanomaiseen sairaanhoitoon. Tutkijat keräävät myös retrospektiivisen 6 kuukauden INR.A retrospektiivisen tutkimuksen, joka on prospektiivinen, avoin ja monikeskus, josta on suoraa yksilöllistä hyötyä. Prospektiivinen tutkimus suoritettu ristikkäin: antikoagulanttihoitoa jokaiselle potilaalle seuraa kuusi kuukautta CREATIF ja sen jälkeen hänen yleislääkärinsä tai varapuheenjohtaja VERSA. Ensisijainen analyysi: kahden tyyppisen seurannan rinnakkaisryhmän vertailu satunnaistamisen jälkeen: Ryhmä A vaiheessa 1 vs. ryhmä B vaiheessa 1. Ensisijainen päätepiste: prosenttiosuus ajasta terapeuttisella INR-alueella.

Yleislääkärin mukaantuloon sitoutumisen tärkeimmät vaatimukset ovat:

Faksin tai sähköpostin saaminen yhteydenpitoon CREATIFin kanssa. Sen koordinoitu lähettäminen CREATIFille. Salli TEC:lle ja ARC:lle pääsy potilastietoihin retrospektiivisten tietueiden laatimista varten.

Tue CREATIF-lähestymistapaa allekirjoittamalla kirjeellä, joka lähetetään lääketieteellisille laboratorioille retrospektiivisen tutkimuksen INR-arvoja varten. VKA:n hoitamat potilaat: COUMADINE tai PREVISCAN