评估 CREATIF 抗凝诊所 (CREATIF)

维生素K拮抗剂（VKA）是房颤（AF）、静脉血栓栓塞症（VTE）等常见病口服抗凝治疗的参考。 在法国，大约有 600,000 名患者接受口服抗凝剂治疗。 根据 INR 监测和调整治疗。 超出目标 INR 区域的时间与并发症（血栓和出血）直接相关，处于该区域的时间意味着治疗的有效性。 在法国，通过 GP 监测患者，目标区域外时间 INR 的百分比高于其欧洲或北美比较对象。 为了减少并发症 VKA，近年来在世界各地（荷兰、意大利、英国、加拿大和美国）出现了用于监测抗凝的专门结构。 这些国家的评估表明，当患者在抗凝门诊 (ACC) 接受监测时，处于治疗性 INR 范围内的时间百分比约为 70%，而在法国，在常规医疗保健调查中测得的这一时间约为 50%。 根据国外获得的数据：与改进的监测 INR 监测相关，ACC 将与使用 VKA 相关的发病率和死亡率降低了 3-4 倍，因此可以显着减少因药物不良反应引起的住院，从而减少医疗保健费用。 在法国，自 1998 年以来出现了几个 ACC。 Ile de France 自 2004 年以来，ACC Ile-de-France 称为 CREATIF（法兰西岛抗血栓参考和教育中心）。 自成立至今，已有大约 450 名监测长期抗凝治疗的患者的活跃名单。 出现这种结构的益处问题，这就是为什么决定建立一项前瞻性随机研究，以评估 CREATIF 口服抗凝治疗管理在治疗 INR 范围内的时间方面相对于常规医疗的益处。 这项常规护理研究旨在评估两种类型的抗凝治疗管理，不会改变抗凝治疗的类型及其持续时间。 患者的整体医疗护理及其护理途径也将保持不变。 全科医生随机化研究是开放的、前瞻性的，涉及初级医疗保健（独立集中随机化）。 初级保健调查员是管理接受 VKA 治疗的患者的全科医生。 他们是在与 CREATIF 合作的全科医生名单中或通过几个医生网络（北巴黎健康网络、ARES 92、巴黎第七大学全科医生系、巴黎西部全科医生系）招募的。 CREATIF，研究人员将是在抗凝诊所工作的普通医生。 该研究的目的是比较 CREATIF 对接受 VKA 治疗的患者的管理与他们在初级保健中的管理。 因此，评价标准是处于治疗INR范围内的时间。 在 6 个月内随机分为 2 个组：GP 与 CREATIF；在接下来的 6 个月内，在逆转管理模式后，确定是否存在长期受益，在恢复正常医疗后使用 CREATIF。 研究人员还将收集回顾性 6 个月的 INR。一项回顾性研究，前瞻性、开放性和多中心，具有直接的个体益处。 交叉进行的前瞻性研究：每个患者的抗凝治疗将接受六个月的 CREATIF，然后是他的 GP 或反之亦然。初步分析：比较随机化后两种类型的监测平行组：第 1 阶段的 A 组与 B 组在第一阶段。 主要终点：治疗 INR 范围内的时间百分比。

承诺纳入GP的主要要求将是：

有传真或电子邮件与 CREATIF 沟通 将其协调传送给 CREATIF。 允许 TEC 和 ARC 访问医疗记录以建立回顾记录。

支持 CREATIF 方法，通过一封签署的信函发送给医学实验室以获取回顾性研究的 INR 值。接受 VKA 治疗的患者：COUMADINE 或 PREVISCAN