Evaluering av CREATIF en antikoagulasjonsklinikk (CREATIF)

Vitamin K-antagonister (VKA) er referansen til oral antikoagulantbehandling for vanlige sykdommer som atrieflimmer (AF) og venøs tromboemboli (VTE). I Frankrike behandles omtrent 600 000 pasienter med orale antikoagulantia. Behandlingen overvåkes og justeres på INR. Tid utenfor området for mål-INR er direkte korrelert med komplikasjoner (trombotiske og hemorragiske), tiden i denne sonen betyr effektiviteten av behandlingen. I Frankrike, overvåking av pasienter av fastlegen, var prosentandelen av tiden utenfor målområdet INR høyere enn deres europeiske eller nordamerikanske komparatorer. For å redusere komplikasjoner VKA, har spesialiserte strukturer for overvåking av antikoagulasjon dukket opp de siste årene rundt om i verden (Nederland, Italia, Storbritannia, Canada og USA). Evalueringene i disse landene viser at prosentandelen av tid i terapeutisk INR-område er rundt 70 % når pasienten overvåkes i antikoagulasjonsklinikken (ACC), mens denne tiden i Frankrike ble målt til rundt 50 % i undersøkelser av vanlig medisinsk behandling. På data innhentet i utlandet: korrelasjon med forbedret overvåking INR-overvåking reduseres ACC med en faktor 3-4 morbiditet og dødelighet assosiert med bruk av VKA og tillater dermed en betydelig reduksjon i sykehusinnleggelser forårsaket av uønskede medikamenteffekter og dermed helsekostnader. I Frankrike har flere ACC dukket opp siden 1998. Ile de France siden 2004, ACC Ile-de-France kalt CREATIF (Centre for Reference and Education antitrombotisk Ile de France). Har siden oppstarten til dags dato en aktiv liste på ca. 450 pasienter som overvåker langtids antikoagulasjonsbehandling. Spørsmålet om fordelen med en slik struktur oppstår, er hvorfor dette har blitt besluttet å etablere en prospektiv randomisert studie for å evaluere fordelen med behandling av oral antikoagulantbehandling av CREATIF med hensyn til vanlig medisinsk behandling når det gjelder tid i terapeutisk INR-område. Denne studien av vanlig pleie, som tar sikte på å vurdere to typer behandling av antikoagulantbehandling, endrer ikke typen antikoagulantbehandling eller dens varighet. Den generelle medisinske behandlingen av pasienten og hans behandlingsvei vil også forbli uendret. Studien Randomized GP investigators, er åpen, prospektiv, gjelder primærmedisinsk behandling (uavhengig sentral randomisering). Primæromsorgsutforskere er fastleger som behandler pasienter behandlet av VKAer. De ble rekruttert i en liste over fastleger som jobbet med CREATIF eller gjennom flere legenettverk (North Paris Health Network, ARES 92, GP Department of Paris VII University, GP Department of Paris West). CREATIF vil etterforskere være vanlige leger som jobber ved antikoagulasjonsklinikken. Målet med studien er å sammenligne behandling av pasienter behandlet med VKA av CREATIF versus deres behandling i primærhelsetjenesten. Derfor er evalueringskriteriet tiden i terapeutisk INR-område. I løpet av 6 måneder randomisert i 2 armer: fastleger versus CREATIF; I løpet av de neste 6 månedene etter reversering er administrasjonsmåten å fastslå eksistensen av forlenget fordel med en etterfulgt av CREATIF etter å ha returnert til vanlig medisinsk behandling. Etterforskerne vil også samle inn den retrospektive 6 måneders INR.A retrospektiv studie, prospektiv, åpen og multisenter med direkte individuell fordel. Prospektiv studie utført i cross-over: antikoagulantbehandling for hver pasient vil bli fulgt av seks måneder CREATIF deretter av fastlegen eller omvendt. Primæranalyse: sammenligning av de to typene overvåking parallellgruppe etter randomisering: Gruppe A i fase 1 versus gruppe B i fase 1. Primært endepunkt: prosentandel av tiden i terapeutisk INR-område.

Hovedkravene til forpliktelsen til å inkludere fastlegen vil være:

For å ha en faks eller e-post for å kommunisere med CREATIF For å overføre dens koordinerte til CREATIF. La TEC og ARC få tilgang til medisinske journaler for å etablere retrospektive journaler.

Støtt CREATIF-tilnærmingen, ved et brev signert sendt til medisinske laboratorier for INR-verdier fra den retrospektive studien. Pasienter behandlet av VKA: COUMADINE eller PREVISCAN