A CREATIF véralvadásgátló klinika értékelése (CREATIF)

A K-vitamin antagonisták (VKA) az antikoaguláns orális terápia referenciái olyan gyakori betegségek esetében, mint a pitvarfibrilláció (AF) és a vénás thromboembolia (VTE). Franciaországban körülbelül 600 000 beteget kezelnek orális antikoagulánsokkal. A kezelést figyelemmel kísérik és az INR alapján állítják be. Az INR célterületén kívüli idő közvetlenül korrelál a szövődményekkel (trombotikus és vérzéses), az ebben a zónában eltöltött idő a kezelés hatékonyságát jelenti. Franciaországban a betegek háziorvos általi monitorozása során a célterületen kívüli idő százalékos aránya magasabb, mint az európai vagy észak-amerikai összehasonlító csoportokban. A VKA szövődményeinek csökkentése érdekében az elmúlt években világszerte (Hollandiában, Olaszországban, az Egyesült Királyságban, Kanadában és az Egyesült Államokban) speciális struktúrák jelentek meg az antikoaguláció monitorozására. Az ezekben az országokban végzett értékelések azt mutatják, hogy a terápiás INR-tartományban eltöltött idő százalékos aránya körülbelül 70%, amikor a pácienst antikoagulációs klinikán (ACC) figyelik, míg Franciaországban ezt az időt körülbelül 50%-ban mérték a szokásos orvosi ellátás felmérései során. A külföldön szerzett adatokról: összefüggés a jobb monitorozással INR monitorozással az ACC 3-4-szeresére csökkenti a VKA használatával összefüggő megbetegedést és mortalitást, és ezáltal jelentősen csökkenti a nemkívánatos gyógyszerhatások miatti kórházi kezelések számát és ezzel az egészségügyi költségeket. Franciaországban 1998 óta több ACC is megjelent. Ile de France 2004 óta az ACC Ile-de-France neve CREATIF (Referencia- és Oktatási Központ antitrombotikus Ile de France). Megalakulása óta a mai napig körülbelül 450 betegből álló aktív listával rendelkezik, amely a hosszú távú véralvadásgátló kezelést figyeli. Felmerül egy ilyen struktúra előnyeinek kérdése, hogy miért döntöttek úgy, hogy egy prospektív randomizált vizsgálatot hoznak létre annak értékelésére, hogy a CREATIF orális antikoaguláns kezelés milyen előnyökkel jár a szokásos orvosi ellátáshoz képest a terápiás INR tartományban eltöltött idő tekintetében. Ez a szokásos ellátásról szóló tanulmány, amelynek célja az antikoaguláns terápia kétféle kezelésének felmérése, nem változtatja meg az antikoaguláns terápia típusát és időtartamát. A beteg általános egészségügyi ellátása és ellátási módja is változatlan marad. A Randomized GP Investigators című tanulmány nyitott, prospektív, az alaporvosi ellátásra (független központi randomizáció) vonatkozik. Az alapellátást vizsgálók háziorvosok, akik a VKA-k által kezelt betegeket kezelik. Felvették őket a CREATIF-fel dolgozó háziorvosok listájára vagy több orvosi hálózaton keresztül (North Paris Health Network, ARES 92, Párizs VII. Egyetem GP Department, Paris West GP Department). A CREATIF, a nyomozók a véralvadásgátló klinikán szokásos orvosok lesznek. A tanulmány célja a CREATIF által VKA-val kezelt betegek kezelésének összehasonlítása az alapellátásban végzett kezelésükkel. Ezért az értékelési kritérium a terápiás INR tartományban eltöltött idő. 6 hónapon keresztül randomizálva 2 karra: háziorvosok kontra CREATIF; A következő 6 hónapban a fordított kezelési módot követően az elhúzódó juttatás meglétét egy CREATIF követi, miután visszatért a szokásos orvosi ellátáshoz. A vizsgálók összegyűjtik a retrospektív, 6 hónapos INR-t is. A retrospektív tanulmány, prospektív, nyílt és többközpontú, közvetlen egyéni előnyökkel. Prospektív vizsgálat keresztezésben: az antikoaguláns terápiát minden betegnél hat hónapos CREATIF követi, majd a háziorvosa vagy a VERSA-helyettes. Elsődleges elemzés: a két típusú monitorozási párhuzamos csoport összehasonlítása a randomizáció után: A csoport az 1. fázisban versus a B csoport az 1. fázisban. Elsődleges végpont: az idő százalékos aránya a terápiás INR tartományban.

A háziorvos bevonása iránti elkötelezettség fő követelményei a következők:

Fax vagy e-mail küldése a CREATIF-fel való kommunikációhoz A koordinált továbbítása a CREATIF-nek. Engedélyezze a TEC-nek és az ARC-nek, hogy hozzáférjen az orvosi feljegyzésekhez a retrospektív feljegyzések elkészítése érdekében.

Támogassa a CREATIF megközelítést az orvosi laboratóriumoknak aláírt levéllel a retrospektív vizsgálat INR-értékeiért. VKA által kezelt betegek: COUMADINE vagy PREVISCAN