CREATIF 항응고 클리닉 평가 (CREATIF)

비타민 K 길항제(VKA)는 심방 세동(AF) 및 정맥 혈전색전증(VTE)과 같은 일반적인 질병에 대한 항응고 경구 요법의 기준입니다. 프랑스에서는 약 600,000명의 환자가 경구용 항응고제로 치료를 받고 있습니다. 치료는 INR에서 모니터링되고 조정됩니다. 목표 INR 영역 밖의 시간은 합병증(혈전성 및 출혈성)과 직접적인 관련이 있으며, 이 영역의 시간은 치료의 효과를 의미합니다. 프랑스에서는 유럽 또는 북미 비교 대상보다 더 높은 목표 영역 INR을 벗어난 시간의 비율인 GP로 환자를 모니터링합니다. VKA 합병증을 줄이기 위해 최근 몇 년 동안 전 세계(네덜란드, 이탈리아, 영국, 캐나다 및 미국)에서 항응고 모니터링을 위한 특수 구조가 등장했습니다. 이들 국가의 평가에 따르면 항응고 클리닉(ACC)에서 환자를 모니터링할 때 치료 INR 범위의 시간 비율이 약 70%인 반면, 프랑스에서는 일반적인 의료 조사에서 이 시간이 약 50%로 측정되었습니다. 해외에서 얻은 데이터에서: ACC를 모니터링하는 개선된 모니터링 INR과의 상관관계는 VKA 사용과 관련된 이환율 및 사망률이 3-4배 감소하므로 부작용으로 인한 입원 및 의료 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 프랑스에서는 1998년 이후 여러 ACC가 등장했습니다. Ile de France는 2004년부터 CREATIF(Centre for Reference and Education antithrombotic Ile de France)라고 불리는 ACC Ile-de-France입니다. 설립 이후 현재까지 장기 항응고제 치료를 모니터링하는 약 450명의 환자 목록이 있습니다. 이러한 구조의 이점에 대한 질문이 제기되는 이유는 치료적 INR 범위의 시간 측면에서 CREATIF에 의한 경구용 항응고제 치료 관리의 이점을 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 설정하기로 결정한 이유입니다. 항응고제 치료의 두 가지 유형 관리를 평가하는 것을 목표로 하는 일반적인 치료에 대한 이 연구는 항응고제 치료의 유형이나 기간을 변경하지 않습니다. 환자의 전반적인 의료 및 치료 경로도 변경되지 않습니다. Randomized GP 조사관 연구는 개방적이고 전망적이며 1차 의료(독립적인 중앙 무작위화)에 관한 것입니다. 1차 진료 조사관은 VKA가 치료하는 환자를 관리하는 GP입니다. 그들은 CREATIF와 협력하는 GP 목록 또는 여러 의사 네트워크(North Paris Health Network, ARES 92, Paris VII 대학 GP 부서, Paris West GP 부서)를 통해 모집되었습니다. CREATIF 조사관은 항응고 클리닉에서 근무하는 일반 의사가 될 것입니다. 이 연구의 목적은 CREATIF에 의해 VKA로 치료받은 환자의 관리와 일차 진료에서의 관리를 비교하는 것입니다. 따라서 평가 기준은 치료 INR 범위의 시간입니다. 6개월 동안 2개 군에서 무작위배정: GP 대 CREATIF; 역전 관리 방식에 따라 향후 6개월 동안 일상적인 의료 서비스로 돌아온 후 CREATIF에 이어 장기간 혜택이 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 6개월 후향적 연구 INR.A 후향적 연구, 전향적, 개방형 및 직접적인 개별 혜택이 있는 다기관을 수집합니다. 교차로 수행된 전향적 연구: 각 환자에 대한 항응고제 요법은 6개월 후 CREATIF, GP 또는 그 반대의 VERSA가 수행됩니다. 1차 분석: 무작위화 후 두 가지 유형의 모니터링 병렬 그룹 비교: 1상 그룹 A 대 그룹 B 1단계에서. 1차 종점: 치료 INR 범위에 있는 시간의 백분율.

GP 포함 약속의 주요 요구 사항은 다음과 같습니다.

CREATIF와 통신하기 위해 팩스 또는 이메일을 갖기 위해 CREATIF로 조정된 내용을 전송합니다. TEC 및 ARC가 소급 기록을 수립하기 위해 의료 기록에 액세스할 수 있도록 허용합니다.

후향적 연구의 INR 값에 대해 의료 실험실에 보낸 서명된 서신으로 CREATIF 접근 방식을 지원합니다.VKA로 치료받은 환자: COUMADINE 또는 PREVISCAN