Ocena CREATIF i Kliniki Antykoagulacji (CREATIF)

Antagoniści witaminy K (VKA) stanowią punkt odniesienia w doustnej terapii antykoagulacyjnej dotyczącej powszechnych chorób, takich jak migotanie przedsionków (AF) i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ). We Francji około 600 000 pacjentów leczonych jest doustnymi antykoagulantami. Leczenie jest monitorowane i dostosowywane do INR. Czas poza obszarem docelowego INR jest bezpośrednio skorelowany z powikłaniami (zakrzepowymi i krwotocznymi), czas przebywania w tej strefie oznacza skuteczność leczenia. We Francji, monitorując pacjentów przez GP, odsetek czasu poza obszarem docelowym INR jest wyższy niż ich europejskich lub północnoamerykańskich komparatorów. Aby ograniczyć powikłania VKA, w ostatnich latach na całym świecie (Holandia, Włochy, Wielka Brytania, Kanada i USA) pojawiły się wyspecjalizowane struktury monitorowania leczenia przeciwzakrzepowego. Oceny w tych krajach pokazują, że odsetek czasu w terapeutycznym zakresie INR wynosi około 70%, gdy pacjent jest monitorowany w poradni antykoagulacyjnej (ACC), podczas gdy we Francji czas ten został zmierzony na poziomie około 50% w badaniach zwykłej opieki medycznej. Na danych uzyskanych za granicą: korelacja z poprawą monitorowania Monitorowanie INR ACC zmniejsza 3-4-krotnie chorobowość i śmiertelność związaną ze stosowaniem VKA, a tym samym pozwala na znaczne zmniejszenie hospitalizacji spowodowanych działaniami niepożądanymi leków, a tym samym kosztów opieki zdrowotnej. We Francji od 1998 roku powstało kilka ACC. Ile de France od 2004 r. ACC Ile-de-France o nazwie CREATIF (Centrum Informacji i Edukacji przeciwzakrzepowej Ile de France). Od początku swojego istnienia do chwili obecnej posiada aktywną listę około 450 pacjentów, którzy monitorują długoterminowe leczenie przeciwzakrzepowe. Powstaje pytanie o korzyści z takiej struktury, dlatego zdecydowano się na prospektywne randomizowane badanie oceniające korzyści z leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi przez firmę CREATIF w odniesieniu do zwykłej opieki medycznej pod względem czasu w terapeutycznym zakresie INR. To badanie zwykłej opieki, które ma na celu ocenę dwóch rodzajów postępowania w leczeniu przeciwzakrzepowym, nie zmienia rodzaju leczenia przeciwzakrzepowego ani czasu jego trwania. Bez zmian pozostanie również ogólna opieka medyczna nad pacjentem i ścieżka jego opieki. Badanie Badacze Randomized GP, jest otwarte, prospektywne, dotyczy podstawowej opieki medycznej (niezależna centralna randomizacja). Badacze podstawowej opieki zdrowotnej to lekarze pierwszego kontaktu zajmujący się pacjentami leczonymi przez VKA. Rekrutowano ich z listy lekarzy pierwszego kontaktu współpracujących z CREATIF lub za pośrednictwem kilku sieci lekarzy (North Paris Health Network, ARES 92, GP Department of Paris VII University, GP Department of Paris West). CREATIF, badaczami będą zwykli lekarze pracujący w klinice antykoagulacyjnej. Celem pracy jest porównanie postępowania z pacjentami leczonymi VKA przez CREATIF z postępowaniem w podstawowej opiece zdrowotnej. Kryterium oceny jest zatem czas w terapeutycznym zakresie INR. W ciągu 6 miesięcy randomizowano do 2 ramion: lekarze rodzinni kontra CREATIF; W ciągu kolejnych 6 miesięcy po odwróceniu trybu postępowania ma stwierdzić istnienie przedłużonego świadczenia przez CREATIF po powrocie do zwykłej opieki medycznej. Badacze zbiorą również retrospektywne 6-miesięczne badanie retrospektywne INR.A, prospektywne, otwarte i wieloośrodkowe, z bezpośrednimi indywidualnymi korzyściami. Prospektywne badanie przeprowadzone w układzie krzyżowym: po leczeniu przeciwzakrzepowym u każdego pacjenta nastąpi sześciomiesięczny CREATIF, a następnie jego lekarz rodzinny lub vice VERSA. Analiza pierwotna: porównanie dwóch rodzajów monitorowania grup równoległych po randomizacji: Grupa A w fazie 1 w porównaniu z grupą B w fazie 1. Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek czasu w terapeutycznym zakresie INR.

Głównymi wymaganiami zobowiązania do włączenia GP będą:

Aby mieć faks lub e-mail do komunikowania się z CREATIF Aby przesłać skoordynowane do CREATIF. Zezwól TEC i ARC na dostęp do dokumentacji medycznej w celu ustalenia dokumentacji retrospektywnej.

Wspieraj podejście CREATIF, wysyłając podpisany list do laboratoriów medycznych w celu uzyskania wartości INR badania retrospektywnego. Pacjenci leczeni przez VKA: COUMADINE lub PREVISCAN